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卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用测定甲型肝炎减毒活疫苗中水分
1
作者
杨欢
吴凡
+4 位作者
非成瑞
王思捷
申雪
杨力
徐宏山
《中国医药科学》
2024年第23期155-159,共5页
目的建立一种能够快速、高效、准确检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分的分析方法。方法探索水分测定法加热程序,建立卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗的水分,并从专属性、准确度、精密度、耐用性等方面对...
目的建立一种能够快速、高效、准确检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分的分析方法。方法探索水分测定法加热程序,建立卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗的水分,并从专属性、准确度、精密度、耐用性等方面对所建立方法进行方法学验证。结果以加热温度为140℃,加热时间为10 min作为试验条件,进行方法学验证,试验结果显示,专属性符合要求,准确度检测标准品回收率均在99%~101%之间,重复性检测结果相对标准偏差(RSD)在0.76%~0.83%之间,3名试验人员不同时间的检测结果RSD为0.77%。经更换电极、挑战温度波动以及最长放置时间,标准品检测结果回收率均在98%~103%之间,各项检测结果均符合规定。结论本研究所建立的卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法,用于测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分含量的结果重复性好,操作简单方便。该方法可用于冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分含量的测定。
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关键词
卡式炉
库仑法卡尔费休
水分
甲型肝炎减毒活疫苗
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职称材料
题名
卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用测定甲型肝炎减毒活疫苗中水分
1
作者
杨欢
吴凡
非成瑞
王思捷
申雪
杨力
徐宏山
机构
云南省食品药品监督检验研究院生物制品检定所
中国
食品药品
检定
研究院
虫媒病毒疫苗室
工业和信息化部产业技术基础公共服务平台
出处
《中国医药科学》
2024年第23期155-159,共5页
基金
云南省科技厅重大科技专项计划(202002AA100008)。
文摘
目的建立一种能够快速、高效、准确检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分的分析方法。方法探索水分测定法加热程序,建立卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗的水分,并从专属性、准确度、精密度、耐用性等方面对所建立方法进行方法学验证。结果以加热温度为140℃,加热时间为10 min作为试验条件,进行方法学验证,试验结果显示,专属性符合要求,准确度检测标准品回收率均在99%~101%之间,重复性检测结果相对标准偏差(RSD)在0.76%~0.83%之间,3名试验人员不同时间的检测结果RSD为0.77%。经更换电极、挑战温度波动以及最长放置时间,标准品检测结果回收率均在98%~103%之间,各项检测结果均符合规定。结论本研究所建立的卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用法,用于测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分含量的结果重复性好,操作简单方便。该方法可用于冻干甲型肝炎减毒活疫苗中水分含量的测定。
关键词
卡式炉
库仑法卡尔费休
水分
甲型肝炎减毒活疫苗
Keywords
Cassette furnace
Coulometric Karl Fischer titrator
Water content
Live-attenuated vaccines of hepatitis A
分类号
R473.71 [医药卫生—护理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
卡式炉-库仑法卡尔费休水分仪联用测定甲型肝炎减毒活疫苗中水分
杨欢
吴凡
非成瑞
王思捷
申雪
杨力
徐宏山
《中国医药科学》
2024
0
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