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蚀斑法测定呼吸道合胞病毒滴度的建立和验证
1
作者
刘悦越
赵荣荣
+5 位作者
赵慧
李淑艳
英志芳
邵铭
王剑锋
李长贵
《山西医科大学学报》
CAS
2023年第11期1515-1519,共5页
目的建立蚀斑法用于呼吸道合胞病毒的病毒滴度测定,并进行验证。方法通过测定样品的病毒滴度,比较滴度结果,筛选最佳覆盖物、覆盖物浓度和病毒孵育时间,从而建立蚀斑法用于测定呼吸道合胞病毒滴度。根据国际人用药品注册技术协调会指导...
目的建立蚀斑法用于呼吸道合胞病毒的病毒滴度测定,并进行验证。方法通过测定样品的病毒滴度,比较滴度结果,筛选最佳覆盖物、覆盖物浓度和病毒孵育时间,从而建立蚀斑法用于测定呼吸道合胞病毒滴度。根据国际人用药品注册技术协调会指导原则和《中华人民共和国药典》要求,验证该方法的准确性、精密性、线性和耐用性。结果采用0.8%微晶纤维素作为覆盖物,病毒孵育2~3 h为建立蚀斑法的最优条件。该蚀斑法测定不同浓度样品病毒滴度的结果相对偏倚均小于10%;试验内和试验间精密性几何变异系数分别为11%和18%;本方法的线性斜率为1.004,相关系数为0.9991;本方法中固定细胞的时间0.5~24 h均适用,差异无统计学意义(F=1.767,P=0.2225)。结论建立的蚀斑法具有较好的准确性、精密性、线性和耐用性,适用于呼吸道合胞病毒的滴度测定。
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关键词
呼吸道合胞病毒
病毒滴度
蚀斑法
微晶纤维素
方法验证
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职称材料
诺如病毒病毒样颗粒疫苗免疫小鼠诱导的体液和黏膜免疫应答
被引量：
3
2
作者
刘悦越
赵荣荣
+2 位作者
赵一荣
张韵祺
杜加亮
《山西医科大学学报》
CAS
2021年第12期1570-1575,共6页
目的观察GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒(Norovirus,NoV)病毒样颗粒疫苗免疫小鼠诱导的体液和黏膜免疫应答。方法7周龄BALB/c小鼠20只被随机分为对照组和疫苗组,每组10只。疫苗组每只小鼠腹腔注射0.1 ml疫苗,含GⅠ.1和GⅡ.4型衣壳蛋白VP1各10μg及...
目的观察GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒(Norovirus,NoV)病毒样颗粒疫苗免疫小鼠诱导的体液和黏膜免疫应答。方法7周龄BALB/c小鼠20只被随机分为对照组和疫苗组,每组10只。疫苗组每只小鼠腹腔注射0.1 ml疫苗,含GⅠ.1和GⅡ.4型衣壳蛋白VP1各10μg及0.08 mg氢氧化铝佐剂,对照组腹腔注射0.08 mg/0.1 ml氢氧化铝佐剂,第0,21天免疫。首次免疫后第7,14,21,28,35天,采集血清和粪便,测定血清GⅠ.1和GⅡ.4型IgG、IgG1、IgG2a、IgM、IgA、组织血型抗原(histoblood group antigen,HBGA)阻断抗体及粪便IgA。采用SPSS 23.0软件统计两组间和不同时间点各型抗体水平的差异。结果疫苗组小鼠第1剂免疫后第7天产生较高水平的NoV型特异性IgG、IgG1、IgG2a和IgM,IgA在第2剂免疫后第7天明显升高。疫苗组的各型抗体均高于对照组,两组间差异均有统计学意义(P<0.01)。疫苗组不同时间点的抗体,除GⅠ.1型IgG和IgG1外,其他差异均有统计学意义(P<0.01)。疫苗组首剂免疫后第28天和第35天的各型血清IgA抗体水平差异无统计学意义(P>0.05)。首剂免疫后第28天,粪便GⅠ.1型和GⅡ.4型IgA分别为160和80,血清GⅠ.1型和GⅡ.4型抗体阻断效价50分别为400和800。结论GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒疫苗可诱导小鼠产生体液和黏膜免疫应答,可能对NoV引起的疾病具有保护作用。
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关键词
诺如病毒
疫苗
病毒样颗粒
体液免疫
黏膜免疫
抗体应答
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职称材料
自动化液体处理工作站在脊髓灰质炎疫苗D抗原含量检测中的应用
3
作者
刘悦越
赵荣荣
+3 位作者
英志芳
王剑锋
邵铭
李长贵
《山西医科大学学报》
CAS
2022年第11期1464-1468,共5页
目的用自动化液体处理工作站代替人工进行脊髓灰质炎疫苗的D抗原检测。方法用自动化液体处理工作站检测10批脊髓灰质炎疫苗的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原,通过与人工操作的检测结果比较分析其准确性;通过对6批疫苗的6次试验内和3次试验间平行检...
目的用自动化液体处理工作站代替人工进行脊髓灰质炎疫苗的D抗原检测。方法用自动化液体处理工作站检测10批脊髓灰质炎疫苗的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原,通过与人工操作的检测结果比较分析其准确性;通过对6批疫苗的6次试验内和3次试验间平行检测验证其精密性。结果工作站与人工操作的检测结果差异均无统计学意义(P>0.05),且工作站与人工操作的结果具有相关性(P<0.05),两种方法Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原检测结果的Pearson相关系数分别为0.7,0.7,0.9。对于工作站的试验内精密性,几何变异系数不高于8%;对于试验间精密性,几何变异系数不高于9%。结论自动化液体处理工作站操作的准确性和精密性良好,能够代替人工完成脊髓灰质炎疫苗D抗原含量检测。
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关键词
脊髓灰质炎病毒
D抗原
工作站
液体处理
自动化
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职称材料
题名
蚀斑法测定呼吸道合胞病毒滴度的建立和验证
1
作者
刘悦越
赵荣荣
赵慧
李淑艳
英志芳
邵铭
王剑锋
李长贵
机构
中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室
出处
《山西医科大学学报》
CAS
2023年第11期1515-1519,共5页
基金
国家科技重大专项“重大新药创制”项目(2018ZX09739002)。
文摘
目的建立蚀斑法用于呼吸道合胞病毒的病毒滴度测定,并进行验证。方法通过测定样品的病毒滴度,比较滴度结果,筛选最佳覆盖物、覆盖物浓度和病毒孵育时间,从而建立蚀斑法用于测定呼吸道合胞病毒滴度。根据国际人用药品注册技术协调会指导原则和《中华人民共和国药典》要求,验证该方法的准确性、精密性、线性和耐用性。结果采用0.8%微晶纤维素作为覆盖物,病毒孵育2~3 h为建立蚀斑法的最优条件。该蚀斑法测定不同浓度样品病毒滴度的结果相对偏倚均小于10%;试验内和试验间精密性几何变异系数分别为11%和18%;本方法的线性斜率为1.004,相关系数为0.9991;本方法中固定细胞的时间0.5~24 h均适用,差异无统计学意义(F=1.767,P=0.2225)。结论建立的蚀斑法具有较好的准确性、精密性、线性和耐用性,适用于呼吸道合胞病毒的滴度测定。
关键词
呼吸道合胞病毒
病毒滴度
蚀斑法
微晶纤维素
方法验证
Keywords
respiratory syncytial virus
virus titer
plaque assay
microcrystalline cellulose
method validation
分类号
R446 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
诺如病毒病毒样颗粒疫苗免疫小鼠诱导的体液和黏膜免疫应答
被引量：
3
2
作者
刘悦越
赵荣荣
赵一荣
张韵祺
杜加亮
机构
中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室
云南大学数学与统计学院
中国食品药品检定研究院
单克隆抗体产品
室
出处
《山西医科大学学报》
CAS
2021年第12期1570-1575,共6页
基金
国家科技重大专项“重大新药创制”项目(2018ZX09739002)。
文摘
目的观察GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒(Norovirus,NoV)病毒样颗粒疫苗免疫小鼠诱导的体液和黏膜免疫应答。方法7周龄BALB/c小鼠20只被随机分为对照组和疫苗组,每组10只。疫苗组每只小鼠腹腔注射0.1 ml疫苗,含GⅠ.1和GⅡ.4型衣壳蛋白VP1各10μg及0.08 mg氢氧化铝佐剂,对照组腹腔注射0.08 mg/0.1 ml氢氧化铝佐剂,第0,21天免疫。首次免疫后第7,14,21,28,35天,采集血清和粪便,测定血清GⅠ.1和GⅡ.4型IgG、IgG1、IgG2a、IgM、IgA、组织血型抗原(histoblood group antigen,HBGA)阻断抗体及粪便IgA。采用SPSS 23.0软件统计两组间和不同时间点各型抗体水平的差异。结果疫苗组小鼠第1剂免疫后第7天产生较高水平的NoV型特异性IgG、IgG1、IgG2a和IgM,IgA在第2剂免疫后第7天明显升高。疫苗组的各型抗体均高于对照组,两组间差异均有统计学意义(P<0.01)。疫苗组不同时间点的抗体,除GⅠ.1型IgG和IgG1外,其他差异均有统计学意义(P<0.01)。疫苗组首剂免疫后第28天和第35天的各型血清IgA抗体水平差异无统计学意义(P>0.05)。首剂免疫后第28天,粪便GⅠ.1型和GⅡ.4型IgA分别为160和80,血清GⅠ.1型和GⅡ.4型抗体阻断效价50分别为400和800。结论GⅠ.1/GⅡ.4诺如病毒疫苗可诱导小鼠产生体液和黏膜免疫应答,可能对NoV引起的疾病具有保护作用。
关键词
诺如病毒
疫苗
病毒样颗粒
体液免疫
黏膜免疫
抗体应答
Keywords
Norovirus
vaccine
virus like particle
humoral immunity
mucosal immunity
antibody response
分类号
R392.7 [医药卫生—免疫学]
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职称材料
题名
自动化液体处理工作站在脊髓灰质炎疫苗D抗原含量检测中的应用
3
作者
刘悦越
赵荣荣
英志芳
王剑锋
邵铭
李长贵
机构
中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室
出处
《山西医科大学学报》
CAS
2022年第11期1464-1468,共5页
基金
国家科技重大专项“重大新药创制”(2018ZX09739002)。
文摘
目的用自动化液体处理工作站代替人工进行脊髓灰质炎疫苗的D抗原检测。方法用自动化液体处理工作站检测10批脊髓灰质炎疫苗的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原,通过与人工操作的检测结果比较分析其准确性;通过对6批疫苗的6次试验内和3次试验间平行检测验证其精密性。结果工作站与人工操作的检测结果差异均无统计学意义(P>0.05),且工作站与人工操作的结果具有相关性(P<0.05),两种方法Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原检测结果的Pearson相关系数分别为0.7,0.7,0.9。对于工作站的试验内精密性,几何变异系数不高于8%;对于试验间精密性,几何变异系数不高于9%。结论自动化液体处理工作站操作的准确性和精密性良好,能够代替人工完成脊髓灰质炎疫苗D抗原含量检测。
关键词
脊髓灰质炎病毒
D抗原
工作站
液体处理
自动化
Keywords
poliovirus
D-antigen
workstation
liquid-handling
automation
分类号
R512.4 [医药卫生—内科学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
蚀斑法测定呼吸道合胞病毒滴度的建立和验证
刘悦越
赵荣荣
赵慧
李淑艳
英志芳
邵铭
王剑锋
李长贵
《山西医科大学学报》
CAS
2023
0
在线阅读
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职称材料
2
诺如病毒病毒样颗粒疫苗免疫小鼠诱导的体液和黏膜免疫应答
刘悦越
赵荣荣
赵一荣
张韵祺
杜加亮
《山西医科大学学报》
CAS
2021
3
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
自动化液体处理工作站在脊髓灰质炎疫苗D抗原含量检测中的应用
刘悦越
赵荣荣
英志芳
王剑锋
邵铭
李长贵
《山西医科大学学报》
CAS
2022
0
在线阅读
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职称材料
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