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我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角
被引量：
5
1
作者
丁瑞琳
白铭钰
+2 位作者
付佳男
李新宇
邵蓉
《中国卫生政策研究》
CSCD
北大核心
2024年第2期59-65,共7页
目的:为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法:基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果:儿童药的主要制约因素包括:儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中...
目的:为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法:基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果:儿童药的主要制约因素包括:儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中缺乏对儿童药特殊性的考虑和专门的材料要求;生产激励政策落地缺乏实施细则和措施;市场利益机制尚不完善等。其中,研发和使用支付是问题相对集中的环节。讨论及建议:建议我国开拓并合理使用儿童临床试验资源,多举措增加儿童药研发投入;制定儿童药申报的专项指南,鼓励成人药品注册时提交儿童研究计划;基于典型案例探索儿童药生产供应优化路径;在药品使用与支付规则中给予儿童药更多空间。
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关键词
医药企业
儿童药
研制
制约因素
政策
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题名
我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角
被引量：
5
1
作者
丁瑞琳
白铭钰
付佳男
李新宇
邵蓉
机构
中国药科大学药品监管科学研究院/国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室
出处
《中国卫生政策研究》
CSCD
北大核心
2024年第2期59-65,共7页
基金
国家社会科学基金重大项目(15ZDB167)。
文摘
目的:为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法:基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果:儿童药的主要制约因素包括:儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中缺乏对儿童药特殊性的考虑和专门的材料要求;生产激励政策落地缺乏实施细则和措施;市场利益机制尚不完善等。其中,研发和使用支付是问题相对集中的环节。讨论及建议:建议我国开拓并合理使用儿童临床试验资源,多举措增加儿童药研发投入;制定儿童药申报的专项指南,鼓励成人药品注册时提交儿童研究计划;基于典型案例探索儿童药生产供应优化路径;在药品使用与支付规则中给予儿童药更多空间。
关键词
医药企业
儿童药
研制
制约因素
政策
Keywords
Pharmaceutical enterprises
Pediatric drugs
Research and development
Constraints
Policy
分类号
R197 [医药卫生—卫生事业管理]
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出处
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1
我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角
丁瑞琳
白铭钰
付佳男
李新宇
邵蓉
《中国卫生政策研究》
CSCD
北大核心
2024
5
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