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题名多中心临床试验疗效一致性评价方法
被引量：2
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作者
王菲
谢海棠
江波
言方荣
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机构
中国药科大学基础部数学教研室
皖南医学院弋矶山医院安徽省药物临床评价中心
中国药科大学天然药物活性物质与功能国家重点实验室
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出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2011年第10期1126-1131,共6页
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基金
国家自然科学基金项目(11171065)
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文摘
随着临床试验全球化的增长趋势,多中心临床试验已经受到了广泛的关注。其中各个中心治疗效果的一致性评价是多中心临床试验中的一个关键问题。本文系统综述了关于多中心临床试验在评价整体一致性中的常用方法,对一致性评价方法的选择、检验的功效和假阳性的概率以及样本容量与方法之间的关系给出了一些简单的讨论,旨在为从事多中心临床工作者提供借鉴,希望有更多的国内学者关注这一领域的研究,推动多中心临床试验在我国的发展,为新药临床试验提供理论依据。
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关键词
多中心临床试验
一致性
异质性
定量
定性
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Keywords
Multi-regional clinical trials（MRCTs）
Consistency
Heterogeneity
Quantitative
Qualitative
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分类号
R969.4
[医药卫生—药理学]
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题名群体药代动力学参数估计的SAEM算法
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作者
言方荣
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机构
中国药科大学基础部数学教研室
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出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2011年第4期394-396,399,共4页
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文摘
目的建立在群体药代动力学参数估计问题中的SAEM算法。方法本文基于房室模型的非线性混合效应模型,根据SAEM算法讨论群体药代动力学模型的参数估计问题,给出算法过程,并应用于计算机模拟C-肽释放实例分析。结果计算机模拟证实了该方法的有效性,通过研究C-肽释放实例分析也表明SAEM算法估计群体药代动力学参数误差较小。结论利用SAEM算法估计群体药代动力学参数是一个比较好的方法。
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关键词
群体药代动力学
房室模型
非线性混合效应模型
SAEM算法
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Keywords
Population pharmacokinetic
Compartment model
Nonlinear mixed effect model
SAEM algorithm
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分类号
R96
[医药卫生—药理学]
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