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国内外医疗器械上市后监督管理的比较及启示 被引量:7
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作者 宓现强 王聪 +2 位作者 潘尔顿 于勇 陈洁 《中国医院管理》 北大核心 2008年第12期-,共2页
目前,我国尚未建立系统的医疗器械上市后监督(PMS)管理法规体系和监管网络。通过对澳大利亚、加拿大、美国、日本、欧盟和我国上市后监督管理活动的介绍、分析和比较,为我国医疗器械上市后监督管理工作提供借鉴。
关键词 医疗器械 监督管理 启示
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中欧医疗器械不良事件报告系统的比较及对我国的启示
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作者 宓现强 潘尔顿 +2 位作者 王聪 于勇 陈洁 《中国医院管理》 北大核心 2008年第12期-,共2页
我国医疗器械不良事件报告系统的建设尚在起步阶段,而欧盟已经建立了相对完善的医疗器械不良事件报告体系。通过介绍,分析并比较中欧医疗器械不良事件报告系统,旨在为我国医疗器械不良事件报告管理工作提供借鉴。
关键词 医疗器械 不良事件报告 启示
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