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题名骨肽原液抗骨质疏松的药效学研究
被引量：5
- 1
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作者
陈晨
张媛
吴彦霖
杨泽岸
胡文言
蔡彤
高华
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机构
中国食品药品检定研究院化药所药理室
中国生化制药工业协会
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出处
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第7期1012-1018,共7页
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基金
国家药典委员会国家药品标准提高研究(No.2018H001)。
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文摘
目的针对骨肽原液生物活性评价方法缺失的现状,建立抗骨肽原液的骨质疏松的药效学实验评价方法。方法建立去卵巢骨质疏松大鼠骨质疏松模型,选取10个厂家的骨肽原液进行抗骨质疏松药效学评价及生理生化指标的检测。结果通过横向比较10个厂家骨肽原液,其骨密度、骨钙、骨磷均有一定程度的增加;骨病理均不同程度的优于模型组;并具有促进碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)活性增强的作用、抗酒石酸酸性磷酸酶(tartrate resistant acid phosphatase,TRACP)活性降低的作用。结论骨肽原液通过增加骨密度、骨钙骨磷含量、改善骨组织形态、调节ALP和TRACP,发挥改善骨质疏松症的作用。
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关键词
骨肽原液
生物活性测定法
药效学评价
生理生化指标
骨质疏松
质量评价
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Keywords
ossotide stock solution
biological activity assay
pharmacodynamic evaluation
physiological and biochemical indicators
osteoporosis
quality assessment
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分类号
R-332
[医药卫生]
R341.6
[医药卫生—基础医学]
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题名骨肽原液对骨髓间充质干细胞成骨分化作用的影响
被引量：5
- 2
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作者
张媛
吴彦霖
纳涛
杨泽岸
胡文言
高华
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机构
中国食品药品检定研究院化学药品检定所药理室
中国生化制药工业协会
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出处
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第6期791-797,共7页
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基金
国家药典委员会国家药品标准提高研究课题(No 2018H001)。
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文摘
目的考察骨肽原液对胎儿骨髓间充质干细胞(fetal marrow mesenchymal stem cells,F-BMSCs)成骨分化的影响,并对其相关作用机制进行初步探讨。方法选取4个不同厂家生产的骨肽原液,对F-BMSCs干预的同时进行成骨诱导。诱导后在不同时间点进行ALP活性及茜素红染色检测,使用定量PCR进行骨分化标志物基因OPN、OCN、Runx2、ALP表达的检测,使用Western blot进行特异性标记蛋白Runx2和OCN表达的检测。结果经成骨诱导后,与诱导组相比,骨肽供试品组厂家C骨肽原液处理的F-BMSCs ALP活性明显增加(P<0.05);厂家B、L骨肽原液处理的F-BMSCs ALP活性高于诱导组,但差异无显著性(P>0.05)。F-BMSCs经茜素红染色,肉眼观察厂家B、C、L骨肽原液处理的F-BMSCs红色明显增强;显微镜下厂家B、C、L骨肽原液处理的F-BMSCs茜素红染色阳性结节状覆盖面积明显多于诱导组。厂家B骨肽原液处理的F-BMSCs成骨分化标志物基因OPN、OCN、Runx2、ALP的mRNA表达量增加,明显高于诱导组;Runx2、OCN蛋白表达亦明显高于诱导组。结论骨肽原液对F-BMSCs的成骨分化具有明显促进作用。
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关键词
骨肽原液
间充质干细胞
成骨分化
碱性磷酸酶
茜素红
骨钙素
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Keywords
ossotide stock solution
mesenchymal stem cells
osteogenic differentiation
alkaline phosphatase
alizarin red
osteocalcin
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分类号
R-332
[医药卫生]
R329.24
[医药卫生—人体解剖和组织胚胎学]
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题名骨肽原液促UMR106细胞增殖法的建立及验证
被引量：2
- 3
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作者
吴彦霖
张媛
杨泽岸
胡文言
高华
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机构
中国食品药品检定研究院化学药品检定所药理室
中国生化制药工业协会
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出处
《中国药理学通报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第9期1324-1328,共5页
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基金
国家药典委员会国家药品标准提高研究项目(No 2018H001)。
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文摘
目的建立骨肽原液促UMR106细胞增殖法并进行方法学验证,确定方法的限值和判定标准,为建立骨肽原液的生物活性测定方法提供研究数据。方法1)选取2个厂家的骨肽原液进行UMR106细胞增殖方法建立;2)选用1批样品进行方法学验证;3)选取13个厂家39批的骨肽原液进行方法限值和判定标准的确定。结果1)建立了骨肽原液致UMR106细胞增殖方法;2)重复性、中间精密度和耐用性结果符合方法学验证的要求;3)13个厂家39批骨肽原液中:8个厂家的骨肽原液促UMR106细胞增殖率≥150%,5个厂家的骨肽原液促UMR106细胞增殖率<150%。结论骨肽原液促UMR106细胞增殖方案:以1.0 g·L^-1骨肽原液药物浓度作为限值剂量,增殖率≥150%作为符合规定的判定标准。
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关键词
骨肽
成骨
UMR106
生物活性测定法
方法学验证
质量标准
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Keywords
bone peptide
osteogenesis
UMR106
bioactivity assay
validation
quality standard
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分类号
R-332
[医药卫生]
R329.28
[医药卫生—人体解剖和组织胚胎学]
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