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新型冠状病毒灭活疫苗在18~59岁人群中接种后的免疫持久性:随机、双盲、对照的Ⅱ期临床试验
被引量：
2
1
作者
谭洁冰
王伟
+12 位作者
王慧娟
张伟
杨云凯
谢志强
杨旭琴
黄丽莉
冯光伟
王辉
卢洁
施学忠
张云涛
王彦霞
黄保英
《郑州大学学报（医学版）》
CAS
北大核心
2022年第5期635-639,共5页
目的:评价新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗在18~59岁人群中按两针程序接种后的免疫持久性。方法:筛选280例合格的18~59岁受试者,按照两剂研究疫苗的免疫程序时间分为第0、14天,第0、21天和第0、28天3个程序组,人数分别为112例、56例和...
目的:评价新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗在18~59岁人群中按两针程序接种后的免疫持久性。方法:筛选280例合格的18~59岁受试者,按照两剂研究疫苗的免疫程序时间分为第0、14天,第0、21天和第0、28天3个程序组,人数分别为112例、56例和112例,将各组受试者按照3∶1的比例随机分配到试验组或安慰剂组,分别接种试验疫苗(北京生物制品研究所有限责任公司研制)或安慰剂。计算全程免疫后第28、90和180天时抗体的几何平均滴度(GMT)和抗体4倍增长率,评价免疫持久性。结果:第0、14天程序试验组中和抗体和IgG抗体GMT在全程免疫后第90天(178.4和152.2)时高于第180天(58.7和69.9);第0、21天程序试验组中和抗体GMT在全程免疫后第90天(273.9)时高于第180天(74.8);第0、28天程序试验组中和抗体和IgG抗体GMT在全程免疫后第90天(272.4和239.7)时高于第180天(75.2和125.9)。3个程序试验组全程免疫后第90和180天时,中和抗体4倍增长率均为100%,IgG抗体4倍增长率均超过90%。结论:SARS-CoV-2灭活疫苗在18~59岁人群中按照两针的免疫程序接种后,在全程免疫后第90天时维持较高的免疫应答水平,在第180天时免疫水平呈明显下降。
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关键词
新型冠状病毒灭活疫苗
两针程序
免疫持久性
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题名
新型冠状病毒灭活疫苗在18~59岁人群中接种后的免疫持久性:随机、双盲、对照的Ⅱ期临床试验
被引量：
2
1
作者
谭洁冰
王伟
王慧娟
张伟
杨云凯
谢志强
杨旭琴
黄丽莉
冯光伟
王辉
卢洁
施学忠
张云涛
王彦霞
黄保英
机构
河南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心
北京
生物
制品研究所
有限
责任
公司
科研管理部
中国
疾病预防控制中心病毒病预防控制所中心实验室
中国生物技术股份有限公司科研管理部
郑州大学公共卫生学院计算机与卫生统计学教研室
出处
《郑州大学学报（医学版）》
CAS
北大核心
2022年第5期635-639,共5页
基金
河南省医学科技攻关计划联合共建项目(LHGJ20210133)
“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09734004)。
文摘
目的:评价新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗在18~59岁人群中按两针程序接种后的免疫持久性。方法:筛选280例合格的18~59岁受试者,按照两剂研究疫苗的免疫程序时间分为第0、14天,第0、21天和第0、28天3个程序组,人数分别为112例、56例和112例,将各组受试者按照3∶1的比例随机分配到试验组或安慰剂组,分别接种试验疫苗(北京生物制品研究所有限责任公司研制)或安慰剂。计算全程免疫后第28、90和180天时抗体的几何平均滴度(GMT)和抗体4倍增长率,评价免疫持久性。结果:第0、14天程序试验组中和抗体和IgG抗体GMT在全程免疫后第90天(178.4和152.2)时高于第180天(58.7和69.9);第0、21天程序试验组中和抗体GMT在全程免疫后第90天(273.9)时高于第180天(74.8);第0、28天程序试验组中和抗体和IgG抗体GMT在全程免疫后第90天(272.4和239.7)时高于第180天(75.2和125.9)。3个程序试验组全程免疫后第90和180天时,中和抗体4倍增长率均为100%,IgG抗体4倍增长率均超过90%。结论:SARS-CoV-2灭活疫苗在18~59岁人群中按照两针的免疫程序接种后,在全程免疫后第90天时维持较高的免疫应答水平,在第180天时免疫水平呈明显下降。
关键词
新型冠状病毒灭活疫苗
两针程序
免疫持久性
Keywords
inactivated vaccine against SARS-CoV-2
two doses of vaccine
immune persistence
分类号
R186 [医药卫生—流行病学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
新型冠状病毒灭活疫苗在18~59岁人群中接种后的免疫持久性:随机、双盲、对照的Ⅱ期临床试验
谭洁冰
王伟
王慧娟
张伟
杨云凯
谢志强
杨旭琴
黄丽莉
冯光伟
王辉
卢洁
施学忠
张云涛
王彦霞
黄保英
《郑州大学学报（医学版）》
CAS
北大核心
2022
2
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