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题名左炔诺孕酮优势药用晶型研究
被引量：10
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作者
曹俊姿
杨德智
张丽
杜冠华
吕扬
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机构
北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室
北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所药物靶点研究和新药筛选北京市重点实验室
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出处
《医药导报》
CAS
2017年第12期1339-1343,共5页
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基金
国家重点研发计划(2016YFC1000900
2016YFC1000901)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2016-I2M-3-007)
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文摘
目的采用多种分析技术对左炔诺孕酮不同晶型进行表征,通过体外评价(包括晶型稳定性与溶解速率),获得左炔诺孕酮优势药用晶型。方法通过快速溶剂去除法和快速沉淀法获得左炔诺孕酮3种晶型样品,采用粉末X射线衍射法(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)、红外光谱法(IR)、拉曼光谱法和显微分析法对制备的晶型样品进行表征;以PXRD法为分析手段对3种晶型样品稳定性进行评价;采用溶解曲线法对左炔诺孕酮3种晶型样品溶解速率进行评价。结果确定获得左炔诺孕酮的3种晶型,即晶α、β和γ型;稳定性实验结果表明,晶α和β属于亚稳定晶型,晶γ为稳定晶型;溶解速率:α>β>γ。结论左炔诺孕酮晶α型为优势药用晶型,该研究为其临床用药评价和质量标准的建立提供了科学依据。
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关键词
左炔诺孕酮
药用晶型
优势
多晶型
晶型评价
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Keywords
Levonorgestrel
Pharmaceutical polymorph,preponderant
Polymorphism
Polymorph evaluation
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分类号
R979.2
[医药卫生—药品]
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名尼莫地平两种晶型的拉曼光谱分析和溶出度实验
被引量：6
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作者
焦凌泰
张丽
杨德智
杨世颖
杜冠华
吕扬
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机构
北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室
北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所药物靶点研究和新药筛选北京市重点实验室
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出处
《医药导报》
CAS
2017年第10期1175-1179,共5页
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基金
国家重点研发计划(2016YFC1000900
2016YFC1000901)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2017-I2M-1-010)
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文摘
目的建立鉴别尼莫地平不同晶型的新方法。方法通过快速去溶剂法制备A、B 2种晶型,采用粉末X射线衍射法、红外光谱法和拉曼光谱法对尼莫地平2种晶型物质进行鉴别分析。对2种晶型样品在6种不同介质中进行溶出实验。结果晶A型和晶B型实验所得粉末X射线衍射图谱可用于尼莫地平的晶型鉴别。晶B型在2θ=5°和2θ=13°处有特征衍射峰,而晶A型没有;晶A型在2θ=27°处存在特征衍射峰,而晶B型没有,根据特征衍射峰存在与否可有效区分2种晶型。晶A型和晶B型拉曼光谱图谱,在481 cm-1处晶A型存在特征散射峰;通过对晶A型和晶B型样品的拉曼光谱图分析比较,根据峰位置和峰强度的不同,可有效鉴别2种晶型。溶出度实验结果表明晶A型样品溶解性优于晶B型。结论在晶型研究过程中,通过多种原理的分析技术,如粉末X射线衍射法、红外光谱法、拉曼光谱法等,可根据晶型性质,多角度对晶型进行鉴别分析,通过溶出实验确定晶A型溶解性优于晶B型。
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关键词
尼莫地平
晶型
X射线衍射
粉末
分析
拉曼光谱
溶出度
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Keywords
Nimodipine
Crystal forms
X-ray diffraction, pow-der
Analysis, Raman spectroscopy
Dissolution
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分类号
R926
[医药卫生—药学]
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题名顺丁烯二酸文拉法辛的制备与表征及稳定性
被引量：4
- 3
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作者
王英
龚宁波
杨德智
杜冠华
吕扬
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机构
北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室
北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所药物靶点研究和新药筛选北京市重点实验室
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出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2018年第9期1099-1102,共4页
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基金
国家重点研发计划(2016YFC1000901)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2017-I2M-1-010)
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文摘
目的制备顺丁烯二酸文拉法辛,期望找到一种能够缓释的新文拉法辛盐型,达到长效和降低不良反应的效果。方法利用加液研磨法和溶液搅拌法分别制备顺丁烯二酸文拉法辛;采用单晶X射线衍射分析(SXRD)、粉末X射线衍射分析(PXRD)、差示扫描量热分析(DSC)、热重分析(TGA)对顺丁烯二酸文拉法辛进行表征;并考察顺丁烯二酸文拉法辛在(60±1)℃高温、(90±5)%高湿、(4500±500)lx光照条件下的稳定性。结果制备获得顺丁烯二酸与文拉法辛摩尔比1∶1结合的盐,顺丁烯二酸文拉法辛在高温、高湿、光照条件下稳定。结论顺丁烯二酸文拉法辛的晶体结构和制备方法及其表征图谱可以为开发新型的文拉法辛盐提供基础数据和技术参考。
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关键词
文拉法辛
顺丁烯二酸
单晶结构
表征
稳定性
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Keywords
Venlafaxine,maleate
Single crystal
Characterization
Stability
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分类号
R971.43
[医药卫生—药品]
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
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