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蒙药五味清浊制剂和藏药石榴健胃制剂的研究进展
1
作者
戴胜云
吴东雪
+7 位作者
黄瑞
刘杰
胡晓茹
肖萌
连超杰
魏锋
郑健
朱嘉亮
《医药导报》
CAS
北大核心
2025年第1期61-67,共7页
根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考。通过文献检索蒙药五味清浊制剂与...
根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考。通过文献检索蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂研究情况,结果显示有关2种制剂的研究非常少,药学实验数据和临床试验数据均不足,但2种制剂是蒙药和藏药中非常重要的制剂,处方和功效基本一致,质量标准却相差很大,不利于二者及其相关剂型的质量控制,建议《中华人民共和国药典》综合考虑这一类情况,对其质量标准进行统一。
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关键词
五味清浊制剂
石榴健胃制剂
国家药品抽检
质量控制
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职称材料
基于国家药品抽检的祖卡木制剂质量分析与建议
2
作者
戴胜云
吴东雪
+7 位作者
吴蕊
肖萌
刘杰
连超杰
胡晓茹
魏锋
郑健
朱嘉亮
《医药导报》
北大核心
2025年第10期1600-1605,共6页
目的考察祖卡木制剂的质量现状及存在问题,完善其质量标准,为药品监管部门提供技术支持。方法从全国29个省(市、自治区)的经营环节抽取祖卡木制剂样品,按照国家药品标准进行性状,薄层色谱鉴别,检查(装量差异、粒度、水分、溶化性),含量...
目的考察祖卡木制剂的质量现状及存在问题,完善其质量标准,为药品监管部门提供技术支持。方法从全国29个省(市、自治区)的经营环节抽取祖卡木制剂样品,按照国家药品标准进行性状,薄层色谱鉴别,检查(装量差异、粒度、水分、溶化性),含量测定及微生物限度项的检验,分析检验数据以评价祖卡木制剂的质量现状,并针对检验中发现的问题开展探索性研究。结果抽检的祖卡木制剂样品共计97批,按现行质量标准合格率为100.0%。经探索性研究发现,该制剂涉及4个检验标准,检验项目参差不齐,标准不完善、不统一,按标准检验不能全面评价该制剂的质量。结论基于国家药品抽检,通过开展与药品安全性、真实性、有效性等探索性研究,建议结合标准提高工作,统一祖卡木制剂的质量标准,修订薄层色谱鉴别方法,增加含量测定,建立快检方法,对祖卡木制剂样品质量进行有效的评价和控制。
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关键词
祖卡木制剂
国家药品抽检
质量评价
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职称材料
题名
蒙药五味清浊制剂和藏药石榴健胃制剂的研究进展
1
作者
戴胜云
吴东雪
黄瑞
刘杰
胡晓茹
肖萌
连超杰
魏锋
郑健
朱嘉亮
机构
中国食品药品检定研究院中药民族药检定所民族药室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2025年第1期61-67,共7页
基金
中国食品药品检定研究院关键技术研究项目(GJJS-2022-7-1)
国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目“新技术新方法在中药质量控制中的应用”(RS2024Z006-106)。
文摘
根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考。通过文献检索蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂研究情况,结果显示有关2种制剂的研究非常少,药学实验数据和临床试验数据均不足,但2种制剂是蒙药和藏药中非常重要的制剂,处方和功效基本一致,质量标准却相差很大,不利于二者及其相关剂型的质量控制,建议《中华人民共和国药典》综合考虑这一类情况,对其质量标准进行统一。
关键词
五味清浊制剂
石榴健胃制剂
国家药品抽检
质量控制
Keywords
Wuwei Qingzhuo preparation
Shiliu Jianwei preparation
National drug sampling
Quality control
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
R926 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
基于国家药品抽检的祖卡木制剂质量分析与建议
2
作者
戴胜云
吴东雪
吴蕊
肖萌
刘杰
连超杰
胡晓茹
魏锋
郑健
朱嘉亮
机构
中国食品药品检定研究院中药民族药检定所民族药室
出处
《医药导报》
北大核心
2025年第10期1600-1605,共6页
基金
国家药品抽检计划项目资助(国药监药管[2024]1号)
新疆维吾尔自治区重点研发专项(2024B02023)
+1 种基金
2024年度“中医药现代化”重点专项(2024YFC3505605)
中药材及饮片质量控制重点实验室开放课题(2023GSMPK-KL11)。
文摘
目的考察祖卡木制剂的质量现状及存在问题,完善其质量标准,为药品监管部门提供技术支持。方法从全国29个省(市、自治区)的经营环节抽取祖卡木制剂样品,按照国家药品标准进行性状,薄层色谱鉴别,检查(装量差异、粒度、水分、溶化性),含量测定及微生物限度项的检验,分析检验数据以评价祖卡木制剂的质量现状,并针对检验中发现的问题开展探索性研究。结果抽检的祖卡木制剂样品共计97批,按现行质量标准合格率为100.0%。经探索性研究发现,该制剂涉及4个检验标准,检验项目参差不齐,标准不完善、不统一,按标准检验不能全面评价该制剂的质量。结论基于国家药品抽检,通过开展与药品安全性、真实性、有效性等探索性研究,建议结合标准提高工作,统一祖卡木制剂的质量标准,修订薄层色谱鉴别方法,增加含量测定,建立快检方法,对祖卡木制剂样品质量进行有效的评价和控制。
关键词
祖卡木制剂
国家药品抽检
质量评价
Keywords
Zukamu preparations
National drug sampling and testing
Quality assessment
分类号
R286 [医药卫生—中药学]
R927.2 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
蒙药五味清浊制剂和藏药石榴健胃制剂的研究进展
戴胜云
吴东雪
黄瑞
刘杰
胡晓茹
肖萌
连超杰
魏锋
郑健
朱嘉亮
《医药导报》
CAS
北大核心
2025
0
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职称材料
2
基于国家药品抽检的祖卡木制剂质量分析与建议
戴胜云
吴东雪
吴蕊
肖萌
刘杰
连超杰
胡晓茹
魏锋
郑健
朱嘉亮
《医药导报》
北大核心
2025
0
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