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泛昔洛韦缓释胶囊的人体药代动力学研究及其特征分析
被引量：
4
1
作者
胡海棠
谭志刚
+4 位作者
王晓丹
郑家润
崔盘根
陈正琴
陈沄
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2008年第6期679-683,共5页
目的:研究泛昔洛韦缓释胶囊的人体药代动力学行为,证明受试制剂的缓释特征,评价其与参比制剂泛昔洛韦片的相对生物利用度。方法:单次给药试验四阶拉丁方试验设计,受试制剂250、375、750mg三剂量组及参比制剂750mg组;多次给药试验两周期...
目的:研究泛昔洛韦缓释胶囊的人体药代动力学行为,证明受试制剂的缓释特征,评价其与参比制剂泛昔洛韦片的相对生物利用度。方法:单次给药试验四阶拉丁方试验设计,受试制剂250、375、750mg三剂量组及参比制剂750mg组;多次给药试验两周期随机交叉试验设计。HPLC法测定血药浓度,3P97软件进行数据处理及药代动力学分析。结果:12例受试者单次口服泛昔洛韦缓释胶囊250、375、750mg后,Cmax分别为(0.31±0.06)、(0.51±0.09)、(1.0±0.16)μg/mL,tmax分别为(4.4±1.8)、(4.0±1.4)、(4.3±1.8)h,平均滞留时间(MRT)分别为(6.9±1.3)、(7.3±1.0)、(7.6±0.7)h,AUC0-24分别为(3.3±0.8)、(5.2±1.1)、(11.3±1.4)μg·mL-1·h;普通片750mg给药后,Cmax为(3.81±0.38)μg/mL,tmax为(1.2±0.6)h,MRT为(3.3±0.4)h,AUC0-24为(13.7±1.5)μg·mL-1·h。缓释胶囊单次给药后的相对生物利用度为(81.96±2.54)%,两种制剂的生物利用度相当。10例受试者每日口服750 mg泛昔洛韦缓释胶囊和普通片3 d后缓释胶囊和普通片血药浓度均已达稳态,Cmin分别为(0.32±0.13)、(0.16±0.04)μg/mL。达稳态后的Cmax分别为(0.71±0.14)、(1.67±0.44)μg/mL,Cav分别为(0.44±0.09)、(0.56±0.13)μg/mL,波动度DF分别为(90±26)%、(270±59)%。缓释胶囊谷浓度明显高于普通片,波动度则明显小于普通片。结论:泛昔洛韦缓释胶囊具有明显缓释特征,并与普通片生物利用度相当。
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关键词
泛昔洛韦
缓释胶囊
药代动力学
高效液相色谱法
相对生物利用度
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职称材料
1%喷昔洛韦凝胶治疗单纯疱疹病毒感染的有效性和安全性
被引量：
1
2
作者
谭志刚
董玮
+2 位作者
胡海棠
周锐彬
刘雅玲
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第11期872-875,I0004,共5页
目的评价1%喷昔洛韦(Penciclovir,PCV)凝胶治疗单纯疱疹感染的临床疗效和安全性。方法多中心、随机、盲法、平行对照临床研究,两组各120例。试验组1%PCV凝胶,对照组1%PCV乳膏,外涂患处,5次/日,疗程7天。比较症状总积分、有效率、结痂时...
目的评价1%喷昔洛韦(Penciclovir,PCV)凝胶治疗单纯疱疹感染的临床疗效和安全性。方法多中心、随机、盲法、平行对照临床研究,两组各120例。试验组1%PCV凝胶,对照组1%PCV乳膏,外涂患处,5次/日,疗程7天。比较症状总积分、有效率、结痂时间等。观察并记录任何不良事件。结果试验组114例在治疗前及治疗后7天,TSS值分别为9.814±2.773和1.133±1.957,痊愈率55.75%,有效率95.58%;对照组117例TSS值分别为9.357±3.093和1.052±1.583,痊愈率64.35%(PP),有效率93.91%(PP)。试验组结痂时间2.636±1.094天、痂皮脱落时间4.816±1.368天(ITT);对照组结痂时间2.712±1.138天(ITT),痂皮脱落时间5.047±1.430天(ITT);两组差异均无统计学意义(p>0.05)。在治后第7天时,患者对药物改善评价好转率试验组为62.83%,对照组为44.83%;医生对药物改善评价好转率试验组为61.06%,对照组为43.10%,均有统计学意义(p=0.003与0.003)。不良反应两组各发生1例,均为轻度刺痛。结论 1%喷昔洛韦凝胶治疗单纯疱疹的疗效和安全性与1%喷昔洛韦乳膏相似,但是医生和患者对其有更高的评价。
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关键词
喷昔洛韦
单纯疱疹
疗效
安全性
RCT
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职称材料
题名
泛昔洛韦缓释胶囊的人体药代动力学研究及其特征分析
被引量：
4
1
作者
胡海棠
谭志刚
王晓丹
郑家润
崔盘根
陈正琴
陈沄
机构
丽珠集团医学临床研究中心
中国
医学
科学院皮肤病
研究
所
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2008年第6期679-683,共5页
文摘
目的:研究泛昔洛韦缓释胶囊的人体药代动力学行为,证明受试制剂的缓释特征,评价其与参比制剂泛昔洛韦片的相对生物利用度。方法:单次给药试验四阶拉丁方试验设计,受试制剂250、375、750mg三剂量组及参比制剂750mg组;多次给药试验两周期随机交叉试验设计。HPLC法测定血药浓度,3P97软件进行数据处理及药代动力学分析。结果:12例受试者单次口服泛昔洛韦缓释胶囊250、375、750mg后,Cmax分别为(0.31±0.06)、(0.51±0.09)、(1.0±0.16)μg/mL,tmax分别为(4.4±1.8)、(4.0±1.4)、(4.3±1.8)h,平均滞留时间(MRT)分别为(6.9±1.3)、(7.3±1.0)、(7.6±0.7)h,AUC0-24分别为(3.3±0.8)、(5.2±1.1)、(11.3±1.4)μg·mL-1·h;普通片750mg给药后,Cmax为(3.81±0.38)μg/mL,tmax为(1.2±0.6)h,MRT为(3.3±0.4)h,AUC0-24为(13.7±1.5)μg·mL-1·h。缓释胶囊单次给药后的相对生物利用度为(81.96±2.54)%,两种制剂的生物利用度相当。10例受试者每日口服750 mg泛昔洛韦缓释胶囊和普通片3 d后缓释胶囊和普通片血药浓度均已达稳态,Cmin分别为(0.32±0.13)、(0.16±0.04)μg/mL。达稳态后的Cmax分别为(0.71±0.14)、(1.67±0.44)μg/mL,Cav分别为(0.44±0.09)、(0.56±0.13)μg/mL,波动度DF分别为(90±26)%、(270±59)%。缓释胶囊谷浓度明显高于普通片,波动度则明显小于普通片。结论:泛昔洛韦缓释胶囊具有明显缓释特征,并与普通片生物利用度相当。
关键词
泛昔洛韦
缓释胶囊
药代动力学
高效液相色谱法
相对生物利用度
Keywords
Famciclovir sustained released capsules
pharmacokinetics
relative bioavailability
HPLC
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
1%喷昔洛韦凝胶治疗单纯疱疹病毒感染的有效性和安全性
被引量：
1
2
作者
谭志刚
董玮
胡海棠
周锐彬
刘雅玲
机构
珠海
丽珠集团医学临床研究中心
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第11期872-875,I0004,共5页
文摘
目的评价1%喷昔洛韦(Penciclovir,PCV)凝胶治疗单纯疱疹感染的临床疗效和安全性。方法多中心、随机、盲法、平行对照临床研究,两组各120例。试验组1%PCV凝胶,对照组1%PCV乳膏,外涂患处,5次/日,疗程7天。比较症状总积分、有效率、结痂时间等。观察并记录任何不良事件。结果试验组114例在治疗前及治疗后7天,TSS值分别为9.814±2.773和1.133±1.957,痊愈率55.75%,有效率95.58%;对照组117例TSS值分别为9.357±3.093和1.052±1.583,痊愈率64.35%(PP),有效率93.91%(PP)。试验组结痂时间2.636±1.094天、痂皮脱落时间4.816±1.368天(ITT);对照组结痂时间2.712±1.138天(ITT),痂皮脱落时间5.047±1.430天(ITT);两组差异均无统计学意义(p>0.05)。在治后第7天时,患者对药物改善评价好转率试验组为62.83%,对照组为44.83%;医生对药物改善评价好转率试验组为61.06%,对照组为43.10%,均有统计学意义(p=0.003与0.003)。不良反应两组各发生1例,均为轻度刺痛。结论 1%喷昔洛韦凝胶治疗单纯疱疹的疗效和安全性与1%喷昔洛韦乳膏相似,但是医生和患者对其有更高的评价。
关键词
喷昔洛韦
单纯疱疹
疗效
安全性
RCT
Keywords
Penciclovir
Simplex herpes
Efficacy
Safety
RCT
分类号
R373 [医药卫生—病原生物学]
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职称材料
题名
作者
出处
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被引量
操作
1
泛昔洛韦缓释胶囊的人体药代动力学研究及其特征分析
胡海棠
谭志刚
王晓丹
郑家润
崔盘根
陈正琴
陈沄
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2008
4
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
1%喷昔洛韦凝胶治疗单纯疱疹病毒感染的有效性和安全性
谭志刚
董玮
胡海棠
周锐彬
刘雅玲
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012
1
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