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北京市属中医院区域伦理委员会办公室建设与运行的分析与思考 被引量:9
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作者 王晶 詹艳华 +2 位作者 郭华 刘惠杰 信彬 《中国医学伦理学》 2020年第3期341-344,共4页
依托于中医医联体建设模式,北京中医医院及其托管的顺义医院、延庆医院、平谷医院、怀柔医院等四家医院,建立了北京市属中医院区域伦理委员会。从落实管理制度指南、优化日常工作流程、搭建工作交流平台、加强人员伦理素养、规范档案信... 依托于中医医联体建设模式,北京中医医院及其托管的顺义医院、延庆医院、平谷医院、怀柔医院等四家医院,建立了北京市属中医院区域伦理委员会。从落实管理制度指南、优化日常工作流程、搭建工作交流平台、加强人员伦理素养、规范档案信息管理等五个方面,介绍了北京市属中医院区域伦理委员会办公室的建设与运行。优化该区域伦理委员会办公室的管理,可以简化伦理审查流程、加快伦理审查的时效性,提高伦理办公室工作效率,切实保证参与临床试验受试者的利益和安全,尽量减少受试者保护的盲区。 展开更多
关键词 区域伦理委员会 伦理审查 伦理监管 临床研究 受试者安全
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基于中医医联体中医院区域伦理委员会的建设与研究 被引量:8
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作者 王晶 郭华 +2 位作者 詹艳华 刘惠杰 刘清泉 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2019年第12期2690-2694,共5页
伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。医学伦理学在世界各个国家的起步时间不同、发展水平和程度不均,但是,当今世界各国的伦理审查建设都在朝着建设区域伦理委员会的方向发展。我国在建设区域伦理委员会的过程中,面临着探索... 伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。医学伦理学在世界各个国家的起步时间不同、发展水平和程度不均,但是,当今世界各国的伦理审查建设都在朝着建设区域伦理委员会的方向发展。我国在建设区域伦理委员会的过程中,面临着探索伦理互认机制、监管伦理持续审查、保护受试者的权益等挑战。本文分享了依托于中医医联体模式建设北京市属中医院区域伦理委员会的探索与实践。在建设市属中医院区域伦理委员会的过程中,通过搭建工作交流平台,达到协作课题伦理审查以及跟踪监管,接受托管医院委托代为伦理审查,逐步扶助托管医院建立伦理审查的目的。本文提出在中国区域伦理委员会建设过程中,需要统一伦理审查标准、形成合理工作程序、提高伦理审查效率。 展开更多
关键词 伦理审查 区域伦理委员会 伦理监管 临床研究 医联体
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