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国家中医药产业政策评价研究--基于PMC指数模型 被引量:29
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作者 兰娅菲 韩朦 +1 位作者 陈颖 褚淑贞 《中国卫生事业管理》 北大核心 2022年第4期280-286,共7页
中医药作为我国的传统医药产业,拥有不可替代的重要地位和独特作用。通过对中医药产业政策的分级评估,旨在深入挖掘政策核心内容与薄弱部分,在对政策评价分析的同时,提出合理建议,以期为今后中医药产业的发展提供更多的创新思路。本文... 中医药作为我国的传统医药产业,拥有不可替代的重要地位和独特作用。通过对中医药产业政策的分级评估,旨在深入挖掘政策核心内容与薄弱部分,在对政策评价分析的同时,提出合理建议,以期为今后中医药产业的发展提供更多的创新思路。本文基于文本挖掘与统计分析方法、通过构建PMC模型对2016〜2021年4月我国具有代表性的19项中医药产业政策内容进行量化评价。19项政策组合中有16项政策为优秀型政策,3项为良好型政策。通过政策P16与P2对比,P16着眼行业全局;P2更侧重中药物流基地的建设发展,具有领域针对性。建议良好型政策细化财政扶持、人才培养机制等措施,进一步加强政策保障力度。 展开更多
关键词 中医药产业 政策评价 PMC指数
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美国医药产业创新政策环境研究及对中国的启示——基于阿法依泊汀研发的实证研究 被引量:6
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作者 颜建周 董心月 +2 位作者 陈永法 王梦媛 邵蓉 《中国科技论坛》 CSSCI 北大核心 2018年第1期182-188,共7页
本文在梳理美国医药产业创新政策环境的基础上,采用案例剖析法,以美国安进制药公司的阿法依泊汀(EPO)为实证研究对象,系统梳理EPO的发展历程,并深入探讨美国医药产业创新政策对关键环节的具体作用机制及实施效果。结果表明,安进公司在... 本文在梳理美国医药产业创新政策环境的基础上,采用案例剖析法,以美国安进制药公司的阿法依泊汀(EPO)为实证研究对象,系统梳理EPO的发展历程,并深入探讨美国医药产业创新政策对关键环节的具体作用机制及实施效果。结果表明,安进公司在完善的医药创新政策环境下实现了EPO的完整创新。相比之下,中国应当积极构建完善的创新政策环境。同时,进一步加强知识产权保护力度,提高创新研发积极性;加强技术、知识产权资本化意识,为创新研发提供多元化融资渠道。 展开更多
关键词 医药产业 研发 创新 政策环境 EPO
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2021—2023年我国药物经济学评价研究述评 被引量:2
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作者 刘叶倩 赵艳蛟 陈永法 《卫生经济研究》 北大核心 2024年第8期20-22,26,共4页
目的:总结近三年我国药物经济学评价研究现状及存在问题,提出相应建议。方法:以中国知网、万方等数据库为检索平台,检索药物经济学评价相关文献,并进行信息提取与统计分析。结果:近三年我国药物经济学评价研究集中在患者负担重、发病率... 目的:总结近三年我国药物经济学评价研究现状及存在问题,提出相应建议。方法:以中国知网、万方等数据库为检索平台,检索药物经济学评价相关文献,并进行信息提取与统计分析。结果:近三年我国药物经济学评价研究集中在患者负担重、发病率高的慢性病领域,研究角度不明确、缺乏效果差异性检验、未进行敏感性分析等常见问题仍较突出,同时还存在本土化患者效用值缺乏、中成药价值未全面体现、多方案对比研究结论可靠性不足等问题。建议:搭建疾病效用数据库,根据疾病严重程度和药物创新程度细化阈值标准,构建符合中成药特色的评价体系,建立多方案药物经济模型,推动药物经济学评价高质量发展。 展开更多
关键词 药物经济学评价 文献 研究现状
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常州市第二批国家药品集中采购政策实施效果研究——基于双组间断时间序列分析 被引量:27
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作者 谢金平 王斌 +2 位作者 陈缪丰 王文睿 邵蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2022年第5期59-66,共8页
目的:我国于2019年12月开展了第二批国家药品集中采购工作,本研究旨在探讨第二批国家集采政策实施效果。方法:使用江苏常州医疗机构2019年1月—2021年3月间36万条药品采购数据,以25种国家集采品种和20种在临床使用中与国家集采品种有替... 目的:我国于2019年12月开展了第二批国家药品集中采购工作,本研究旨在探讨第二批国家集采政策实施效果。方法:使用江苏常州医疗机构2019年1月—2021年3月间36万条药品采购数据,以25种国家集采品种和20种在临床使用中与国家集采品种有替代关系的品种为研究样本,采用描述性统计和双组间断时间序列,分析药品使用频度、采购金额、日均费用、价格指数、仿制药数量替代率及金额替代率6个指标的变化。结果:国家集采政策下集采品种使用频度上涨、日均费用下降、价格指数下降、采购金额下降、仿制药数量和金额替代率均明显提高,替代品种使用频度略有增长、日均费用、价格指数、采购金额略为下降、同时仿制药数量和金额替代率有所增长。但模型运行结果显示,国家集采政策对集采品种影响显著,对替代品种影响不显著。结论:建议推行国家集采政策过程中,应当加强用药监测和合理用药管理,并在考虑临床用药实际情况下将更多品种纳入集采范围,真正实现惠及民生的政策目标。 展开更多
关键词 国家集采政策 双组间断时间序列模型 实施效果 集采品种和替代品种
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医药供应链中牛鞭效应的研究:基于测量模型和企业实证分析 被引量:7
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作者 李姣 李亦兵 侯艳红 《中国卫生事业管理》 北大核心 2015年第11期846-849,共4页
目的:证明医药供应链中存在牛鞭效应,分析其形成原因并提出有效地弱化医药供应链中牛鞭效应的可行性建议。方法:基于供应链管理理论,建立一条包括药品生产企业和零售企业的二级医药供应链以及牛鞭效应测量模型,全面分析零售企业发给生... 目的:证明医药供应链中存在牛鞭效应,分析其形成原因并提出有效地弱化医药供应链中牛鞭效应的可行性建议。方法:基于供应链管理理论,建立一条包括药品生产企业和零售企业的二级医药供应链以及牛鞭效应测量模型,全面分析零售企业发给生产企业的订单变化与其预测的市场需求变化之间的关系。结果与结论:牛鞭效应测量模型表明,医药供应链中存在牛鞭效应。医药供应链的结构特点,企业的相关决策以及供应链中不同企业缺乏协调是其形成的主要原因。通过简化医药供应链结构、加强企业间的合作以及建立第三方物流运送中心可以有效弱化医药供应链中的牛鞭效应,并进一步提高医药供应链效率。 展开更多
关键词 牛鞭效应 医药供应链 拓扑结构
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基于全周期管理的中美日仿制药替代促进政策对比研究 被引量:5
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作者 颜建周 李大双 +1 位作者 丁文静 邵蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2023年第4期37-43,共7页
目的:基于全周期管理理念,从仿制药研发注册、市场准入、临床使用和上市后再评价多个环节为我国仿制药替代促进政策的制定和完善提供建议。方法:采用文献研究法和对比分析法,对我国和美日的仿制药替代促进政策现状进行对比分析。结论:... 目的:基于全周期管理理念,从仿制药研发注册、市场准入、临床使用和上市后再评价多个环节为我国仿制药替代促进政策的制定和完善提供建议。方法:采用文献研究法和对比分析法,对我国和美日的仿制药替代促进政策现状进行对比分析。结论:仿制药替代是涉及多个环节的系统工程,美国和日本通过在研发注册环节不断完善技术标准和数据指南,在市场准入环节合理定价和医保激励,在临床使用环节管理医师药师处方行为、加强宣传教育,在上市后再评价环节对仿制药进行再评价和替代效果评估,构建了全周期的仿制药替代促进政策体系,实现了仿制药替代目标。 展开更多
关键词 仿制药替代 医保支付 仿制药一致性评价
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江苏省医保定点零售药店管理政策研究 被引量:3
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作者 刘若颖 许洪皓 +1 位作者 那昕 褚淑贞 《卫生经济研究》 北大核心 2024年第2期14-18,共5页
目的:分析医保定点零售药店相关政策文本,梳理政策重点,为定点药店发展提供建议。方法:以江苏省为例,借助ROST CM6和Ucinet 6.0软件,对政策文本进行词频统计和语义网络分析,并梳理归纳定点药店三类管理模式的特点。结果:词频分析结果显... 目的:分析医保定点零售药店相关政策文本,梳理政策重点,为定点药店发展提供建议。方法:以江苏省为例,借助ROST CM6和Ucinet 6.0软件,对政策文本进行词频统计和语义网络分析,并梳理归纳定点药店三类管理模式的特点。结果:词频分析结果显示,8个关键词出现频数超过150次,药品类关键词出现频次最高;语义网络图表明,定点药店政策核心要义为“医保”“药品”;定点药店管理模式具有三种模式共融并行、依托省级处方流转平台、重视药学服务能力建设等特点。结论:明晰医保定点药店遴选规则,搭建定点药店持续运营新模式,高效承接处方流转,落实药学服务建设,实现医保定点零售药店更好持续发展。 展开更多
关键词 医保定点零售药店 处方流转 药学服务 政策文本分析 词频分析
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中国居民多维健康贫困的测度与分解研究 被引量:2
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作者 徐蓉烨 褚淑贞 《卫生经济研究》 北大核心 2024年第4期43-46,50,共5页
目的:构建多维健康贫困指标体系,分析居民健康贫困现状,为我国相对贫困治理提供参考。方法:将多维贫困的A-F方法引入多维健康贫困的测度,使用中国家庭追踪调查(CFPS)2018年数据,从健康权利、健康能力、健康风险三个维度进行健康贫困测... 目的:构建多维健康贫困指标体系,分析居民健康贫困现状,为我国相对贫困治理提供参考。方法:将多维贫困的A-F方法引入多维健康贫困的测度,使用中国家庭追踪调查(CFPS)2018年数据,从健康权利、健康能力、健康风险三个维度进行健康贫困测度。结果:随着临界值k增大,多维健康贫困的广度不断减小,深度逐渐增大,当k=0.3时,健康能力、健康权利和健康风险对健康贫困的贡献度分别为47.42%、27.94%和24.63%;二级指标中,受教育程度的贡献度最大,是否参加医疗保险的贡献度最小;从省份来看,甘肃、河南、辽宁、广东、四川、河北对健康贫困的贡献度较大。结论:资源不平等会削弱居民获得健康资源的能力,增加陷入健康贫困的风险,因此在相对贫困治理过程中政府应保障居民公平获取教育、卫生、就业和基础设施等资源,继续健全多层次社会保障体系,在健康贫困抵御上渗透发力。 展开更多
关键词 健康贫困 多维贫困测定 贡献度
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域外国家窄治疗指数药品的仿制药替代政策及其对我国的启示 被引量:1
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作者 刘敬峰 左臣伟 +1 位作者 史扬帆 颜建周 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期565-572,共8页
为了保障窄治疗指数(narrow therapeutic index,NTI)药品仿制药替代的安全有效性,完善与优化我国的仿制药替代政策,通过检索国外文献数据库以及政府网站,梳理域外国家保障NTI药品仿制药替代安全有效性的代表性举措,涉及药物研发注册、... 为了保障窄治疗指数(narrow therapeutic index,NTI)药品仿制药替代的安全有效性,完善与优化我国的仿制药替代政策,通过检索国外文献数据库以及政府网站,梳理域外国家保障NTI药品仿制药替代安全有效性的代表性举措,涉及药物研发注册、仿制药临床替代和上市后监测等环节,在对比分析的基础上总结我国可以借鉴参考的做法。研究发现我国在NTI药品仿制药替代方面存在NTI药品的生物等效性研究对象不明确、NTI药品的仿制药替代决策依据合理性有待提升和上市后监测系统不完善等问题和挑战。建议制定NTI药品清单、充分发挥医师和药师在仿制药替代中的作用、依据用药风险高低调整NTI药品仿制药替代和完善仿制药替代不良反应事件报告系统等建议。 展开更多
关键词 窄治疗指数药品 仿制药替代 安全有效性 典型举措
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国家组织药品集中采购供应问题及对策研究 被引量:10
10
作者 李大双 颜建周 +2 位作者 白铭钰 李新宇 邵蓉 《卫生经济研究》 北大核心 2022年第6期12-16,共5页
当前,国家组织药品集中采购在供应方面主要存在供应规格单一、中选企业“断供”、供应价格差异大等问题,对用药可及性和待遇公平性产生一定影响。建议在后续的政策推进过程中完善残缺规格药品的供应企业遴选及价格确定,提高中选企业持... 当前,国家组织药品集中采购在供应方面主要存在供应规格单一、中选企业“断供”、供应价格差异大等问题,对用药可及性和待遇公平性产生一定影响。建议在后续的政策推进过程中完善残缺规格药品的供应企业遴选及价格确定,提高中选企业持续供应能力,调整拟中选和选区规则,从而促进集采工作平稳有序推进。 展开更多
关键词 国家组织药品集中采购 药品供应 药品价格
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定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的实施难点分析 被引量:1
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作者 丁瑞琳 颜建周 +2 位作者 李馨雨 欧阳沁 邵蓉 《卫生经济研究》 北大核心 2025年第9期14-18,共5页
目的:分析定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的实施难点,提出优化建议。方法:通过实地调研,分析政策实施难点;采用政策文本分析,总结典型地区的实践做法。结果:定点零售药店纳入门诊统筹管理政策主要存在处方获得与流转困难、非处方药... 目的:分析定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的实施难点,提出优化建议。方法:通过实地调研,分析政策实施难点;采用政策文本分析,总结典型地区的实践做法。结果:定点零售药店纳入门诊统筹管理政策主要存在处方获得与流转困难、非处方药品需处方才能统筹支付、医药机构药品匹配度不高、零售药店药品价格和医保支付管理难度大、医保个人账户和统筹账户存在制度矛盾等难点;一些典型地区根据实际情况进行了实践探索,对政策完善具有借鉴意义。结论:差异化设置不同情形的门诊统筹处方要求,兼顾基金安全与购药便利度;打破医、药、患之间的信息壁垒,构建公正透明的药品零售市场;利用集采规范零售药品采购,建立科学的医保支付标准形成机制;完善医保制度设计,调和“个账统账”矛盾。 展开更多
关键词 零售药店 门诊统筹 药品集中采购 医保支付标准
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江苏省国家谈判药品“双通道”管理政策比较研究 被引量:9
12
作者 蒙文鑫 蒋蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2022年第7期38-44,共7页
目的:通过系统梳理国家谈判药品“双通道”管理政策的实施背景、发展历程,以及江苏省与各地级市药品的遴选管理、定点医药机构遴选、医保支付方式,为国家完善“双通道”管理政策提供参考。方法:检索江苏省及13个地级市医疗保障局网站,... 目的:通过系统梳理国家谈判药品“双通道”管理政策的实施背景、发展历程,以及江苏省与各地级市药品的遴选管理、定点医药机构遴选、医保支付方式,为国家完善“双通道”管理政策提供参考。方法:检索江苏省及13个地级市医疗保障局网站,比较有关“双通道”管理的政策文件和要求,应用ROSTCM6软件对江苏省各地级市“双通道”政策进行文本分析,并访谈关键知情人做进一步分析。结果:词频分析结果表明6个关键词出现频数超过100次,2个关键词出现频数低于10次;语义网络图表明,“双通道”政策核心要义为“医保”;各地区药品遴选数目、定点医药机构遴选标准和程序、支付待遇等管理存在差异。结论:“双通道”管理政策实施过程中存在地区间定点医药机构数量相差过大、定点医药机构监管措施尚未形成、各地级市医保支付待遇差异明显、管理差异影响部分患者异地结算等问题,建议合理设定定点医药机构,制定完善“双通道”定点零售药店动态管理机制,发挥普惠性商业保险的作用,完善异地结算管理政策。 展开更多
关键词 国家谈判药品 “双通道”管理 “双通道”药品遴选 定点医药机构 医保支付
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国内外儿童抗癫痫药研发上市现状研究及对我国的启示
13
作者 刘敬峰 肖英屹 +1 位作者 李新宇 颜建周 《中国药科大学学报》 北大核心 2025年第5期661-666,共6页
为完善我国儿童用药研发上市激励政策提供辅助决策依据,通过梳理国内外儿童抗癫痫药的研发上市现状,对比分析我国在儿童抗癫痫药研发上市中存在的问题。研究发现我国儿童抗癫痫药在研发水平、研发进程上与纳入对比研究的国家和地区(美... 为完善我国儿童用药研发上市激励政策提供辅助决策依据,通过梳理国内外儿童抗癫痫药的研发上市现状,对比分析我国在儿童抗癫痫药研发上市中存在的问题。研究发现我国儿童抗癫痫药在研发水平、研发进程上与纳入对比研究的国家和地区(美国、欧盟、日本、澳大利亚,等)相比存在一定差距,在上市品种、剂型、规格的丰富程度上存在较大差距。建议从完善研发环节支持政策、健全药品审评审批制度、加强药品配备使用管理、促进合理用药和强化上市后激励政策等方面发力,持续优化儿童用药研发上市政策环境。 展开更多
关键词 儿童用药 癫痫 研发 上市 激励政策
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中国医药创新面临的挑战及其应对 被引量:10
14
作者 张帆 杨穆瑶 +1 位作者 张志娟 宋瑞霖 《医学与哲学》 北大核心 2022年第2期1-6,共6页
当下,医药产业创新可持续发展已成为满足人民生命健康、维护国家安全、建设科技强国、参与国际战略竞争的制高点和关键。历经十几年的发展,中国医药创新环境得到非常显著的改善,但仍面临新的挑战,中国医药创新又到了再次转型的关键节点... 当下,医药产业创新可持续发展已成为满足人民生命健康、维护国家安全、建设科技强国、参与国际战略竞争的制高点和关键。历经十几年的发展,中国医药创新环境得到非常显著的改善,但仍面临新的挑战,中国医药创新又到了再次转型的关键节点。大力发展医药创新需要的不仅是政府资金支持或单项政策出台,更是举国体制下清晰的顶层设计,融合全产业链条(基础/临床研究、监管、支付等)建立起科学、完善的政策机制,在双循环新发展格局下构建中国医药创新高质量发展的必然要求。 展开更多
关键词 医药创新 全产业链条 高质量发展
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中美药品患者援助项目实施方式比较研究 被引量:4
15
作者 蒋蓉 陈童 邵蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2020年第10期73-79,共7页
目的:分析我国和美国药品患者援助项目的实施方式并进行对比,为推动我国慈善捐赠的发展和完善我国医疗保障制度体系提供建议。方法:通过文献研究和对国内外患者援助平台的梳理,归纳我国与美国药品患者援助项目的实施方式,并通过对比研... 目的:分析我国和美国药品患者援助项目的实施方式并进行对比,为推动我国慈善捐赠的发展和完善我国医疗保障制度体系提供建议。方法:通过文献研究和对国内外患者援助平台的梳理,归纳我国与美国药品患者援助项目的实施方式,并通过对比研究发现中美的实施差异。结果:我国药品患者援助项目晚于美国30余年,与美国相比,存在实施主体单一、实施模式较为简单、覆盖药品品种少等现象。结论:建议制药企业创新药品患者项目的援助模式,结合患者群体疾病需求选择援助品种,政府加大捐赠税收优惠、鼓励企业开展患者援助项目,以推进药品患者援助项目的实施,从而完善我国医疗保障制度体系。 展开更多
关键词 药品 患者援助项目 实施方式
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典型国家疗效协议研究及启示 被引量:2
16
作者 赵华婷 颜建周 邵蓉 《卫生经济研究》 北大核心 2020年第4期50-53,共4页
基于我国医保药品谈判的现状与存在问题,主要研究了典型发达国家的药品疗效协议,包括基本含义、协议品种、协议内容(观察指标与周期、数据收集、响应与支付),在此基础上,提出建议:提高我国医保药品谈判的全面性与科学性、建立专业的评... 基于我国医保药品谈判的现状与存在问题,主要研究了典型发达国家的药品疗效协议,包括基本含义、协议品种、协议内容(观察指标与周期、数据收集、响应与支付),在此基础上,提出建议:提高我国医保药品谈判的全面性与科学性、建立专业的评估体系与机构。 展开更多
关键词 医保 药品谈判 疗效协议 风险共担
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药品价量协议在医保准入谈判中的应用研究 被引量:1
17
作者 颜建周 丁瑞琳 邵蓉 《卫生经济研究》 北大核心 2021年第2期73-76,共4页
目前我国医保准入谈判中药品价量协议的应用仅停留在战略层面,在签订协议、履行协议过程中还面临诸多挑战。借鉴典型国家和地区的经验,对药品价量协议在我国医保准入谈判中的应用提出建议:系统研究价量协议的适用条件与实施模式,科学制... 目前我国医保准入谈判中药品价量协议的应用仅停留在战略层面,在签订协议、履行协议过程中还面临诸多挑战。借鉴典型国家和地区的经验,对药品价量协议在我国医保准入谈判中的应用提出建议:系统研究价量协议的适用条件与实施模式,科学制定操作规程与合同范本,以卫生技术评估作为谈判依据,同时设计有效的价格保密机制,加强医保药品使用监管。 展开更多
关键词 价量协议 医保准入谈判 风险分担
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典型国家和地区原研药医保支付标准设计对我国的启示 被引量:1
18
作者 任磊 谢金平 +1 位作者 杨伊凡 邵蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2024年第8期65-71,共7页
目的:为国家药品集中采购政策背景下的药品医保支付标准管理提供参考。方法:对典型国家和地区的药品医保支付标准管理经验进行研究。结果:选取的典型国家和地区具有较为完备的药品医保支付标准管理体系,参考市场实际交易价格等多重因素... 目的:为国家药品集中采购政策背景下的药品医保支付标准管理提供参考。方法:对典型国家和地区的药品医保支付标准管理经验进行研究。结果:选取的典型国家和地区具有较为完备的药品医保支付标准管理体系,参考市场实际交易价格等多重因素,仿制药与原研药医保支付标准存在差异。建议:完善相关政策文件,建立科学的药品医保支付标准管理体系,通过药品市场价格交易监测机制,构建以市场为导向的医保支付标准形成机制,根据仿制药与原研药等不同药品的不同属性进行精细化分类管理;同时,在当前国家药品集中采购品种同通用名实行同一医保支付标准的政策前提下,继续推进并优化仿制药一致性评价工作,实现仿制药与原研药临床疗效一致,以符合当前仿制药与原研药实行同一医保支付标准的政策导向。 展开更多
关键词 国家药品集中采购 医保支付标准 原研药 药品价格
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我国中央与地方政府基本医疗保险财政支出的划分比例研究
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作者 席晓宇 李文君 +1 位作者 张婧 黄蓉 《中国医院管理》 北大核心 2020年第12期18-22,共5页
目的结合我国中央与地方基本医疗保险财政支出划分实际情况,展开我国不同层级政府间基本医疗保险支出责任划分分析,确定中央与地方各自的分配比重。方法根据有关数据,基于收支平衡可持续视角展开分配比例测算,并与现阶段责任划分策略展... 目的结合我国中央与地方基本医疗保险财政支出划分实际情况,展开我国不同层级政府间基本医疗保险支出责任划分分析,确定中央与地方各自的分配比重。方法根据有关数据,基于收支平衡可持续视角展开分配比例测算,并与现阶段责任划分策略展开对比分析。结果中央与地方政府支出分担水平依据各省份情况划分为5档:不可持续、短期可持续、中期可持续、中长期可持续、长期可持续。分档层次与现阶段责任划分策略的分档层次类似,但分档比例更加精确。结论为有效控制基本医疗保险财政支出的不可持续风险,需要根据地方财政可持续进行中央与地方支出责任的科学划分。 展开更多
关键词 财政支出 基本医疗保险 中央政府 地方政府
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域外典型国家药品使用环节仿制药替代促进政策的经验及启示 被引量:4
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作者 任晓悦 颜建周 +1 位作者 丁瑞琳 邵蓉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2023年第12期49-55,共7页
目的:从药品使用环节为完善我国仿制药替代促进政策提供建议。方法:采用文献研究法探究欧、美、日等国外促进仿制药替代的思路与典型措施,结合我国仿制药替代使用过程存在的问题,提出完善我国药品使用环节仿制药替代促进政策的具体建议... 目的:从药品使用环节为完善我国仿制药替代促进政策提供建议。方法:采用文献研究法探究欧、美、日等国外促进仿制药替代的思路与典型措施,结合我国仿制药替代使用过程存在的问题,提出完善我国药品使用环节仿制药替代促进政策的具体建议。结果和结论:通过欧、美、日等国外经验研究,发现域外典型国家在促进仿制药替代过程中形成了“接受仿制药—科学合理替代—持续反馈与改进”的思路,建议我国将医患主体的意见纳入仿制药替代决策、基于风险建立仿制药替代规则、加强仿制药可替代性真实世界数据研究和监测评估、加强仿制药信息公开与政策宣传力度,进一步完善我国药品使用环节仿制药替代促进政策,促进仿制药替代使用。 展开更多
关键词 仿制药替代 临床使用 医患偏好 国际经验
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