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天然维生素E软胶囊中维生素E的含量测定 被引量:7
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作者 徐文峰 徐硕 +4 位作者 何笑荣 姜文清 吴学军 邝咏梅 金鹏飞 《中国医药导报》 CAS 2017年第30期136-138,167,共4页
目的应用高效液相色谱法(HPLC)建立天然维生素E软胶囊的含量测定方法。方法采用Alltima C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长285 nm。结果在本方法中,维生素E的线性关系良好,线性相关系数为... 目的应用高效液相色谱法(HPLC)建立天然维生素E软胶囊的含量测定方法。方法采用Alltima C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长285 nm。结果在本方法中,维生素E的线性关系良好,线性相关系数为0.9999;专属性强,精密度和稳定性良好,相对标准偏差(RSD)分别为0.17%和0.87%;平均加样回收率(n=6)为100.8%,加样回收率良好。含量测定结果显示3个批号样品中维生素E的含量分别为标示量的101.2%、100.8%、102.7%。结论该方法准确、简单、快速,可用于天然维生素E软胶囊的含量测定。 展开更多
关键词 天然维生素E软胶囊 维生素E 高效液相色谱法 含量测定
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含雄黄中药复方牛黄解毒片毒性的研究进展 被引量:6
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作者 徐文峰 金鹏飞 +3 位作者 徐硕 张闪闪 邝咏梅 姜文清 《中国医药导报》 CAS 2019年第18期38-41,共4页
牛黄解毒片是著名的清热解毒药物,被2015年版《中国药典》一部收载,临床上使用广泛。因为方中包含有毒中药雄黄,其安全性广受关注。本文从安全性研究,牛黄解毒片配伍对雄黄毒性、可溶性砷以及砷形态的影响等方面对含雄黄中药复方牛黄解... 牛黄解毒片是著名的清热解毒药物,被2015年版《中国药典》一部收载,临床上使用广泛。因为方中包含有毒中药雄黄,其安全性广受关注。本文从安全性研究,牛黄解毒片配伍对雄黄毒性、可溶性砷以及砷形态的影响等方面对含雄黄中药复方牛黄解毒片毒性的研究进展加以总结,为其深入研究及临床合理应用提供参考。 展开更多
关键词 牛黄解毒片 雄黄 毒性 配伍减毒
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新霉素氯己定软膏的质量控制研究 被引量:3
3
作者 金鹏飞 何笑荣 +2 位作者 吴学军 邝咏梅 姜文清 《中国医药导报》 CAS 2016年第36期153-156,共4页
目的 建立新霉素氯己定软膏的质量控制方法 。方法 分别采用溴化十六烷基三甲胺(HTAB)-溴试液显色法和乙酰丙酮-对二甲氨基苯甲醛试液显色法对新霉素氯己定软膏中的醋酸氯己定和硫酸新霉素进行鉴别;采用紫外-可见分光光度法(UV)在25... 目的 建立新霉素氯己定软膏的质量控制方法 。方法 分别采用溴化十六烷基三甲胺(HTAB)-溴试液显色法和乙酰丙酮-对二甲氨基苯甲醛试液显色法对新霉素氯己定软膏中的醋酸氯己定和硫酸新霉素进行鉴别;采用紫外-可见分光光度法(UV)在254 nm处测定,对新霉素氯己定软膏中的醋酸氯己定进行测定;采用旋光法对新霉素氯己定软膏中的硫酸新霉素进行测定。结果 鉴别和含量测定方法均有良好的专属性。醋酸氯己定的含量测定中,线性范围为5.02-15.06 mg/L,线性相关系数(r)为1.0000,精密度、重复性和12 h稳定性的RSD分别为0.03%、0.73%和0.11%,百分回收率在100.5%和101.1%之间;硫酸新霉素的含量测定中,线性范围为0.50-8.00 mg/L,r=0.9999,精密度和重复性的RSD分别为0.61%和0.44%,溶液在4 h内稳定,百分回收率在99.67%和100.7%之间。结论 该方法可用于新霉素氯己定软膏的质量控制。 展开更多
关键词 新霉素氯己定软膏 醋酸氯己定 硫酸新霉素 紫外分光光度法 旋光法 鉴别 含量测定
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高效液相色谱法同时测定复方褪黑激素片中维生素B_6与褪黑激素的含量 被引量:3
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作者 徐硕 徐文峰 +2 位作者 金鹏飞 吴学军 姜文清 《中国医药导报》 CAS 2017年第3期142-146,共5页
目的应用高效液相色谱(HPLC)技术,建立同时测定复方褪黑激素片中维生素B_6和褪黑激素含量的方法。方法采用Alltima C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以50 mmol/L磷酸二氢铵溶液(磷酸调至pH 3.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速0.5 m... 目的应用高效液相色谱(HPLC)技术,建立同时测定复方褪黑激素片中维生素B_6和褪黑激素含量的方法。方法采用Alltima C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以50 mmol/L磷酸二氢铵溶液(磷酸调至pH 3.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速0.5 m L/min,检测波长278 nm,柱温30℃,进样体积10μL,对复方褪黑激素片中的维生素B_6和褪黑激素进行含量测定。结果维生素B_6和褪黑激素检测浓度分别在80.34~401.7 mg/L(r=0.9997)和8.50~42.5 mg/L(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度和稳定性良好,相对标准偏差(RSD)均<0.8%;回收率良好,维生素B6和褪黑激素的平均回收率(n=9)分别为100.4%和98.86%,RSD分别为0.42%和0.86%。复方褪黑激素片中维生素B_6平均含量为14.14 mg/片,褪黑激素平均含量为0.9853 mg/片。结论该方法准确、简单、快速,可用于同时测定复方褪黑激素片中维生素B_6和褪黑激素的含量。 展开更多
关键词 维生素B6 褪黑激素 高效液相色谱 含量测定
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我国新药临床试验的风险管理模式探讨 被引量:15
5
作者 薛薇 董凡 李可欣 《中国药物警戒》 2014年第8期488-491,共4页
目的从临床试验研究者的角度探索新药临床试验的风险管理模式,为其在我国的建立与实施提供参考。方法分析风险管理的通用模式与架构,借鉴发达国家成熟药品风险管理体系的法规与原则,阐述我国新药临床试验风险管理的发展现状,开拓创新适... 目的从临床试验研究者的角度探索新药临床试验的风险管理模式,为其在我国的建立与实施提供参考。方法分析风险管理的通用模式与架构,借鉴发达国家成熟药品风险管理体系的法规与原则,阐述我国新药临床试验风险管理的发展现状,开拓创新适合我国国情的风险管理模式。结果与结论基于一般风险管理及药品风险管理的理论与实践,提出适合我国新药临床试验的风险管理新模式的构想。 展开更多
关键词 新药临床试验 风险管理 风险管理模式
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高效液相色谱法测定“sebamed”防晒霜中3种防晒剂的含量 被引量:2
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作者 徐文峰 徐硕 +2 位作者 金鹏飞 姜文清 邝咏梅 《中国医药导报》 CAS 2017年第12期155-158,共4页
目的应用高效液相色谱(HPLC)建立"sebamed"防晒霜中二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、奥克林立和丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷3种防晒剂的含量测定方法。方法采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-10 mmol/L磷酸... 目的应用高效液相色谱(HPLC)建立"sebamed"防晒霜中二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、奥克林立和丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷3种防晒剂的含量测定方法。方法采用Alltima C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-10 mmol/L磷酸二氢铵水溶液(磷酸调p H 3.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长330 nm。结果二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、奥克林立和丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷的线性相关系数(r)分别为0.9999、1.0000和0.9997;精密度和稳定性良好,RSD均<2.0%;二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、奥克林立和丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷的平均加样回收率(n=6)分别为97.1%、97.6%和96.4%,加样回收率良好。含量测定结果显示3个批号样品中二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的含量分别为2.56%、2.75%和2.63%;奥克林立的含量分别为7.90%、7.75%和8.02%;丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷的含量分别为2.59%、2.64%和2.71%。结论该方法准确、简单、快速,可同时测定"sebamed"防晒霜中二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、奥克林立和丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷3种防晒剂的含量。 展开更多
关键词 防晒霜 防晒剂 高效液相色谱法 含量测定
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丁苯酞对大鼠基质金属蛋白酶及淀粉样前体蛋白表达的影响 被引量:2
7
作者 魏微 赵明 张微微 《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2014年第9期975-977,共3页
目的探讨分子水平丁苯酞对慢性低灌注大鼠基质金属蛋白酶(MMP)2和MMP-9及淀粉样前体蛋白(β-APP)表达的影响。方法雄性Wistar大鼠72只随机分为假手术组、缺血组、丁苯酞组,每组24只。缺血组和丁苯酞组按不同时间分为7、14、30和60d时间... 目的探讨分子水平丁苯酞对慢性低灌注大鼠基质金属蛋白酶(MMP)2和MMP-9及淀粉样前体蛋白(β-APP)表达的影响。方法雄性Wistar大鼠72只随机分为假手术组、缺血组、丁苯酞组,每组24只。缺血组和丁苯酞组按不同时间分为7、14、30和60d时间点,每时间点6只。用Western blot法分析各组β-APP、MMP-2和MMP-9表达的变化。结果与7d组比较,14、30、60dβ-APP表达明显升高(P<0.05,P<0.01);与14d比较,30、60dβ-APP表达明显升高(P<0.01);与30d比较,60dMMP-2表达明显升高(P<0.01),丁苯酞组仅30d与60d比较,差异有统计学意义(P<0.01)。与假手术组比较,缺血组和丁苯酞组β-APP和MMP-2表达明显升高(P<0.05,P<0.01);与缺血组比较,丁苯酞组β-APP和MMP-2表达明显降低(P<0.01)。结论 MMP-2与β-APP变化趋势一致,可能参与了血脑屏障的破坏以及淀粉样物质的沉积。丁苯酞可能通过减少MMP-2及β-APP表达干预淀粉样物质的沉积。 展开更多
关键词 基质金属蛋白酶2 基质金属蛋白酶9 淀粉样Β蛋白前体 脑缺血
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临床药师干预对复方氨基酸(15)双肽(2)注射液应用的影响分析 被引量:1
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作者 朱愿超 梁良 +1 位作者 赵明 杨莉萍 《中国药物警戒》 2016年第7期433-436,共4页
目的调查临床药师对复方氨基酸(15)双肽(2)注射液合理使用的干预效果。方法查阅全院2014年12月使用复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的出院病历以获取基线数据,针对发现的问题实施一系列药学干预。再次查阅2015年3月全院使用复方氨基酸(15)... 目的调查临床药师对复方氨基酸(15)双肽(2)注射液合理使用的干预效果。方法查阅全院2014年12月使用复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的出院病历以获取基线数据,针对发现的问题实施一系列药学干预。再次查阅2015年3月全院使用复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的出院病历,比较和分析两组病历的使用差异。结果实施药学干预后,氨基酸(15)双肽(2)注射液消耗金额占总药品消耗金额的比例由0.98%降至0.45%(P<0.05),在符合用药适应证、正确选择用药途径等方面也比干预前有显著改善(P<0.05)。结论临床药师干预对复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的合理使用产生显著的有益影响。 展开更多
关键词 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 药学干预 合理用药
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导电聚合物喷雾电离质谱法对微量全血代谢轮廓即时监测
9
作者 李超 宋肖炜 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期238-246,共9页
血液代谢物水平可用于术后生理代谢状况的个体化精准评估,这对体液整体代谢轮廓的即时检验提出了迫切的技术需求。该文介绍了导电聚合物喷雾电离质谱(CPSI-MS)在体液代谢物多重监测中的应用价值。该技术采用由碳纳米管(CNT)和聚甲基丙... 血液代谢物水平可用于术后生理代谢状况的个体化精准评估,这对体液整体代谢轮廓的即时检验提出了迫切的技术需求。该文介绍了导电聚合物喷雾电离质谱(CPSI-MS)在体液代谢物多重监测中的应用价值。该技术采用由碳纳米管(CNT)和聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)组成的导电聚合物作为血液加载与原位电离喷头。当对该聚合物施加4.5 kV的直流电压后,喷头尖端的萃取溶剂液滴(甲醇-水,体积比1∶1,5μL)在高压驱动下形成带电荷喷雾,将从1μL稀释干血点中萃取解吸的内源性成分进行直接质谱检测。该方法覆盖了600多种内源性代谢物和脂质,涉及20多条代谢通路,包括能量代谢、氨基酸代谢、核苷酸代谢和脂质代谢等。该研究还将经肝大部切除手术的代谢C57BL/6小鼠选为模型对象,采集术后不同时间点的微量血液样本加载于导电聚合物喷头形成干血点样本,监测了数百种代谢物变化来精确表征个体的生理恢复差异。最终发现了分布于三羧酸循环、精氨酸代谢、甘油脂代谢、甘油磷酸胆碱代谢的一组代谢标志物群,从而为肝切除术后生理代谢功能恢复的分子评价提供了依据。 展开更多
关键词 导电聚合物喷雾电离(CPSI) 即时检测 代谢轮廓 预后标志物 肝切除术
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厄他培南致中枢神经系统不良反应的文献分析 被引量:5
10
作者 董悦 胡欣 《中国药物警戒》 2015年第11期674-678,共5页
目的对厄他培南致中枢神经系统不良反应的发生规律进行总结,为医务人员安全合理用药提供参考。方法以 ertapenem,adverse drug reaction,delirium,encephalopathy,antibiotic neurotoxicity,seizure,central nervous system toxicity,e... 目的对厄他培南致中枢神经系统不良反应的发生规律进行总结,为医务人员安全合理用药提供参考。方法以 ertapenem,adverse drug reaction,delirium,encephalopathy,antibiotic neurotoxicity,seizure,central nervous system toxicity,epileptogenic、厄他培南、不良反应、中枢神经系统毒性、谵妄、癫痫为关键词,检索PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据资源系统(WANFANGDA),收集2001~2015年关于厄他培南致中枢神经系统不良反应的临床研究和个案报道,并对检索到的文献进行综述。结果本研究纳入8篇英文文献,2篇中文文献,纳入患者20例,男性13例(65.00%),女性7例(35.00%),年龄分布在40~89岁;不良反应发生在用药5~7天(65.00%),临床主要表现为精神异常(55.00%)及癫痫样抽搐(40.00%);20例不良反应患者中,11例(55.00%)停药后症状好转,6例(30.00%)停药并采用抗癫痫药物治疗后患者症状好转,3例(15.00%)患者死于非药物原因。结论厄他培南可导致严重中枢神经系统不良反应,当患者合并有中枢神经系统不良反应高危因素时,医务人员应避免使用厄他培南或密切监测患者的不良反应,必要时予以停药与对症治疗。 展开更多
关键词 厄他培南 中枢神经系统 不良反应
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2013-2018年我国7座城市非维生素K拮抗剂口服抗凝药的临床应用现状及分析 被引量:4
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作者 赵紫楠 李可欣 +1 位作者 薛薇 胡欣 《中国心血管病研究》 CAS 2020年第7期577-581,共5页
目的探寻近年来国内非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)使用情况,并根据结果提出建议.方法从我国7座城市80家医院抽取76292张含有NOAC的门诊处方进行统计分析,并与药品说明书、最新用药指南等循证医学证据进行对比.结果开具NOAC处方患者... 目的探寻近年来国内非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)使用情况,并根据结果提出建议.方法从我国7座城市80家医院抽取76292张含有NOAC的门诊处方进行统计分析,并与药品说明书、最新用药指南等循证医学证据进行对比.结果开具NOAC处方患者的平均年龄为69岁,男女比例为1:0.91.处方总量呈逐年上升趋势.上海、北京和广州的处方量占比最大.诊断为心房颤动、下肢深静脉血栓和肺栓塞的处方占比最大,高达32.23%的处方为适应证不适宜或无适应证用药.1.95%涉及利伐沙班的处方和9.22%涉及达比加群酯的处方用法不适宜,其中24张涉及达比加群酯的处方用法需将胶囊打开服用.高龄、肾功能损伤、肝功能损伤及出血诊断的处方比例较低,但多数未标明损伤程度.1张含利伐沙班的处方诊断为风湿性心脏病人工瓣膜置换术后.结论NOAC逐渐被越来越多的患者所接受.处方在药品适应证方面的不合理情况较多.特殊人群剂量调整和禁忌证方面的处方规范性有待加强. 展开更多
关键词 非维生素K拮抗剂口服抗凝药 处方 临床应用
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基于药物临床试验质量管理规范对新型冠状病毒肺炎相关临床研究的思考和建议 被引量:2
12
作者 丛端端 赵飞 +2 位作者 薛薇 李可欣 胡欣 《中国药物警戒》 2021年第2期101-104,109,共5页
目的针对现有新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)相关临床试验中出现的若干问题展开思考和讨论,为后续试验的开展及监管实施提供参考。方法结合2020版《药物临床试验质量管理规范》,通过文献研究等方法对现有COVID-1... 目的针对现有新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)相关临床试验中出现的若干问题展开思考和讨论,为后续试验的开展及监管实施提供参考。方法结合2020版《药物临床试验质量管理规范》,通过文献研究等方法对现有COVID-19相关临床试验进行研究。结果快速增长的COVID-19相关临床试验,在推动疫苗和药物研发进程,加深学界对于新型冠状病毒致病机理,疾病特征的认识的同时,也暴露出设计缺陷,研究资源浪费,监管困难等诸多问题。结论国家药品监督管理部门与卫生健康委员会应结合各国经验,凝聚专家意见,进一步优化资源分配,通过推动高质量、高效率的临床试验,培养专业性的临床试验人才队伍,促进和健全国家公共卫生应急管理体系。 展开更多
关键词 临床试验 新型冠状病毒肺炎 药物临床试验质量管理规范
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六·一关注儿童用药安全
13
作者 杨波 杜冠华 胡欣 《食品与药品》 CAS 2007年第06B期12-17,共6页
最近一段时间里,关于儿童用药安全的消息频频见于报端。除了美国食品药品管理局正在修订儿童常用感冒药的使用标准外,世界卫生组织也正在着手建立专门针对儿童的基本药物标准清单。足见整个卫生界对儿童用药安全的重视程度。
关键词 用药安全 儿童 美国食品药品管理局 世界卫生组织 使用标准 感冒药 时间 消息
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老年性心律失常的对因与对症治疗
14
作者 冯丽红 《中国社区医师》 2010年第45期9-9,共1页
老年性心律失常的发生率与是否存在基础心脏病及其严重程度有关,常伴有很多复杂的临床情况,使治疗进退维谷,舍取棘手,甚至让医生产生望而生怯之感,成为心血管病和心律失常领域的一个难点。由于老年人代谢功能减低,以及常同时使用其他种... 老年性心律失常的发生率与是否存在基础心脏病及其严重程度有关,常伴有很多复杂的临床情况,使治疗进退维谷,舍取棘手,甚至让医生产生望而生怯之感,成为心血管病和心律失常领域的一个难点。由于老年人代谢功能减低,以及常同时使用其他种类药物,对药物不良反应的敏感性增加,因此,合理使用抗心律失常药在老年心律失常的治疗中至关重要。 展开更多
关键词 老年心律失常 对症治疗 老年性 药物不良反应 抗心律失常药 基础心脏病 心血管病 代谢功能
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