药品杂质研究是保证药品质量、安全性的一项关键环节,杂质含量的高低关系着药品质量水平的好坏。当下,药品安全仍然是人们十分关注的公共卫生问题,因此采用高效、准确的检测技术对药品杂质进行系统性分析,可以进一步确保药品的质量安全...药品杂质研究是保证药品质量、安全性的一项关键环节,杂质含量的高低关系着药品质量水平的好坏。当下,药品安全仍然是人们十分关注的公共卫生问题,因此采用高效、准确的检测技术对药品杂质进行系统性分析,可以进一步确保药品的质量安全,为人民群众的健康安全保驾护航。本文结合液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术(Liquid Chromatography-Quadrupole-Electrostatic Field Orbitrap High Resolution Mass Spectrometry,LC-Q-Orbitrap HRMS)的相关原理,阐明LC-Q-Orbitrap HRMS技术具有高分辨率和高灵敏度的特点。依据LC-Q-Orbitrap HRMS技术优势,介绍LC-Q-Orbitrap HRMS技术在药品杂质研究中的应用,有效解决传统分析方法在杂质检测中所存在的灵敏度不足、选择性差等问题。并重点介绍该技术应用于基因毒性杂质研究方面的进展,实现药品杂质研究的高通量、非靶向快速筛查和结构鉴定,为药品质量控制和安全性评价提供有力的技术支撑,为有关研究学者和监管部门采用准确的检测技术和手段提供理论基础和现实依据。展开更多
目的探讨不同组成的共混膜阻隔性对沙葱采后品质和微生物菌群结构的影响。方法采用熔融共混法制备不同组分的聚对苯二甲酸-己二酸-丁二醇酯(PBAT)和聚丙烯(PP)共混薄膜,分析共混膜的阻隔性能;采用共混膜包装沙葱,分析沙葱的生理指标和...目的探讨不同组成的共混膜阻隔性对沙葱采后品质和微生物菌群结构的影响。方法采用熔融共混法制备不同组分的聚对苯二甲酸-己二酸-丁二醇酯(PBAT)和聚丙烯(PP)共混薄膜,分析共混膜的阻隔性能;采用共混膜包装沙葱,分析沙葱的生理指标和微生物群落结构的变化。结果当PBAT的质量分数为30%时,CO_(2)透过系数(CDP)提高了49.7%,CO_(2)和O_(2)透过比(CDP/OP)提高了50.7%,H2O透过系数(WVP)提高了145.5%。厚度为35μm的PP/PBAT(30%)(PBAT质量分数为30%)薄膜包装沙葱,能够形成与沙葱匹配的气体环境(O_(2)体积分数为0.48%~0.66%,CO_(2)体积分数为5.98%~6.53%);低浓度O_(2)高浓度CO_(2)环境有效抑制了沙葱表面嗜温菌(Aerobic Bacterial Count,ABC)、嗜冷菌(Psychrophile Plate Count,PPC)、假单胞菌(Pseudomonas Count,PC)、霉菌和酵母菌(Yeast and Molds,YAM)的增殖,与PP包装比较,ABC降低了1.1 lg CFU/g,PPC降低了1.3 lg CFU/g,PC降低了1.47 lg CFU/g。结论厚度为35μm的PP/PBAT(30%)薄膜包装沙葱能够有效降低呼吸速率和微生物的增殖侵染,维持稳定的采后品质。展开更多
文摘药品杂质研究是保证药品质量、安全性的一项关键环节,杂质含量的高低关系着药品质量水平的好坏。当下,药品安全仍然是人们十分关注的公共卫生问题,因此采用高效、准确的检测技术对药品杂质进行系统性分析,可以进一步确保药品的质量安全,为人民群众的健康安全保驾护航。本文结合液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术(Liquid Chromatography-Quadrupole-Electrostatic Field Orbitrap High Resolution Mass Spectrometry,LC-Q-Orbitrap HRMS)的相关原理,阐明LC-Q-Orbitrap HRMS技术具有高分辨率和高灵敏度的特点。依据LC-Q-Orbitrap HRMS技术优势,介绍LC-Q-Orbitrap HRMS技术在药品杂质研究中的应用,有效解决传统分析方法在杂质检测中所存在的灵敏度不足、选择性差等问题。并重点介绍该技术应用于基因毒性杂质研究方面的进展,实现药品杂质研究的高通量、非靶向快速筛查和结构鉴定,为药品质量控制和安全性评价提供有力的技术支撑,为有关研究学者和监管部门采用准确的检测技术和手段提供理论基础和现实依据。
文摘目的探讨不同组成的共混膜阻隔性对沙葱采后品质和微生物菌群结构的影响。方法采用熔融共混法制备不同组分的聚对苯二甲酸-己二酸-丁二醇酯(PBAT)和聚丙烯(PP)共混薄膜,分析共混膜的阻隔性能;采用共混膜包装沙葱,分析沙葱的生理指标和微生物群落结构的变化。结果当PBAT的质量分数为30%时,CO_(2)透过系数(CDP)提高了49.7%,CO_(2)和O_(2)透过比(CDP/OP)提高了50.7%,H2O透过系数(WVP)提高了145.5%。厚度为35μm的PP/PBAT(30%)(PBAT质量分数为30%)薄膜包装沙葱,能够形成与沙葱匹配的气体环境(O_(2)体积分数为0.48%~0.66%,CO_(2)体积分数为5.98%~6.53%);低浓度O_(2)高浓度CO_(2)环境有效抑制了沙葱表面嗜温菌(Aerobic Bacterial Count,ABC)、嗜冷菌(Psychrophile Plate Count,PPC)、假单胞菌(Pseudomonas Count,PC)、霉菌和酵母菌(Yeast and Molds,YAM)的增殖,与PP包装比较,ABC降低了1.1 lg CFU/g,PPC降低了1.3 lg CFU/g,PC降低了1.47 lg CFU/g。结论厚度为35μm的PP/PBAT(30%)薄膜包装沙葱能够有效降低呼吸速率和微生物的增殖侵染,维持稳定的采后品质。
