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国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究被引量：1: 1; 作者王浩扬韩悦 +1 位作者谢金平邵蓉《卫生经济研究》北大核心 2024年第9期62-65,共4页; 国家药品集中采购(集采)接续政策始终强调推动实施药品医保支付标准,做好集采药品中选价格与医保支付标准的协同。当前,集采药品的医保支付标准主要依靠集采推动价格形成,按通用名形成医保支付标准仍存在一定阻力。对此,应进一步厘清国... 展开更多; 关键词国家药品集中采购接续政策医保支付标准衔接机制; 在线阅读下载PDF 职称材料

人工智能在我国上市后药物警戒中的应用现状分析和启示被引量：1: 2; 作者王涛张琳 +2 位作者王青柳鹏程沈传勇《医药导报》北大核心 2025年第4期560-564,共5页; 药物警戒作为药品上市后监管的重要组成部分,对于保障公众用药安全至关重要。近年来,人工智能(AI)技术凭借其强大的数据处理和分析能力,在药物警戒领域展现出巨大的应用潜力。该文从药品上市后监管视角,系统介绍和分析了AI在药物警戒中... 展开更多; 关键词人工智能机器学习药物警戒个例安全性报告上市后监管; 在线阅读下载PDF 职称材料

中国医药创新面临的挑战及其应对被引量：10: 3; 作者张帆杨穆瑶 +1 位作者张志娟宋瑞霖《医学与哲学》北大核心 2022年第2期1-6,共6页; 当下,医药产业创新可持续发展已成为满足人民生命健康、维护国家安全、建设科技强国、参与国际战略竞争的制高点和关键。历经十几年的发展,中国医药创新环境得到非常显著的改善,但仍面临新的挑战,中国医药创新又到了再次转型的关键节点... 展开更多; 关键词医药创新全产业链条高质量发展; 在线阅读下载PDF 职称材料

典型发达国家药品采购模式研究及启示被引量：8: 4; 作者谢金平张雪瑞 +2 位作者张赫刘越邵蓉《卫生经济研究》北大核心 2022年第1期64-68,共5页; 通过对美国、英国、德国、荷兰四种药品采购模式的特点、产生的影响进行分析,认为药品采购政策是各个国家特定国情下的产物,国际上并没有统一的采购模式可以完全适用于某个国家。各国采购模式的共性之处:降低药品价格、节省医保基金支... 展开更多; 关键词药品采购模式美国集团采购组织采购英国政府采购德国法定医保基金采购荷兰健康保险公司采购; 在线阅读下载PDF 职称材料

意大利研究型医院管理经验借鉴研究被引量：1: 5; 作者吴艺蒋蓉邵蓉《中国医院》北大核心 2023年第12期47-50,共4页; 借鉴意大利科研、住院及医疗保健研究所(IRCCS)机构管理方式,为研究型医院管理提供建议。利用文献研究法,结合国内研究型医院建设现状,提出健全医学科技创新体系、制定重点研究方向、定期滚动评价科研绩效等建议,推动研究型医院发展。; 关键词研究型医院公立医院意大利国际经验; 在线阅读下载PDF 职称材料

欧美国家罕见病用药市场独占制度研究及启示被引量：1: 6; 作者闫丽羽杨伊凡 +2 位作者翁婷婷谢金平邵蓉《卫生经济研究》北大核心 2023年第7期89-93,共5页; 目的:介绍欧美国家罕见病用药市场独占的概念、保护期,市场独占制度的关键要素及实施效果,为我国制定罕见病用药市场独占制度提供参考。方法:通过文献研究,梳理欧美国家罕见病用药市场独占制度的关键要素、制度差异、实施效果。结果:欧... 展开更多; 关键词罕见病用药市场独占数据保护; 在线阅读下载PDF 职称材料

我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角被引量：4: 7; 作者丁瑞琳白铭钰 +2 位作者付佳男李新宇邵蓉《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2024年第2期59-65,共7页; 目的:为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法:基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果:儿童药的主要制约因素包括:儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中... 展开更多; 关键词医药企业儿童药研制制约因素政策; 在线阅读下载PDF 职称材料

WHO和部分国家基本药物遴选与退出标准对我国的启示被引量：3: 8; 作者颜建周丁瑞琳邵蓉《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2022年第4期59-66,共8页; 目的:为我国基本药物遴选标准的优化提供思路与参考。方法:通过文献研究、对比研究等方法,梳理与对比WHO与部分国家的基本药物遴选与调整标准。结果:肯尼亚、巴西、印度和泰国在形成基本药物遴选标准的思路上存在一定差异,所形成的标准... 展开更多; 关键词 WHO 基本药物遴选标准; 在线阅读下载PDF 职称材料

加拿大规划疫苗准入的经济性评价制度分析及启示: 9; 作者丁瑞琳颜建周邵蓉《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2023年第2期59-65,共7页; 目的:为完善我国规划疫苗准入评估制度提供借鉴。方法:介绍加拿大规划疫苗准入评估的制度概况,深入分析其经济性评价的材料和流程,对比我国规划疫苗准入评估现状,提出政策建议。结果:加拿大规划疫苗准入评估具有明确的触发机制和评价框... 展开更多; 关键词国家免疫规划疫苗经济性评价制度加拿大; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究被引量：1: 1; 作者王浩扬韩悦谢金平邵蓉; 机构中国药科大学监管科学研究院中国药科大学药品监管创新与评价重点实验室; 出处《卫生经济研究》北大核心 2024年第9期62-65,共4页; 文摘国家药品集中采购(集采)接续政策始终强调推动实施药品医保支付标准,做好集采药品中选价格与医保支付标准的协同。当前,集采药品的医保支付标准主要依靠集采推动价格形成,按通用名形成医保支付标准仍存在一定阻力。对此,应进一步厘清国家集采接续政策与医保支付标准之间的衔接关系,依据省际间中选品种价差、原研企业是否中选等因素,分级分类推进省级接续工作,科学制定医保支付标准,推动国家集采接续政策有效落地。; 关键词国家药品集中采购接续政策医保支付标准衔接机制; Keywords national centralized volume-based procurement of drugs continuation policy medical insurance payment standard cohesive mechanism; 分类号 R19 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名人工智能在我国上市后药物警戒中的应用现状分析和启示被引量：1: 2; 作者王涛张琳王青柳鹏程沈传勇; 机构国家药品监督管理局药品评价中心清华大学药物警戒信息技术与数据科学创新中心中国药科大学药品监管科学研究院; 出处《医药导报》北大核心 2025年第4期560-564,共5页; 基金国家自然科学基金面上项目(72274065) 药品监管科学全国重点实验室课题(2024SKLDRS0233) 国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目(RS2024G001)。; 文摘药物警戒作为药品上市后监管的重要组成部分,对于保障公众用药安全至关重要。近年来,人工智能(AI)技术凭借其强大的数据处理和分析能力,在药物警戒领域展现出巨大的应用潜力。该文从药品上市后监管视角,系统介绍和分析了AI在药物警戒中的应用背景、在中国和国外上市后药物警戒中的探索应用现状,重点阐述了AI在中国的应用案例,以及伴随的问题和挑战等,以期为我国的药品上市后监管工作提供借鉴。目前,中国AI技术在药物警戒中的探索和应用刚刚起步,应该加大力度、加快速度。监管机构应积极制定并执行AI新技术在产品全生命周期的监管标准或相关指南,加强相关人员培训和人才培养与引进,积极推动监管机构、制药企业、科研院所及高校等开展紧密合作,共同推动AI技术在药物警戒领域的创新应用。; 关键词人工智能机器学习药物警戒个例安全性报告上市后监管; Keywords Artificial intelligence(AI) Machine learning(ML) Pharmacovigilance Individual case safety reports(ICSRs) Post-marketing regulation; 分类号 R96 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中国医药创新面临的挑战及其应对被引量：10: 3; 作者张帆杨穆瑶张志娟宋瑞霖; 机构中国药科大学药品监管科学研究院中国医药创新促进会政策研究中心中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心; 出处《医学与哲学》北大核心 2022年第2期1-6,共6页; 文摘当下,医药产业创新可持续发展已成为满足人民生命健康、维护国家安全、建设科技强国、参与国际战略竞争的制高点和关键。历经十几年的发展,中国医药创新环境得到非常显著的改善,但仍面临新的挑战,中国医药创新又到了再次转型的关键节点。大力发展医药创新需要的不仅是政府资金支持或单项政策出台,更是举国体制下清晰的顶层设计,融合全产业链条(基础/临床研究、监管、支付等)建立起科学、完善的政策机制,在双循环新发展格局下构建中国医药创新高质量发展的必然要求。; 关键词医药创新全产业链条高质量发展; Keywords pharmaceutical innovation whole industrial chain high quality development; 分类号 R-05 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名典型发达国家药品采购模式研究及启示被引量：8: 4; 作者谢金平张雪瑞张赫刘越邵蓉; 机构中国药科大学药品监管科学研究院; 出处《卫生经济研究》北大核心 2022年第1期64-68,共5页; 基金国家社会科学基金重大项目“我国创新药物政策环境研究”(15ZDB167)。; 文摘通过对美国、英国、德国、荷兰四种药品采购模式的特点、产生的影响进行分析,认为药品采购政策是各个国家特定国情下的产物,国际上并没有统一的采购模式可以完全适用于某个国家。各国采购模式的共性之处:降低药品价格、节省医保基金支出是药品采购的核心出发点,价格是主要但非唯一的考量因素,综合性价比越来越受到重视。当过度关注价格时,应考虑可能产生的供应问题,以及品种遴选、频繁采购对患者用药的影响。; 关键词药品采购模式美国集团采购组织采购英国政府采购德国法定医保基金采购荷兰健康保险公司采购; Keywords drug procurement model American collection organization group procurement British government procurement German statutory health insurance fund procurement Dutch health insurance company procurement; 分类号 R95 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名意大利研究型医院管理经验借鉴研究被引量：1: 5; 作者吴艺蒋蓉邵蓉; 机构中国药科大学药品监管科学研究院·国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室; 出处《中国医院》北大核心 2023年第12期47-50,共4页; 文摘借鉴意大利科研、住院及医疗保健研究所(IRCCS)机构管理方式,为研究型医院管理提供建议。利用文献研究法,结合国内研究型医院建设现状,提出健全医学科技创新体系、制定重点研究方向、定期滚动评价科研绩效等建议,推动研究型医院发展。; 关键词研究型医院公立医院意大利国际经验; Keywords research hospital public hospital Italy international experience; 分类号 R199 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名欧美国家罕见病用药市场独占制度研究及启示被引量：1: 6; 作者闫丽羽杨伊凡翁婷婷谢金平邵蓉; 机构中国药科大学药品监管科学研究院国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室; 出处《卫生经济研究》北大核心 2023年第7期89-93,共5页; 文摘目的:介绍欧美国家罕见病用药市场独占的概念、保护期,市场独占制度的关键要素及实施效果,为我国制定罕见病用药市场独占制度提供参考。方法:通过文献研究,梳理欧美国家罕见病用药市场独占制度的关键要素、制度差异、实施效果。结果:欧美国家罕见病用药市场独占制度关于“相同药物”“临床优势”等关键要素的界定标准相同、制度内涵一致,均显著激励了罕见病用药研发上市,但也存在对“相同适应症”理解差异、市场独占保护作用减弱、定期评估条款无法发挥作用等问题。结论:我国在制定罕见病用药市场独占制度时应明确制度适用范围、儿科用药市场独占性质,以及“相同品种”“相同适应症”“临床优势”等关键要素的界定标准,以更好地发挥罕见病用药市场独占制度的作用。; 关键词罕见病用药市场独占数据保护; Keywords drugs for rare disease market exclusivity data protection; 分类号 R19 [医药卫生—卫生事业管理] R95 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角被引量：4: 7; 作者丁瑞琳白铭钰付佳男李新宇邵蓉; 机构中国药科大学药品监管科学研究院/国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室; 出处《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2024年第2期59-65,共7页; 基金国家社会科学基金重大项目(15ZDB167)。; 文摘目的:为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法:基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果:儿童药的主要制约因素包括:儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中缺乏对儿童药特殊性的考虑和专门的材料要求;生产激励政策落地缺乏实施细则和措施;市场利益机制尚不完善等。其中,研发和使用支付是问题相对集中的环节。讨论及建议:建议我国开拓并合理使用儿童临床试验资源,多举措增加儿童药研发投入;制定儿童药申报的专项指南,鼓励成人药品注册时提交儿童研究计划;基于典型案例探索儿童药生产供应优化路径;在药品使用与支付规则中给予儿童药更多空间。; 关键词医药企业儿童药研制制约因素政策; Keywords Pharmaceutical enterprises Pediatric drugs Research and development Constraints Policy; 分类号 R197 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名WHO和部分国家基本药物遴选与退出标准对我国的启示被引量：3: 8; 作者颜建周丁瑞琳邵蓉; 机构中国药科大学药品监管科学研究院国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室; 出处《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2022年第4期59-66,共8页; 基金 2020年度高校哲学社会科学研究一般项目资助(2020SJA0074)。; 文摘目的:为我国基本药物遴选标准的优化提供思路与参考。方法:通过文献研究、对比研究等方法,梳理与对比WHO与部分国家的基本药物遴选与调整标准。结果:肯尼亚、巴西、印度和泰国在形成基本药物遴选标准的思路上存在一定差异,所形成的标准在操作性、稳定性和适用性等方面各具优劣,其参考WHO和部分国家基本药物目录、遴选标准示例解释、使用循证遴选框架、开发标准与方法一体化工具等做法对我国具有较好的借鉴价值。结论:建议我国完善基本药物目录遴选标准,实现以疾病谱为导向的遴选;基于国情对示范标准进行细化和发展,适当增加相关示例;将遴选标准与决策方法、工具相结合,提高遴选的客观性、科学性;形成多维度、基于临床应用的基本药物目录退出标准。; 关键词 WHO 基本药物遴选标准; Keywords WHO Essential medicine Selection Criterion; 分类号 R197 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名加拿大规划疫苗准入的经济性评价制度分析及启示: 9; 作者丁瑞琳颜建周邵蓉; 机构中国药科大学药品监管科学研究院、国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室; 出处《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2023年第2期59-65,共7页; 基金国家自然科学基金面上项目(72274217) 国家社会科学基金重大项目(15ZDB167)。; 文摘目的:为完善我国规划疫苗准入评估制度提供借鉴。方法:介绍加拿大规划疫苗准入评估的制度概况,深入分析其经济性评价的材料和流程,对比我国规划疫苗准入评估现状,提出政策建议。结果:加拿大规划疫苗准入评估具有明确的触发机制和评价框架,流程和相关工作主体的职责规定全面,对我国具有一定的参考价值。结论:建议我国建立健全规划疫苗评估的触发机制和价值框架,根据决策需求灵活选择评价维度;基于国情完善规划疫苗准入经济性评价的组织形式,细化经济性评价流程、工作内容和方法;制定并发布疫苗经济性评价的相关指南、模板和案例。; 关键词国家免疫规划疫苗经济性评价制度加拿大; Keywords National Immunization Programs Vaccines Economic evaluation System Canada; 分类号 R197 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究	王浩扬韩悦谢金平邵蓉	《卫生经济研究》北大核心	2024	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	人工智能在我国上市后药物警戒中的应用现状分析和启示	王涛张琳王青柳鹏程沈传勇	《医药导报》北大核心	2025	1	在线阅读下载PDF 职称材料
3	中国医药创新面临的挑战及其应对	张帆杨穆瑶张志娟宋瑞霖	《医学与哲学》北大核心	2022	10	在线阅读下载PDF 职称材料
4	典型发达国家药品采购模式研究及启示	谢金平张雪瑞张赫刘越邵蓉	《卫生经济研究》北大核心	2022	8	在线阅读下载PDF 职称材料
5	意大利研究型医院管理经验借鉴研究	吴艺蒋蓉邵蓉	《中国医院》北大核心	2023	1	在线阅读下载PDF 职称材料
6	欧美国家罕见病用药市场独占制度研究及启示	闫丽羽杨伊凡翁婷婷谢金平邵蓉	《卫生经济研究》北大核心	2023	1	在线阅读下载PDF 职称材料
7	我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角	丁瑞琳白铭钰付佳男李新宇邵蓉	《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心	2024	4	在线阅读下载PDF 职称材料
8	WHO和部分国家基本药物遴选与退出标准对我国的启示	颜建周丁瑞琳邵蓉	《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心	2022	3	在线阅读下载PDF 职称材料
9	加拿大规划疫苗准入的经济性评价制度分析及启示	丁瑞琳颜建周邵蓉	《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心	2023	0	在线阅读下载PDF 职称材料