应用操作过程规范图设计临床检验室内质控方法 被引量：15

1

作者 王治国 王薇 +1 位作者 李小鹏 武平原 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2003年第5期292-295,共4页

关键词 操作过程规范图 设计 临床检验 室间质量评价

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测量不确定度及其在临床检验中应用 被引量：57

2

作者 王治国 王薇 李小鹏 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2005年第2期85-86,共2页

关键词 测量不确定度 临床检验 评估 计算不确定度

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临床检验测定项目室内质量控制数据监测平台的开发 被引量：9

3

作者 肖亚玲 王薇 +5 位作者 赵海建 何法霖 钟堃 王敏奇 周杰 王治国 《中国医院管理》 北大核心 2016年第4期42-44,共3页

目的开发一套操作简便、功能齐全的临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台,管理室内质量控制过程,监测分析室内质量控制数据,实现室内质量控制实验室间比对。方法根据室内质量控制方法设计原理、质控图绘制原理和质控规则判断... 目的开发一套操作简便、功能齐全的临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台,管理室内质量控制过程,监测分析室内质量控制数据,实现室内质量控制实验室间比对。方法根据室内质量控制方法设计原理、质控图绘制原理和质控规则判断方法设计用户端软件系统。根据数据统计分析和室内质量控制实验室间比对原理,设计后台分析系统。结果利用用户端可以选择合适的室内质量控制设计方案,绘制质控图,进行质控规则判断,纵向统计分析检测结果和精密度,并上传数据至后台分析系统进行实验室间比对。后台分析系统可实时查看所有参加实验室的室内质量控制数据和质控图,进行各种统计分析,并出具比对报表,提供散点图、频数分布图和箱式图等统计图表,横向分析精密度和可比性。结论该平台可帮助实验室管理室内质量控制,帮助临床检验中心统计分析数据,评价实验室的精密度和可比性,实现室内质量控制室间比对,为检验结果互认提供依据。 展开更多

关键词 室内质量控制 实验室间比对 质控规则 性能评价 统计分析

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临床检验前和检验后阶段的管理 被引量：17

4

作者 张路 王薇 王治国 《中国医院管理》 北大核心 2015年第8期34-36,共3页

临床实验室长期致力于检验质量,已使其产生错误发生率的西格玛水平为4～5,其超过大多数其他医疗领域。然而,对检验前及检验后阶段错误率的更深的理解及他们对患者潜在的伤害已导致加强对实验室的要求,要求实验室对其直接控制之外的活动... 临床实验室长期致力于检验质量,已使其产生错误发生率的西格玛水平为4～5,其超过大多数其他医疗领域。然而,对检验前及检验后阶段错误率的更深的理解及他们对患者潜在的伤害已导致加强对实验室的要求,要求实验室对其直接控制之外的活动承担更大的责任。认可机构有对检验外阶段有效管理的相关要求。有各种免费在线资源可用来帮助管理检验外阶段,国际临床化学及检验医学联合会实验室差错和患者安全工作组最近发表的质量指标和提出性能水平提供了特别有用的基准数据。通过建立在现有的质量管理经验、定量的科学背景及对信息技术的精通,临床实验室适合在实验室范围外在减少差错和提高患者安全方面发挥更大的作用。 展开更多

关键词 标本处理 质量保证 诊断错误 风险管理

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临床检验质量控制指标的现状分析 被引量：24

5

作者 曾蓉 王薇 王治国 《中国医院》 2011年第6期30-33,共4页

临床检验质量指标可以识别、检测并且纠正实验室服务中的问题。本文通过文献查询的方式摘要了与实验室试验相关的质量指标的信息,旨在识别和评估实验室检验过程与美国医学研究院卫生保健区域及质量测量评估标准之间的差距。除了来自临... 临床检验质量指标可以识别、检测并且纠正实验室服务中的问题。本文通过文献查询的方式摘要了与实验室试验相关的质量指标的信息,旨在识别和评估实验室检验过程与美国医学研究院卫生保健区域及质量测量评估标准之间的差距。除了来自临床指南中与疾病相关的指标外,所摘要的质量指标不能满足最低的评价标准。因此,需要建立一套具有科学性,并能用标准化数据完成的临床检验质量控制指标。 展开更多

关键词 质量指标 检验医学 质量测量 循证

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检验分析前护理工作与临床检验质量保证 被引量：22

6

作者 申子瑜 曾洁 《中国护理管理》 2011年第2期5-7,共3页

临床检验信息占临床诊疗辅助信息量的70% 以上,但临床检验结果与临床诊断不相符合约为70%,而在实验误差中,检验分析前误差占70%,其中有 65% 与临床护理工作有关(见本期特别策划文中),可见护理与检验两学科关系之密切,护士在临床检验分... 临床检验信息占临床诊疗辅助信息量的70% 以上,但临床检验结果与临床诊断不相符合约为70%,而在实验误差中,检验分析前误差占70%,其中有 65% 与临床护理工作有关(见本期特别策划文中),可见护理与检验两学科关系之密切,护士在临床检验分析前工作之重要。但从检验样本分析前误差的数据反映出:临床检验样本分析前的护理工作质量没有得到应有的重视。对此,本期特邀请卫生部医政司申子瑜研究员作为特别策划顾问,组织了相关的专家,介绍了临床检验分析前样本采集、运送方面国内外的现状,存在的问题及其质量保证措施;针对不同放置条件下放置时间对尿液样本检测的影响进行了实验性研究;对采集血样时所导致的污染状况也进行了回顾性分析,揭示采集血样与血液污染之间的关系,均提示出在这诸多环节中,应严格规范护理技术操作及其流程,以避免临床检验分析前样本采集、放置、运送各环节不当给检测结果造成的不准确,也提示护理管理者应强化临床检验分析前的护理质量管理,加强相关知识培训,建立健全相关的制度及其监督机制,保证患者安全,提高医疗、护理质量。 展开更多

关键词 临床检验信息 临床护理工作 质量保证 临床检验结果 护理工作质量 样本采集 实验误差 样本分析

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临床实验室检验差错的测量研究 被引量：4

7

作者 张路 王薇 王治国 《中国医院管理》 北大核心 2015年第11期32-34,共3页

实验室对患者安全有重大的影响,因为所有诊断的80%~90%是基于实验室检验作出的。据报道,实验室差错发生率为所有试验结果的0.012%~0.6%。患者安全是一个管理问题,其通过实施积极的系统来识别及监控质量故障得到提高。一种方法是事件报... 实验室对患者安全有重大的影响,因为所有诊断的80%~90%是基于实验室检验作出的。据报道,实验室差错发生率为所有试验结果的0.012%~0.6%。患者安全是一个管理问题,其通过实施积极的系统来识别及监控质量故障得到提高。一种方法是事件报告随后的根本原因分析的反应方法,另一种方法是前瞻性方法,如失效模式和效应分析（或故障模式和影响分析）。重点是整个检验过程,预测主要不良事件以及先发制人防止它们的发生,可用于高风险过程的前瞻性的风险分析,以减少实验室及其他患者医疗领域内出差错的可能性。 展开更多

关键词 患者安全 实验室差错 质量失效 事件报告 失效模式和效应分析

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休哈特和累积和联合控制图提高临床检验质量控制水平 被引量：3

8

作者 王治国 王薇 李小鹏 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2003年第2期87-89,92,共4页

目的　本文描述了改编的决定限累积和方法应用于临床检验质量控制。方法　累积和方法的累积和是根据数字限而不使用V型模板来进行解释。该方法在计算机化质量控制系统或手工控制图上易于完成。本研究主要是手工应用并证明如何在已有的Sh... 目的　本文描述了改编的决定限累积和方法应用于临床检验质量控制。方法　累积和方法的累积和是根据数字限而不使用V型模板来进行解释。该方法在计算机化质量控制系统或手工控制图上易于完成。本研究主要是手工应用并证明如何在已有的Shewhart(休哈特 )质控图上执行这一方法。结果　在单一质控制图上同时使用累积和及Shewhart质控规则 ,也可简化累积和方法的计算。计算机模拟研究几种单个累积和规则以及与Shewhart联合规则的性能特征。研究表明通过累积和方法和Shewhart控制图的联合应用能改善存在的质量控制系统。结论　在实验室手工质量控制系统上引入累积和方法具有其优点。 展开更多

关键词 临床检验 质量控制 休哈特控制图 累积和 失控概率

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临床检验前阶段室间质量评价方案的设计 被引量：3

9

作者 费阳 王薇 王治国 《中国医院管理》 北大核心 2015年第4期29-32,共4页

在检验医学领域,有很多研究已描述检验全过程不同阶段出现的最频繁的差错,且这些差错的很大部分都出现在检验前阶段。检验中阶段的误差登记然后反馈给参加者的方案已经由室间质评(External Quality Assessment,EQA)组织在大多数国家进... 在检验医学领域,有很多研究已描述检验全过程不同阶段出现的最频繁的差错,且这些差错的很大部分都出现在检验前阶段。检验中阶段的误差登记然后反馈给参加者的方案已经由室间质评(External Quality Assessment,EQA)组织在大多数国家进行了数十年。但是迄今为止,只有很少的组织专注于检验前阶段,而且大多数的EQA组织并不提供检验前EQA方案(External Quality Assessment Schemes,EQAS)。执行和标准化检验前EQAS是比较困难的,认可机构也并没有对实验室参加这类方案提出要求。然而,一些正在进行的检验前阶段EQA计划是存在的,使用的方法可以分为3种类型:收集实验室检验前程序的信息,发放真实样品来收集可能影响测量程序的干扰因素,或者登记真实的实验室差错并将这些内容关联到质量指标。这3种类型有不同的侧重点和不同的实施挑战,这三者的结合可能是检出和监视出现在检验前阶段的广泛差错所必须的。 展开更多

关键词 质量保证 检验前 质量指标 室间质量评价

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临床检验分析方法不精密度要求研究 被引量：1

10

作者 李小鹏 王治国 武平原 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2002年第6期328-331,共4页

目的　评价临床检验分析方法不精密度的要求。方法　利用临床检验质量控制预测模型 ,常用质量控制方法的功效函数图和工业过程能力指数的概念 ,确定了医学上重要的系统误差与过程能力指数之间的关系。结果　当临床检验对分析方法不精密... 目的　评价临床检验分析方法不精密度的要求。方法　利用临床检验质量控制预测模型 ,常用质量控制方法的功效函数图和工业过程能力指数的概念 ,确定了医学上重要的系统误差与过程能力指数之间的关系。结果　当临床检验对分析方法不精密度的要求为方法两倍的标准差 (s)小于允许总误差 (TEa) (即是 :2s<TEa)时 ,常用的质控方法对医学上重要的误差难以检出。统计质控方法功效函数的研究表明医学上重要误差大小必须至少是 3s时 ,才能落在功效曲线的平台附近 ,常用质控方法将易于检出。对于方法刚好满足 2s<TEa精密度标准 ,医学上重要误差将落在功效函数曲线的上升部位 ,且只有半数以下的机会检出它们。从“逆向工程”观点出发 ,2s<TEa标准是不恰当的 ,因为它没有考虑到常用质控方法性能的局限性。结论　分析方法的不精密度标准应是 4s<TEa,即要求精密度上提高至少两倍 。 展开更多

关键词 精密度 允许分析误差 质量控制 临床检验

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临床实验室检测方法空白限、检出限和定量限评价新方法 被引量：8

11

作者 康凤凤 王薇 王治国 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2014年第5期901-904,共4页

临床实验室检测方法的下限性能是非常关键的,尤其是当分析物在低浓度水平有重要临床意义时。最早采用术语＂分析灵敏度＂,即可检测的最低分析物浓度,该定义仅基于空白样本的重复试验。同时出现的另一术语为＂功能性灵敏度＂,即测量程序... 临床实验室检测方法的下限性能是非常关键的,尤其是当分析物在低浓度水平有重要临床意义时。最早采用术语＂分析灵敏度＂,即可检测的最低分析物浓度,该定义仅基于空白样本的重复试验。同时出现的另一术语为＂功能性灵敏度＂,即测量程序长期不精密度（coefficient of variation,CV）为20%时对应的浓度水平,该定义基于精密度分布图。 展开更多

关键词 实验室检测方法 临床意义 检出限 低浓度 重复试验 灵敏度 精密度 功能性

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临床实验室信息系统的基本要求 被引量：4

12

作者 费阳 王薇 王治国 《中国医院管理》 2014年第12期36-38,共3页

实验室信息系统是临床实验室运作的重要部分。文章根据CNAS-CL02:2012医学实验室质量和能力认可准则等同ISO 15189:2012中对实验室信息系统"系统安全性"和"数据输入和报告"的要求,通过阅读大量文章、展开调查、采... 实验室信息系统是临床实验室运作的重要部分。文章根据CNAS-CL02:2012医学实验室质量和能力认可准则等同ISO 15189:2012中对实验室信息系统"系统安全性"和"数据输入和报告"的要求,通过阅读大量文章、展开调查、采访实验室使用者以及个人经验和观点进行总结,提出了临床实验室信息系统的相关基本要求,以便更好地完善实验室信息系统,优化临床实验室操作,并通过实验室信息的智能化管理改善临床医疗。 展开更多

关键词 实验室信息系统 信息安全 信息技术

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失效模式和效应分析在减少检验医学差错中的应用 被引量：10

13

作者 康凤凤 王治国 《中国医院》 2012年第9期37-39,共3页

目的:探讨失效模式和效应分析(FMEA)在减少检验医学差错中的应用。方法:参考国际标准化组织/临床实验室检测和体外诊断系统技术委员会(ISO/TC212)2008年颁布的技术规范ISO/TS 22367——通过风险管理和持续改进降低医学实验室差错,并结... 目的:探讨失效模式和效应分析(FMEA)在减少检验医学差错中的应用。方法:参考国际标准化组织/临床实验室检测和体外诊断系统技术委员会(ISO/TC212)2008年颁布的技术规范ISO/TS 22367——通过风险管理和持续改进降低医学实验室差错,并结合具体实际临床情况,讨论FMEA在检验医学中的应用。结果:FMEA基本过程包括选择研究过程、召集多学科小组、采集和组织过程信息、执行风险分析、制定并采取行动和措施。其中风险分析又包括识别每个步骤的失效模式、明确每个失效模式的可能影响、将失效影响的严重度排序、将失效模式的概率和检测度排序、识别危急失效模式。完成风险分析后,优先对最高等级的失效模式采取特定的纠正措施。FMEA组员应周期性地审核性能数据来评估措施实施后的效果。结论:FMEA通过系统地采用分析技术来识别和处理高风险过程中的失效模式,减少不良事件的发生,有效降低检验医学的差错,保证患者医疗过程的安全性并能降低患者的整体费用。 展开更多

关键词 失效模式和效应分析 风险管理 患者安全

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临床实验室关键过程的质量指标和规范 被引量：4

14

作者 曾蓉 王薇 王治国 《中国医院管理》 2012年第1期49-51,共3页

以国外实验室质量管理的最新经验为基础,提出一种识别实验室关键过程质量指标,并制定不同医疗环境下其所对应的质量规范的方法。要求参与实验室每2个月提供1次其实验室当期的质量指标数据,并以中位数为初步规范。共识别了12项关键过程... 以国外实验室质量管理的最新经验为基础,提出一种识别实验室关键过程质量指标,并制定不同医疗环境下其所对应的质量规范的方法。要求参与实验室每2个月提供1次其实验室当期的质量指标数据,并以中位数为初步规范。共识别了12项关键过程质量指标,其中包括分析前3项,分析中4项,分析后5项,并制定了相应的规范。我国临床实验室质量管理应给予分析前和分析后质量指标更多的关注。 展开更多

关键词 分析前 分析后 关键过程 质量指标 质量规范

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常规实验室检验血液标本处理程序 被引量：3

15

作者 杨雪 王治国 《中国医院》 2011年第11期61-64,共4页

常规实验室血液标本的处理质量对于帮助实验室在识别、减少以及消除来自血液标本不恰当处理的分析前阶段中的误差非常重要。通过查阅临床和实验室标准化研究院(CLSI)等参考文献规范血液标准的处理程序,总结了对全血标本、血清、血浆样... 常规实验室血液标本的处理质量对于帮助实验室在识别、减少以及消除来自血液标本不恰当处理的分析前阶段中的误差非常重要。通过查阅临床和实验室标准化研究院(CLSI)等参考文献规范血液标准的处理程序,总结了对全血标本、血清、血浆样本恰当的处理程序,强调了标本处理的离心前(标本运输的时间和温度、试管方向、标本溶血、标本暴露于光下、自动化传输系统、实验室标本拒收标准等)、离心时(温控离心机、再离心)及离心后阶段(血清/血浆标本的储存、防腐剂等)相关的变量。 展开更多

关键词 常规实验室 血液标本 检验质量 质量管理

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我国临床实验室开展医护人员满意度调查现状分析 被引量：1

16

作者 张路 王薇 +1 位作者 赵海建 王治国 《中国医院管理》 北大核心 2016年第7期32-34,共3页

目的了解我国临床实验室开展顾客满意度调查的现状。方法向定期参加卫生部临床检验中心室间质评计划的2 299家综合性医院的临床实验室发放网络调查表,收集顾客满意度调查开展情况的相关信息。采用Pearson相关分析和K-W检验分析组间差异... 目的了解我国临床实验室开展顾客满意度调查的现状。方法向定期参加卫生部临床检验中心室间质评计划的2 299家综合性医院的临床实验室发放网络调查表,收集顾客满意度调查开展情况的相关信息。采用Pearson相关分析和K-W检验分析组间差异。结果调查表回报率是34.54%,其中92.19%的实验室进行过满意度调查。Pearson相关分析和K-W检验结果显示,不同等级医院临床实验室的调查百分率和调查频率存在差异。结论我国临床实验室对顾客满意度的概念和涵意不甚了解,应该进行更多的临床实验室顾客满意度的研究。 展开更多

关键词 顾客满意度调查 顾客服务 调查问卷

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美国临床实验室质量跟踪计划的经验与启示 被引量：7

17

作者 曾蓉 王薇 王治国 《中国医院》 2011年第11期57-60,共4页

描述美国病理学家学会所开展的临床实验室持续性性能评估计划,即质量跟踪计划,并结合国内临床实验室具体情况,得到质量不是一成不变而是随时间改变的性能基准的结论,并且提出采用纵向监督关键过程中的质量指标的方式来更好地改进国内实... 描述美国病理学家学会所开展的临床实验室持续性性能评估计划,即质量跟踪计划,并结合国内临床实验室具体情况,得到质量不是一成不变而是随时间改变的性能基准的结论,并且提出采用纵向监督关键过程中的质量指标的方式来更好地改进国内实验室性能的建议。 展开更多

关键词 质量指标性能改进临床实验室质量跟踪质量探索

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临床实验室质量管理和患者安全 被引量：8

18

作者 肖亚玲 康凤凤 王治国 《中国医院》 2014年第2期7-9,共3页

临床实验室检测结果的准确性对患者的安全至关重要,质量管理是控制检测过程质量,保证患者安全的有效途径。结合室间质量评价、室内质量控制、实验室认可、质量指标、六西格玛管理方法、风险管理、相关规范和标准等管理方法和理论,阐述... 临床实验室检测结果的准确性对患者的安全至关重要,质量管理是控制检测过程质量,保证患者安全的有效途径。结合室间质量评价、室内质量控制、实验室认可、质量指标、六西格玛管理方法、风险管理、相关规范和标准等管理方法和理论,阐述了对临床实验室有效进行质量管理,保证患者安全的研究成果,并提出了下一步研究计划。 展开更多

关键词 临床实验室 室间质量评价 室内质量控制 质量指标

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镁和偏头痛发病机制的研究 被引量：15

19

作者 罗盛 苏闻 +2 位作者 高平 胡汉成 王新德 《中国神经精神疾病杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第4期193-194,共2页

目的　了解镁与偏头痛发病机制的关系。方法　检测偏头痛发作患者及健康对照组手术后或肿瘤疼痛（ 疼痛组） 患者血清镁和红细胞镁水平，同时给予偏头痛患者静脉注射潘南金（ Ｄ Ｌ门冬氨酸钾镁） 并观察其反应。结果　偏头痛患者较... 目的　了解镁与偏头痛发病机制的关系。方法　检测偏头痛发作患者及健康对照组手术后或肿瘤疼痛（ 疼痛组） 患者血清镁和红细胞镁水平，同时给予偏头痛患者静脉注射潘南金（ Ｄ Ｌ门冬氨酸钾镁） 并观察其反应。结果　偏头痛患者较健康对照组及疼痛组血清镁和红细胞镁均明显降低。经潘南金治疗后具有较低血清镁（ ＜ ０ ．７６ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 及红细胞镁（ ＜１３５ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 水平的偏头痛患者症状缓解较血清镁（ ≥０７６ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 及红细胞镁（ ≥１３５ ｍ ｍｏｌ／ Ｌ） 水平较高的偏头痛患者缓解明显。结论　血液中镁的浓度对偏头痛发作起着重要作用，并参与发病机制。通过补充镁可缓解偏头痛发作的疼痛。 展开更多

关键词 镁 偏头痛 发病机制 治疗

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含轮状病毒NSP3基因病毒样颗粒的构建和表达 被引量：5

20

作者 常乐 张括 +3 位作者 张瑞 谢洁红 李金明 王露楠 《北京大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期737-741,共5页

目的:通过改变MS2噬菌体衣壳蛋白RNA包装位点的亲和力,构建并表达含轮状病毒NSP3基因耐RNA酶的病毒样颗粒,并探讨其稳定性。方法:设计含PvuⅠ和KpnⅠ酶切位点的上、下游引物,扩增1 049 bp轮状病毒NSP3基因片段,并将包装位点-5位的U替换... 目的:通过改变MS2噬菌体衣壳蛋白RNA包装位点的亲和力,构建并表达含轮状病毒NSP3基因耐RNA酶的病毒样颗粒,并探讨其稳定性。方法:设计含PvuⅠ和KpnⅠ酶切位点的上、下游引物,扩增1 049 bp轮状病毒NSP3基因片段,并将包装位点-5位的U替换为C,提高与MS2衣壳蛋白作用的亲和力。用PvuⅠ和KpnⅠ双酶切扩增的目的基因和pACYC-MS2表达载体,连接获得重组载体pACYC-MS2-NSP3,转化TOP10感受态细胞后用PCR验证阳性克隆并测序。阳性克隆转化BL21(DE3)细胞后表达含轮状病毒NSP3基因病毒样颗粒,用超声破碎、纯化获得表达产物,鉴定并讨论其稳定性。结果:成功构建pACYC-MS2-NSP3表达载体并获得了含轮状病毒NSP3基因病毒样颗粒,其可耐受DNA酶和RNA酶的降解,并在-20℃、4℃、室温25℃下10 d保持稳定。结论:通过改变MS2噬菌体衣壳蛋白RNA包装位点的亲和力,可以成功构建耐RNA酶的病毒样颗粒,本研究所构建的病毒样颗粒具有耐RNA酶的特性和良好的稳定性,为轮状病毒实时荧光定量逆转录-PCR的标准品和质控品的研究提供了一个可行的方法。 展开更多

关键词 轮状病毒属 基因 NSP3 病毒粒子 核糖核酸酶类

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