-
题名某三级医院多中心研究伦理审查的实践与思考
被引量：1
- 1
-
-
作者
于玲玲
刘伟
张鹏俊
-
机构
北京医院科研处/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院
-
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2025年第1期58-62,共5页
-
文摘
目的 分析某三级医院伦理审查互认实施情况,为探索多中心研究伦理审查提供思路。方法 对该医院2018—2022年参与的多中心研究伦理审查情况进行分析。结果 该医院2018—2022年共审查项目1 582项,其中多中心研究773项(48.9%)。多中心研究项目中作为参加单位研究占70.4%。对所有参与项目均实施伦理审查互认,进行快速审查。其中24项研究快速审查后,主审委员建议提交会议审查,转成会议审查的原因分别为研究方案问题(11项)、知情同意书问题(12项)、其他支持文件问题(5项)。21项研究修改后最终获得伦理委员会的批准,3项研究因申办方拒绝修改研究方案而未获得伦理委员会的批准。结论 对于参与的多中心研究,参加单位伦理委员会实施伦理审查互认,采用快速审查的方式,审查所有研究资料,可以做到质量和效率兼顾。
-
关键词
三级医院
多中心研究
伦理审查
伦理互认
-
Keywords
tertiary hospital
multicentre study
ethical review
ethical mutual recognition
-
分类号
R-052
[医药卫生]
-
