期刊文献+
共找到3篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
世界卫生组织2024版指南耐药结核病诊断快速检测方法简介
1
作者 陈湘霖 张景海 石大伟 《中国医学前沿杂志(电子版)》 北大核心 2025年第5期1-6,共6页
结核病是一种严重危害人类健康的重大疾病。随着抗结核药物的广泛使用,耐药结核病也日益增多。耐药结核病,尤其是耐多药结核病,是当前结核病防治工作中亟待解决的难题。因此,迫切需要开发更先进的检测手段,以提高早期诊断和治疗的准确性... 结核病是一种严重危害人类健康的重大疾病。随着抗结核药物的广泛使用,耐药结核病也日益增多。耐药结核病,尤其是耐多药结核病,是当前结核病防治工作中亟待解决的难题。因此,迫切需要开发更先进的检测手段,以提高早期诊断和治疗的准确性,从而有效遏制疾病的传播,减少患病人数。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)于2024年发布了《结核病检测快速诊断方法指南(第3版)》(简称《指南第3版》),该指南推荐了8种针对耐药结核病诊断的快速检测方法。本文介绍了该指南中推荐的快速诊断方法,对其进行对比分析和讨论,并对耐药结核病诊断的发展进行展望。 展开更多
关键词 世界卫生组织 耐多药 结核病 快速诊断
在线阅读 下载PDF
结核抗原检测试剂国家参考品的研制 被引量:1
2
作者 石大伟 陈湘霖 +5 位作者 董文竹 文舒安 张婷婷 王玉峰 黄海荣 许四宏 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2023年第12期1141-1146,共6页
目的:建立结核抗原检测试剂的国家参考品。方法:结核抗原国家参考品经原料复核、分散稀释、分装和组装等步骤制备而成,并使用结核分枝杆菌核酸检测试剂盒进行拷贝数标定。使用两家不同企业的胶体金法进行协作标定研究,最终确定其质量标... 目的:建立结核抗原检测试剂的国家参考品。方法:结核抗原国家参考品经原料复核、分散稀释、分装和组装等步骤制备而成,并使用结核分枝杆菌核酸检测试剂盒进行拷贝数标定。使用两家不同企业的胶体金法进行协作标定研究,最终确定其质量标准要求。同时对参考品的均匀性和稳定性进行考察。结果:两家公司的试剂对阳性参考品候选样本(5/5)和阴性参考品候选样本(5/5)均能正确检出;对于倍比稀释后的参考品(编号Rv),两家公司均可检出32倍阳性,64倍阴性。根据协作标定结果,参考品由5份阴性参考品、5份阳性参考品、1份最低检出限/精密度参考品(P0)组成。参考品的质量标准确定为:阴性参考品符合率应为5/5;阳性参考品符合率应为5/5;最低检出限参考品P0进行倍比稀释至64倍,其中16倍稀释的检测结果应为阳性;精密度参考品P0进行8倍稀释后平行检测10次,检测结果应均为阳性,且显色条带均一。结论:本研究首次建立了一套能够满足胶体金免疫层析法结核抗原检测试剂盒的质量评价和控制要求的国家参考品。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 抗原 试剂盒 诊断 参考标准 评价研究
在线阅读 下载PDF
结核抗体检测试剂国家参考品的建立
3
作者 石大伟 王威 +4 位作者 杨晓 于丽 黄嘉维 张春涛 许四宏 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2023年第3期285-291,共7页
目的:制备结核抗体检测试剂的国家参考品。方法:利用9家公司的胶体金和酶联免疫法结核抗体检测试剂对参考品原料进行筛选和复核,分装后由9家公司协作标定,最终确定国家参考品的组成和质量标准,同时,对参考品的均匀性和稳定性进行了考察... 目的:制备结核抗体检测试剂的国家参考品。方法:利用9家公司的胶体金和酶联免疫法结核抗体检测试剂对参考品原料进行筛选和复核,分装后由9家公司协作标定,最终确定国家参考品的组成和质量标准,同时,对参考品的均匀性和稳定性进行了考察。结果:协作标定样本中预期为阳性的部分,不同试剂间检出的差异较大。根据协作标定结果和适当督促的原则,确定了参考品由10份阴性参考品、10份阳性参考品、5份最低检出限参考品和1份精密度参考品组成。参考品的质量标准确定为:阴性参考品符合率应为10/10;阳性参考品符合率应≥9/10;最低检出限参考品S1~S5中S1和S2应均为阳性,S3~S5可为阳性或阴性;精密度参考品R平行检测10次,结果应均为阳性,且检测结果的变异系数(CV值)应≤15%。本参考品的均匀性为各分装样品间差异不超出30%,且稳定性条件处理组与-20℃对照组无差异。结论:本研究首次建立了一套适用于酶联免疫法和固相蛋白芯片法结核抗体检测试剂的国家参考品,可用于该类试剂的质量评价。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 抗体 细菌 试剂盒 诊断 参考标准
在线阅读 下载PDF
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部