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中国药典2005年版微生物检定法的增修订情况及要点 被引量:24
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作者 杨亚莉 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期721-726,共6页
介绍中国药典2005年版附录的抗生素微生物检定法的增修订情况,并与美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方收载的抗生素微生物检定法进行比较。对中国药典2005年版微生物检定法新增的浊度法的原理及操作要点进行探讨。
关键词 中国药典2005年版 微生物检定法 浊度法
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生物制品系统实验动物微生物和寄生虫学检测报告 被引量:5
2
作者 贺争鸣 《中国实验动物学杂志》 1996年第4期252-254,共3页
生物制品系统实验动物微生物和寄生虫学检测报告贺争鸣(中国药品生物制品检定所)为了解我国生物制品系统实验动物质量的现状,促进高品质实验动物在生物制品生产和质量检定中的推广应用,以保证人民的用药安全,按卫生部颁布的《医学... 生物制品系统实验动物微生物和寄生虫学检测报告贺争鸣(中国药品生物制品检定所)为了解我国生物制品系统实验动物质量的现状,促进高品质实验动物在生物制品生产和质量检定中的推广应用,以保证人民的用药安全,按卫生部颁布的《医学实验动物标准》,对国内几个主要生物... 展开更多
关键词 实验动物 生物制品 寄生虫学 检测报告 普通级 物质量 病原微生物感染 品系 推广应用 体外寄生虫
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加强实验动物工作的法制化管理,确保人民用药安全——记生物制品生产、检定用实验动物专家研讨会
3
作者 佘清 贺争鸣 《中国实验动物学杂志》 2001年第1期F002-F002,共1页
关键词 药品注册 国家药品监督管理局 《中国生物制品规程》 实验动物 专家研讨会 用药安全 召开 生产 法制化管理 处长
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蒸发光散射检测器及其在2005版中国药典抗生素品种中的应用 被引量:8
4
作者 姚尚辰 马仕洪 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期712-720,共9页
对高效液相色谱中的蒸发光散射检测技术进行了综述。重点介绍蒸发光散射检测器的基本原理、影响检测的因素、检测理论及其在中国药典2005年版中对抗生素药物检测分析方面的实验设计和计算方法等应用。
关键词 蒸发光散射检测器 工作原理 检测理论 中国药典2005版 抗生泵药物
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微生物回复突变试验检测药品的体会 被引量:3
5
作者 林飞 黄念君 +1 位作者 冯辛霞 胡燕平 《中国药理学通报》 CAS 1988年第1期54-56,共3页
我所自1981年建立微生物回复突变试验以来,已经检测60多种中西药品,其中有的已作了报道。近两年来,由于我国新药大量涌现,我们在用微生物回复突变试验对种类不同的各类新药进行检定中,发现由于药品(特别是成品药)本身的特点。
关键词 微生物回复突变试验 成品药 菌种 增菌培养 药品 受试样品 菌株鉴定 致突变试验 最高剂量 溶媒 丙酮液 低温冰箱
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中国药典2005年版关于抗生素溶液澄清度、颜色、溶出度、异物、细菌内毒素等检查项目介绍 被引量:6
6
作者 顾立素 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期731-736,共6页
对中国药典2005年版中与抗生素检验有关的部分检查项目:溶液澄清度和颜色、溶出度、可见异物、不溶性微粒和细菌内毒素检查法等进行介绍,其中对各项检查控制的意义、2005年版附录增修订情况、品种项下的变化及实际检验中应注意的问题进... 对中国药典2005年版中与抗生素检验有关的部分检查项目:溶液澄清度和颜色、溶出度、可见异物、不溶性微粒和细菌内毒素检查法等进行介绍,其中对各项检查控制的意义、2005年版附录增修订情况、品种项下的变化及实际检验中应注意的问题进行重点分析与探讨。与中国药典2000年版相比,2005年版药典中各项检查的标准均有不同程度提高,对药品质量的控制更全面严格,尤其值得指出的是,可见异物检查法首次载入中国药典,其中光散射检查法是本版药典附录中收载的由我国首创的方法。 展开更多
关键词 中国药典2005年版 溶液澄清度 溶液颜色 溶出度 可见异物 不溶性微粒 细菌内毒素
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从Medline数据库看国外期刊发表的中国生物医学论文 被引量:9
7
作者 张海齐 山崎茂明 《情报学报》 CSSCI 北大核心 1995年第3期234-240,共7页
近年来,用文献计量学方法定量地评估科学研究活动越来越引起人们的关注.本文通过1988-1992年CD-ROM版的Medline数据库,对发表在国外期刊上的中国生物医学文献进行了调查统计,着重分析了这些论文的特征和发表... 近年来,用文献计量学方法定量地评估科学研究活动越来越引起人们的关注.本文通过1988-1992年CD-ROM版的Medline数据库,对发表在国外期刊上的中国生物医学文献进行了调查统计,着重分析了这些论文的特征和发表机构的特征,并对文献总量进行了横向比较。 展开更多
关键词 MEDLINE数据库 文献计量学 生物医学论文
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中国药典2005年版抗生素标准物质概况 被引量:1
8
作者 姚尚辰 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期707-708,共2页
介绍中国药典2005年版中所使用的抗生素标准物质的分类、命名原则、有效期、使用方法及保存的有关情况。
关键词 中国药典2005年版 抗生素标准物质 分类 使用方法
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中国药典2005年版抗生素品种的增修订原则 被引量:3
9
作者 金少鸿 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期705-706,708,共3页
主要从药品质量标准制定和修订的基本原则、中国药典2005年版中抗生素收载品种的变化和主要修订的项目、新技术、新方法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用以及中国药典2005年版中抗生素品种与药典二部整体的协调和统一等几个方面,... 主要从药品质量标准制定和修订的基本原则、中国药典2005年版中抗生素收载品种的变化和主要修订的项目、新技术、新方法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用以及中国药典2005年版中抗生素品种与药典二部整体的协调和统一等几个方面,阐述中国药典2005年版抗生素品种的修订原则。 展开更多
关键词 中国药典2005年版 抗生素 修订原则
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细菌内毒素检查法及其在药品检验中的应用进展 被引量:9
10
作者 黄清泉 李冠民 《中国实验动物学杂志》 2002年第1期51-53,共3页
本文综述了鲎试验凝集反应机理。
关键词 细菌内毒素检查法 鲎试验 药品检验 应用
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中国51家医院2000年葡萄球菌属临床分离株的耐药性 被引量:59
11
作者 马越 姚蕾 +4 位作者 陈鸿波 李景云 张力 胡昌勤 金少鸿 《中国抗感染化疗杂志》 2002年第1期24-26,共3页
目的 :监测全国 5 1家医院 2 0 0 0年葡萄球菌属临床分离株耐药性 ,以探讨葡萄球菌属临床分离株的耐药性现状。方法∶药敏试验采用纸片扩散法 (K B法 )。结果∶⑴在 2 191株金黄色葡萄球菌 (SAU )中耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌 (MR SA) ... 目的 :监测全国 5 1家医院 2 0 0 0年葡萄球菌属临床分离株耐药性 ,以探讨葡萄球菌属临床分离株的耐药性现状。方法∶药敏试验采用纸片扩散法 (K B法 )。结果∶⑴在 2 191株金黄色葡萄球菌 (SAU )中耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌 (MR SA) 6 5 2株 ,分离率为 2 9.8% ,36 19株凝固酶阴性葡萄球菌 (CNS)中 ,2 5 95株为甲氧西林耐药的凝固酶阴性葡萄球菌 (MRC NS) ,分离率为 71.7%。⑵MRSA、MRCNS对环丙沙星、红霉素、庆大霉素、复方磺胺甲唑、四环素、氯霉素和克林霉素的耐药率分别为 76 .0 %、91.0 %、72 .0 %、5 5 .0 %、72 .0 %、44 .0 %、74.0 %和 5 5 .2 %、82 .0 %、32 .2 %、77.4%、5 8.8%、45 .1%、5 2 .7% ;⑶甲氧西林敏感的凝固酶阴性葡萄球菌 (MSCNS)对环丙沙星、氯霉素、复方磺胺甲唑和四环素的耐药率较甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌 (MSSA)为高 ,但仍对临床常用抗生素环丙沙星、庆大霉素、氯霉素、克林霉素有较好的敏感性 ,耐药率分别为 2 4.3%、7.5 %、31.3%、2 4.4%。结论∶加强对葡萄球菌耐药性的监测是非常必要的。 展开更多
关键词 耐药性 纸片扩散法 凝固酶阴性葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 医院感染
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噬菌体生物扩增法与改良罗氏比例法在结核杆菌药敏检测中的比较 被引量:14
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作者 彭丽 陈保文 +2 位作者 沈小兵 罗永艾 王国治 《中国防痨杂志》 CAS 2005年第1期18-22,共5页
目的 采用噬菌体生物扩增法 (PhaB法 )与传统比例法对结核分枝杆菌临床株进行利福平、异烟肼药物敏感试验 ,建立一种快速、敏感、特异、价廉的结核杆菌药敏试验方法。方法 分别采用噬菌体生物扩增法和改良罗氏比例法检测 5 2株结核分... 目的 采用噬菌体生物扩增法 (PhaB法 )与传统比例法对结核分枝杆菌临床株进行利福平、异烟肼药物敏感试验 ,建立一种快速、敏感、特异、价廉的结核杆菌药敏试验方法。方法 分别采用噬菌体生物扩增法和改良罗氏比例法检测 5 2株结核分枝杆菌临床株对利福平、异烟肼的敏感性 ,将二者结果进行比较。结果 比例法检测结果为利福平耐药株的 34株中 ,噬菌体生物扩增法检测结果为 32株耐药 ,2株敏感 ;1 8株敏感株中噬菌体方法检测结果为 1 7株敏感 ,1株耐药。噬菌体方法检测结核菌对利福平的灵敏度为 94 .1 %(32 / 34) ,特异度为 94 .4 %(1 7/ 1 8) ,符合率为 94 .2 %(49/5 2 )。比例法检测为异烟肼耐药的 38株菌中 ,噬菌体方法检测 35株耐药 ,3株敏感 ;1 4株异烟肼敏感株中 ,噬菌体方法检测 1 1株敏感 ,3株耐药。噬菌体方法检测异烟肼敏感性的灵敏度为 92 .1 %(35 /38) ,特异度为 78.6 %(1 1 / 1 4 ) ,符合率为 88.5 %(46 / 5 2 )。结论 用噬菌体生物扩增法可快速、准确地检测结核分枝杆菌对利福平的敏感性 ,灵敏度高 ,与WHO推荐使用的比例法符合率高 ,可在 4 8h得到结果。异烟肼耐药性检测用噬菌体方法的特异度不如利福平 ,有待进一步探讨其原因。 展开更多
关键词 噬菌体 异烟肼 利福平 耐药 扩增 特异度 结核分枝杆菌 生物 比例法 敏感
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中国小型猪细菌分离鉴定及药敏试验 被引量:10
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作者 高正琴 张强 +2 位作者 贺争鸣 岳秉飞 叶强 《中国人兽共患病学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第1期46-52,共7页
目的对小型猪携带的细菌种群分布情况及耐药性进行调查分析。方法对小型猪采样进行细菌分离培养、生化鉴定和细菌16SrRNA基因PCR扩增、测序分析,并进行药敏试验。结果从25只小型猪中共分离到45株细菌。结果显示,小型猪携带的细菌种群主... 目的对小型猪携带的细菌种群分布情况及耐药性进行调查分析。方法对小型猪采样进行细菌分离培养、生化鉴定和细菌16SrRNA基因PCR扩增、测序分析,并进行药敏试验。结果从25只小型猪中共分离到45株细菌。结果显示,小型猪携带的细菌种群主要有弯曲菌属(空肠弯曲菌)、螺杆菌属(幽门螺杆菌)、克雷伯菌属(肺炎克雷伯氏菌);肠杆菌属(阴沟肠杆菌);埃希菌属(大肠埃希菌、弗格森埃希菌);假单胞菌属(铜绿假单胞菌);窄食单胞菌属(嗜麦芽窄食单胞菌);葡萄球菌属(金黄色葡萄球菌、溶血葡萄球菌、模仿葡萄球菌);链球菌属(肺炎链球菌、猪链球菌、前庭链球菌、缓症链球菌、麻疹孪生球菌、绿色气球菌);肠球菌属(粪肠球菌);芽孢杆菌属(枯草芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌、蜂房芽孢杆菌、巨大芽孢杆菌)。这些菌株对氨曲南、头孢噻吩等药物敏感,而对痢特灵等药物不敏感。结论小型猪携带的细菌种群具有多样性,研究结果为我国小型猪细菌学检测以及质量标准的制定提供了科学依据。 展开更多
关键词 小型猪 细菌分离 鉴定 16S RRNA
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离子束合成Ti-O薄膜对热解碳生物材料表面改性的研究 被引量:15
14
作者 黄楠 杨萍 +9 位作者 曾晓兰 刘志农 柳襄怀 张峰 郑志宏 周祖尧 奚廷斐 田文华 王春仁 雷学会 《中国生物医学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 1997年第3期199-205,共7页
采用离子束增强沉积在低温各向同性热解碳表面进行了Ti-O薄膜合成研究,获得了化学计量比及非化学计量比的TiO2薄膜,采用动态凝血时间测定、血小板粘附行为研究、全血动态接触研究、溶血率测定等方法进行了血液相容性评价,用... 采用离子束增强沉积在低温各向同性热解碳表面进行了Ti-O薄膜合成研究,获得了化学计量比及非化学计量比的TiO2薄膜,采用动态凝血时间测定、血小板粘附行为研究、全血动态接触研究、溶血率测定等方法进行了血液相容性评价,用声发射薄膜结合力测定、针盘磨损试验及显微硬度分析研究了热解碳表面薄膜的力学性质。研究表明,经Ti-O薄膜沉积,热解碳的血液相容性和表面力学性质获得了改善,提出了血液相容性机理模型。 展开更多
关键词 离子束 热解碳 生物材料 血液相容性
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生、制乌头总生物碱对心脏功能及其毒性的比较 被引量:20
15
作者 孟甄 丁怡 +5 位作者 鲁静 赵玉男 张聿梅 陶佳林 程杰 杜力军 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第7期801-804,共4页
目的 比较生、制乌头总生物碱对离体大鼠心脏收缩功能及对小鼠心率和脑血流的影响。方法 制备大鼠离体心脏 ,恒温灌注不同浓度药物 ,观察心脏收缩幅度和心率 ;小鼠经戊巴比妥麻醉后 ,尾静脉给予不同浓度药物 ,记录脑膜血流量和心率变... 目的 比较生、制乌头总生物碱对离体大鼠心脏收缩功能及对小鼠心率和脑血流的影响。方法 制备大鼠离体心脏 ,恒温灌注不同浓度药物 ,观察心脏收缩幅度和心率 ;小鼠经戊巴比妥麻醉后 ,尾静脉给予不同浓度药物 ,记录脑膜血流量和心率变化。结果 生、制乌头生物碱都能增加离体心脏的收缩幅度 ,加快心率 ,制乌头总生物碱的效强不如生乌头 ,但毒性较小 ;制乌头生物碱 8mg·kg-1、10min时使小鼠心率和脑血流出现明显下降 ,生乌头生物碱则在 4mg·kg-1、5min使之下降直至接近零。结论 从离体心脏和整体动物两个方面 ,证明生乌头经过炮制后 ,虽然效强有所下降 ,但对心脏的毒性明显降低。 展开更多
关键词 乌头 生物碱 心脏
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大环内酯类抗生素口服制剂微生物限度检查方法的建立 被引量:11
16
作者 刘鹏 戴翚 +2 位作者 马仕洪 杨美琴 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第6期352-354,358,共4页
目的建立大环内酯类抗生素微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤并在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除大环内酯类抗生素的抗菌活性。结果本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对大环内酯类抗生素最敏... 目的建立大环内酯类抗生素微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤并在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除大环内酯类抗生素的抗菌活性。结果本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对大环内酯类抗生素最敏感,可作为大环内酯类抗生素微生物限度检查方法的质控菌株。结论该方法可作为大环内酯类抗生素的常规微生物限度检查方法。 展开更多
关键词 大环内酯类抗生素 薄膜过滤 增溶剂 质控菌株
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重组人干细胞因子生物学活性测定的质量控制研究 被引量:9
17
作者 王军志 赵阳 +1 位作者 陈国庆 饶春明 《中国肿瘤生物治疗杂志》 CAS CSCD 2001年第4期294-296,共3页
目的 :建立干细胞因子 (stemcellfactor,SCF)体外生物学活性测定方法 ,用于该制品生物学效价测定。方法 :应用类原巨核细胞白血病细胞系的UT 7细胞株 ,比较不同细胞浓度、培养时间等条件下应用MTT染色的效果 ,确定最佳实验条件 ,并用国... 目的 :建立干细胞因子 (stemcellfactor,SCF)体外生物学活性测定方法 ,用于该制品生物学效价测定。方法 :应用类原巨核细胞白血病细胞系的UT 7细胞株 ,比较不同细胞浓度、培养时间等条件下应用MTT染色的效果 ,确定最佳实验条件 ,并用国家参考品校正SCF效价。结果 :UT 7细胞对SCF的反应存在量 效关系 ,并确定了最佳测定条件和剂量范围 ,效价测定重复性好 ,结果准确、客观 ,并用于重组SCF新生物制品的效价测定。结论 :已建立的UT 7细胞依赖株测定SCF生物学活性的方法可用于SCF的生物学活性的常规评价。 展开更多
关键词 重组人干细胞因子 效价 UT-7细胞 生物学活性 质量控制 rhSCF 造血干细胞移植
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中国50家医院1994—2000年环丙沙星耐药性的变迁 被引量:29
18
作者 陈鸿波 马越 +4 位作者 李景云 姚蕾 张力 胡昌勤 金少鸿 《中国抗感染化疗杂志》 2002年第1期43-45,共3页
目的 :调查中国 5 0家医院临床常见细菌对环丙沙星耐药性 7年间的变迁和现状。方法∶药敏试验采用纸片扩散法 ,依照美国临床实验室标准化委员会制定的各年度版标准判定 ,对 7年间的资料作回顾性调查分析。结果∶从 1994— 2 0 0 0年大... 目的 :调查中国 5 0家医院临床常见细菌对环丙沙星耐药性 7年间的变迁和现状。方法∶药敏试验采用纸片扩散法 ,依照美国临床实验室标准化委员会制定的各年度版标准判定 ,对 7年间的资料作回顾性调查分析。结果∶从 1994— 2 0 0 0年大肠埃希菌对环丙沙星的耐药率从 5 3%上升到 6 2 % ;甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌从 47%增加到 76 % ;甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌从 8%到 14% ;表皮葡萄球菌从 2 2 %到 46 % ;粪肠球菌从 2 5 %到 45 % ;阴沟肠杆菌从 12 %到 30 % ;肺炎克雷伯菌从2 %到 18% ;鲍曼不动杆菌从 7%到 37% ;铜绿假单胞菌从 9%到 18%。结论∶临床常见细菌对环丙沙星的耐药性随着本药的广泛应用而逐年增加 。 展开更多
关键词 环丙沙星 纸片扩散法 耐药率 抗感染治疗 合理用药
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生物材料血液相容性综合评价体系的研究 被引量:15
19
作者 奚廷斐 王春仁 +1 位作者 田文华 雷学会 《中国生物医学工程学报》 CAS CSCD 北大核心 1989年第4期212-221,共10页
本文提出由四个体外和半体内试验综合评价生物材料血液相容性的体系,同时用此综合评价体系评价了六种用于心血管系统的聚氨酯材料和一种硅橡胶材料的血液相容性。试验结果表明本文提出的四参数综合评价体系可较真实地评价生物材料对血... 本文提出由四个体外和半体内试验综合评价生物材料血液相容性的体系,同时用此综合评价体系评价了六种用于心血管系统的聚氨酯材料和一种硅橡胶材料的血液相容性。试验结果表明本文提出的四参数综合评价体系可较真实地评价生物材料对血液的急性反应,并可对生物材料的血液相容性进行粗筛。 展开更多
关键词 生物材料 血液相容性 心血管系统
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重组人干扰素-β制品的质量标准研究 被引量:8
20
作者 刘长暖 张翊 +4 位作者 饶春明 林建伟 高凯 张明芳 王军志 《中国肿瘤生物治疗杂志》 CAS CSCD 2000年第3期212-215,共4页
目的 :通过对重组IFN β的质量研究和实验方法参数的选择 ,建立重组IFN β的质量控制标准。 方法 :通过采用细胞病变抑制法 ,以IFN α国家标准品、WHO的IFN β国际标准品作为参考品测定样品的含量 ,比较Lowry法、BCA法测定IFN β的蛋白... 目的 :通过对重组IFN β的质量研究和实验方法参数的选择 ,建立重组IFN β的质量控制标准。 方法 :通过采用细胞病变抑制法 ,以IFN α国家标准品、WHO的IFN β国际标准品作为参考品测定样品的含量 ,比较Lowry法、BCA法测定IFN β的蛋白浓度 ,采用鲎试剂法检测内毒素含量 ,按照《中国生物制品规程》的有关要求进行其他项目的测定。结果 :结果表明可用IFN α标准品和IFN β标准品测定IFN β的生物活性 ,用Lowry法测定的蛋白浓度与实际值基本一致 ,鲎试剂法可用于制品细菌内毒素含量的测定。国内生产的重组IFN β制品达到了国家有关规定的要求。 结论 :建立了重组IFN β的质量标准 ,并可以有效地控制制品的质量 ,为我国重组IFN 展开更多
关键词 重组人β-干扰素 质量标准 基因工程 IFN-Β
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