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整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨
被引量：
6
1
作者
车宇航
郑益略
+4 位作者
黄长瑾
王永前
裴晔
蒋海越
闫言
《中国医院》
北大核心
2021年第5期91-93,共3页
整形与美容行业发展迅速,相关医疗器械产品逐年增加。由于国内目前医疗器械临床试验管理制度有待进一步完善,部分合同研究组织合规意识较差,导致一些劣质产品流入市场。文章从整形与美容医疗器械临床试验的特点出发,在系统本身和临床试...
整形与美容行业发展迅速,相关医疗器械产品逐年增加。由于国内目前医疗器械临床试验管理制度有待进一步完善,部分合同研究组织合规意识较差,导致一些劣质产品流入市场。文章从整形与美容医疗器械临床试验的特点出发,在系统本身和临床试验过程两个层面对整形与美容医疗器械临床试验中可能存在的风险进行探讨并提出建议,为相关人员提供借鉴和参考。
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关键词
整形外科
美容外科
医疗器械
临床试验
风险管理
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题名
整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨
被引量：
6
1
作者
车宇航
郑益略
黄长瑾
王永前
裴晔
蒋海越
闫言
机构
中国医学科学院
北京协和医学院
整形
外科
医院
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院临床试验机构办公室
出处
《中国医院》
北大核心
2021年第5期91-93,共3页
基金
中国医学科学院医学与健康科技创新工程临床试验能力提升(GCP)平台建设(2020-I2M-2-007)。
文摘
整形与美容行业发展迅速,相关医疗器械产品逐年增加。由于国内目前医疗器械临床试验管理制度有待进一步完善,部分合同研究组织合规意识较差,导致一些劣质产品流入市场。文章从整形与美容医疗器械临床试验的特点出发,在系统本身和临床试验过程两个层面对整形与美容医疗器械临床试验中可能存在的风险进行探讨并提出建议,为相关人员提供借鉴和参考。
关键词
整形外科
美容外科
医疗器械
临床试验
风险管理
Keywords
plastic surgery
cosmetic surgery
medical equipment
clinical trials
risk management
分类号
R194 [医药卫生—卫生事业管理]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨
车宇航
郑益略
黄长瑾
王永前
裴晔
蒋海越
闫言
《中国医院》
北大核心
2021
6
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