期刊文献+
共找到1篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
国产盐酸美金刚片治疗阿尔茨海默病的疗效和安全性的多中心随机双盲平行对照研究(英文) 被引量:3
1
作者 朱敏捷 肖世富 +7 位作者 李冠军 李霞 唐牟尼 杨斯明 许秀峰 冯连元 刘开祥 胡连平 《上海精神医学》 2013年第4期244-253,共10页
背景:盐酸美金刚是目前用于治疗阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)唯一的N-甲基-D-天门冬氨酸(N-methyl-D-aspartic acid receptor,NMDA)受体拮抗剂。目的 :以进口盐酸美金刚(Ebixa)为对照,评价国产美金刚片治疗中度至重度AD的... 背景:盐酸美金刚是目前用于治疗阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)唯一的N-甲基-D-天门冬氨酸(N-methyl-D-aspartic acid receptor,NMDA)受体拮抗剂。目的 :以进口盐酸美金刚(Ebixa)为对照,评价国产美金刚片治疗中度至重度AD的有效性及安全性。方法 :采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心研究方法,将229例中、重度AD患者分为研究组(国产美金刚片)和对照组(进口美金刚片),治疗16周。所有的患者在基线时以及入组后第4、8、12、16周接受评估。主要疗效指标为阿尔茨海默病评定量表认知分量表(Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognition,ADAS-Cog)评分,次要疗效指标为简易智能状态检查量表(Mini-Mental Statue Examination,MMSE)、日常生活能力量表(Activities of Daily Living,ADL)和临床疗效总评量表(Clinical Global Impression,CGI)的评分。结果 :研究组纳入安全性数据集(Safety Set,SS)、全分析数据集(Full Analysis Set,FAS)和完成方案数据集(Per Protocol Set,PPS)分析的病例数分别为112、109和103例,对照组分别为111、107和101例。两组ADAS-Cog总分和ADL总分在治疗4周、8周、12周、16周末与基线相比均有所下降(p<0.001),两组MMSE总分在治疗4周、8周、12周、16周末与基线相比均有所增加(p<0.001)。各观察时点的ADAS-Cog评分、ADL评分和病情改善程度(CGI评分)两组之间的比较无统计学差异。研究组和对照组不良事件发生率分别为20.5%和27.0%,差异无统计学意义(χ2=1.30,p=0.255)。结论 :在治疗中、重度AD患者的前16周中,国产美金刚片的疗效和安全性与进口美金刚片相当。 展开更多
关键词 阿尔茨海默病 随机对照试验 中国生产 金刚胺 安全性 多中心 通用 治疗
在线阅读 下载PDF
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部