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题名首荟通便胶囊治疗功能性便秘的临床疗效研究
被引量：11
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作者
路越
张虹玺
韩宝
张志云
于永铎
田振国
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机构
辽宁中医药大学附属第三医院肛肠科
北京马应龙长青肛肠医院肛肠科
云南省昆明市中医医院肛肠科
辽宁中医药大学附属医院肛肠科
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出处
《世界中医药》
CAS
2020年第22期3434-3438,共5页
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基金
国家重点研发计划项目(2019YFC1711200)。
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文摘
目的:观察首荟通便胶囊对不同年龄功能性便秘患者的临床疗效,评价首荟通便胶囊的安全性。方法:选取2018年5月至2019年6月100余家医疗机构收治的功能性便秘患者2396例作为研究对象,根据年龄分为3组:18~40岁组(n=683),41~60岁组(n=1018)及61岁以上组(n=695)。观察3组患者服用首荟通便胶囊14 d后的疗效、治疗前后肠功能Wexner评分的变化及安全性的评价。评价首荟通便胶囊对患者生命质量的影响,观察首荟通便胶囊服用后1个月、2个月和3个月的长期疗效和安全性。结果:首荟通便胶囊能改善患者排便次数、困难程度和排便时间。组内比较结果显示,服用首荟通便胶囊14 d后的改善效果优于7 d(P<0.001)。组间比较显示,年龄小的患者较年长的患者有更好的改善效果(P<0.001),首荟通便胶囊能提高患者的生命质量和满意度。组内比较显示,患者的长期改善效果优于短期改善效果(P<0.001)。组间比较显示,年龄小的患者较年长的患者有更好的改善效果(P<0.001)。结论:本试验结果表明,首荟通便胶囊治疗不同年龄功能性便秘患者的临床疗效显著,为首荟通便胶囊上市后的疗效和安全性再评价提供了有力的依据。
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关键词
首荟通便胶囊
功能性便秘
临床疗效
多中心研究
前瞻性研究
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Keywords
Shouhui Tongbian Capsule
Functional constipation
Clinical efficacy
Multicenter study
Prospective study
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分类号
R256.35
[医药卫生—中医内科学]
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