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基于FAERS数据库的药物相关急性肾损伤信号挖掘
1
作者
谢昊
周洁如
+5 位作者
戴睿
许治清
孙雯娟
陈罡
赵彬
杜小莉
《医药导报》
北大核心
2025年第9期1431-1439,共9页
目的对药物相关急性肾损伤(AKI)信号进行挖掘与分析,总结潜在风险药物,为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2023年9月AKI报告,采用比例失衡法探究药物与AKI之间的关系,并分析人口...
目的对药物相关急性肾损伤(AKI)信号进行挖掘与分析,总结潜在风险药物,为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2023年9月AKI报告,采用比例失衡法探究药物与AKI之间的关系,并分析人口学信息、发生时间和患者结局。结果从1253种药物中筛选出AKI信号药物159个,其中,抗微生物药物49种(30.82%),包括抗菌药物35种,抗病毒药物14种,抗肿瘤药物33种(20.75%),降血压药25种(15.72%)。药物相关AKI发生人群中,老年人居多,男女比为124:100。抗菌药物相关AKI发生时间中位数均≤8 d,第三四分位数均≤21 d。利伐沙班和阿司匹林的死亡报告占比较高,分别为33.03%和31.44%。结论AKI风险药物较多,临床应用时应保持谨慎,注意监测肾功能。老年人是药物相关AKI的高危人群,男性多于女性。对于抗菌药物,前21 d是重点监测时期;对于需长期服用的药物应规律监测。
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关键词
急性肾损伤
药物警戒
信号挖掘
美国食品药品管理局不良事件报告系统
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职称材料
抗焦虑药布格呋喃的药代动力学和药效学研究
被引量:
2
2
作者
陈霞
江骥
+4 位作者
杨芬
刘涛
钟文
刘宏忠
胡蓓
《协和医学杂志》
2013年第1期5-10,共6页
目的研究单次和多次服用60或120mg抗焦虑药布格呋喃的药代动力学及药效学特征。方法试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,在布格呋喃60mg组和120mg组分别纳入14名中国健康受试者,男女各7名。每个剂量组中,男性和女性受试者随机接...
目的研究单次和多次服用60或120mg抗焦虑药布格呋喃的药代动力学及药效学特征。方法试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,在布格呋喃60mg组和120mg组分别纳入14名中国健康受试者,男女各7名。每个剂量组中,男性和女性受试者随机接受布格呋喃胶囊或安慰剂治疗的比例均为5:2。受试者在研究第1天给药1次,48h后,在研究第3天起每天2次给药,连续4.5d。在首次及末次给药后,分别按照方案规定的时间点连续采集血液和尿液药代动力学样本至给药后48h,同时进行躯体摆动、选择反应时间、数字广度、视觉类比量表(visual analogue scale,VAS)等药效学测试。结果单次口服60或120mg布格呋喃后,其药代动力学参数的平均值分别为:血浆峰浓度Cmax(37.7±18.4)和(95.8±34.8)ng/ml,零至最后一个可定量时间点血浆浓度-时间曲线下面积AUC0-t为(108±46)和(336±104)h·ng/ml,表观清除率为(581±203)L/h和(367±122)L/h,消除相半衰期t1/2为(10.4±7.1)和(19.8±6.5)h。在每日2次重复给药4.5d后,60mg组和120mg组布格呋喃的平均Cmax分别为(48.5±32.2)和(118.0±20.3)ng/ml,AUC0-t分别为(241±122)和(656±135)h·ng/ml。除VAS清醒度、VAS外在感受和VAS内在感受外,本研究检测的绝大多数药效学指标在单次和多次给药后与其他给药组间的差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论每日2次、连续口服布格呋喃约24h后,其血浆暴露水平达到稳态,较单次给药后有2~3倍蓄积。口服60或120mg布格呋喃在健康受试者中的安全性和耐受性良好。研究选用的药效学指标呈阴性,可能与药效学方法验证欠充分相关。
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关键词
布格呋喃
焦虑
药代动力学
药效学
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职称材料
瑞德西韦治疗冠状病毒感染的研究进展
被引量:
9
3
作者
靳凡
谢静
+1 位作者
陈锐
王焕玲
《协和医学杂志》
CSCD
2020年第6期659-664,共6页
2019年12月,由2019新型冠状病毒(2019-novel coronavirus,2019-nCoV)感染导致的新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)于我国武汉暴发,成为全球近十几年来,继严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS...
2019年12月,由2019新型冠状病毒(2019-novel coronavirus,2019-nCoV)感染导致的新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)于我国武汉暴发,成为全球近十几年来,继严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)和中东呼吸综合征(Middle East respiratory syndrome,MERS)之后第3次暴发的冠状病毒疫情。本次COVID-19疫情传播迅速、广泛,病毒传染性强,但目前尚无针对2019-nCoV的特异性药物。瑞德西韦(remdesivir)属于核苷类似物抗病毒药,在细胞实验和动物模型上均显示出抗SARS-CoV和抗MERS-CoV活性,且在治疗埃博拉病毒感染的多中心随机对照临床试验中未见明显不良反应。因此,该药被认为是治疗2019-nCoV感染极有潜力的药物。本文对瑞德西韦治疗CoV感染的研发历程和潜在临床应用作一综述。
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关键词
瑞德西韦
新型冠状病毒肺炎
2019新型冠状病毒
临床试验
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职称材料
CYP2D6基因拷贝数变异的临床意义
被引量:
1
4
作者
刘建
刘清华
+1 位作者
江骥
胡蓓
《协和医学杂志》
2013年第1期39-42,共4页
细胞色素P4502D6(CYP2D6)是细胞色素P450家族的一种重要代谢酶,主要分布在肝脏,占肝CYP450酶蛋白总量的2%[1],参与代谢了临床上20%~25%的处方药物[2],是最先被发现具有基因多态性的药物代谢酶。目前,在CYP2D6中发现超过75个等位基因...
细胞色素P4502D6(CYP2D6)是细胞色素P450家族的一种重要代谢酶,主要分布在肝脏,占肝CYP450酶蛋白总量的2%[1],参与代谢了临床上20%~25%的处方药物[2],是最先被发现具有基因多态性的药物代谢酶。目前,在CYP2D6中发现超过75个等位基因。这些等位基因被分为4类:功能型等位基因(*1,*2,*33,*35)、功能下调型等位基因(*9,*10,*17,*29,*41,*59)、非功能型等位基因(*3,*4,*5,*6,*8,*11,*16,*18,*21,*36,*38等)及功能未知型等位基因(*22,*28,*30等)[2-4]。
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关键词
CYP2D6基因
基因拷贝数变异
药物代谢酶
药物疗效
基因芯片杂交
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职称材料
题名
基于FAERS数据库的药物相关急性肾损伤信号挖掘
1
作者
谢昊
周洁如
戴睿
许治清
孙雯娟
陈罡
赵彬
杜小莉
机构
中国医学科学院
北京协和医学院
北京协和医院
药剂科
天津中医药大学中药
学院
中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心
中国医学科学院
北京协和医学院
北京协和医院
肾内科
出处
《医药导报》
北大核心
2025年第9期1431-1439,共9页
基金
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项基金资助项目(2022-PUMCH-B-058)
中国药学会医院药学专委会人才专项资助项目(CPA-Z05-ZC-2022-003)。
文摘
目的对药物相关急性肾损伤(AKI)信号进行挖掘与分析,总结潜在风险药物,为临床安全用药提供参考。方法检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2023年9月AKI报告,采用比例失衡法探究药物与AKI之间的关系,并分析人口学信息、发生时间和患者结局。结果从1253种药物中筛选出AKI信号药物159个,其中,抗微生物药物49种(30.82%),包括抗菌药物35种,抗病毒药物14种,抗肿瘤药物33种(20.75%),降血压药25种(15.72%)。药物相关AKI发生人群中,老年人居多,男女比为124:100。抗菌药物相关AKI发生时间中位数均≤8 d,第三四分位数均≤21 d。利伐沙班和阿司匹林的死亡报告占比较高,分别为33.03%和31.44%。结论AKI风险药物较多,临床应用时应保持谨慎,注意监测肾功能。老年人是药物相关AKI的高危人群,男性多于女性。对于抗菌药物,前21 d是重点监测时期;对于需长期服用的药物应规律监测。
关键词
急性肾损伤
药物警戒
信号挖掘
美国食品药品管理局不良事件报告系统
Keywords
Acute kidney injury
Pharmacovigilance
Signal mining
Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System(FAERS)
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
R692 [医药卫生—泌尿科学]
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职称材料
题名
抗焦虑药布格呋喃的药代动力学和药效学研究
被引量:
2
2
作者
陈霞
江骥
杨芬
刘涛
钟文
刘宏忠
胡蓓
机构
中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心
Ⅰ期
临床
研究
室
出处
《协和医学杂志》
2013年第1期5-10,共6页
基金
"重大新药创制"国家科技重大专项(2008ZX09312-016)
文摘
目的研究单次和多次服用60或120mg抗焦虑药布格呋喃的药代动力学及药效学特征。方法试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,在布格呋喃60mg组和120mg组分别纳入14名中国健康受试者,男女各7名。每个剂量组中,男性和女性受试者随机接受布格呋喃胶囊或安慰剂治疗的比例均为5:2。受试者在研究第1天给药1次,48h后,在研究第3天起每天2次给药,连续4.5d。在首次及末次给药后,分别按照方案规定的时间点连续采集血液和尿液药代动力学样本至给药后48h,同时进行躯体摆动、选择反应时间、数字广度、视觉类比量表(visual analogue scale,VAS)等药效学测试。结果单次口服60或120mg布格呋喃后,其药代动力学参数的平均值分别为:血浆峰浓度Cmax(37.7±18.4)和(95.8±34.8)ng/ml,零至最后一个可定量时间点血浆浓度-时间曲线下面积AUC0-t为(108±46)和(336±104)h·ng/ml,表观清除率为(581±203)L/h和(367±122)L/h,消除相半衰期t1/2为(10.4±7.1)和(19.8±6.5)h。在每日2次重复给药4.5d后,60mg组和120mg组布格呋喃的平均Cmax分别为(48.5±32.2)和(118.0±20.3)ng/ml,AUC0-t分别为(241±122)和(656±135)h·ng/ml。除VAS清醒度、VAS外在感受和VAS内在感受外,本研究检测的绝大多数药效学指标在单次和多次给药后与其他给药组间的差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论每日2次、连续口服布格呋喃约24h后,其血浆暴露水平达到稳态,较单次给药后有2~3倍蓄积。口服60或120mg布格呋喃在健康受试者中的安全性和耐受性良好。研究选用的药效学指标呈阴性,可能与药效学方法验证欠充分相关。
关键词
布格呋喃
焦虑
药代动力学
药效学
Keywords
buagafuran
anxiety
pharmacokinetics
pharmacodynamics
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
瑞德西韦治疗冠状病毒感染的研究进展
被引量:
9
3
作者
靳凡
谢静
陈锐
王焕玲
机构
中国医学科学院
北京协和医学院
北京协和医院
感染内科
中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心
出处
《协和医学杂志》
CSCD
2020年第6期659-664,共6页
基金
国家“十三五”重大新药创制专项子课题“创新药物临床评价示范性平台建设”(2019ZX09734001)。
文摘
2019年12月,由2019新型冠状病毒(2019-novel coronavirus,2019-nCoV)感染导致的新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)于我国武汉暴发,成为全球近十几年来,继严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)和中东呼吸综合征(Middle East respiratory syndrome,MERS)之后第3次暴发的冠状病毒疫情。本次COVID-19疫情传播迅速、广泛,病毒传染性强,但目前尚无针对2019-nCoV的特异性药物。瑞德西韦(remdesivir)属于核苷类似物抗病毒药,在细胞实验和动物模型上均显示出抗SARS-CoV和抗MERS-CoV活性,且在治疗埃博拉病毒感染的多中心随机对照临床试验中未见明显不良反应。因此,该药被认为是治疗2019-nCoV感染极有潜力的药物。本文对瑞德西韦治疗CoV感染的研发历程和潜在临床应用作一综述。
关键词
瑞德西韦
新型冠状病毒肺炎
2019新型冠状病毒
临床试验
Keywords
remdesivir
coronavirus disease 2019
2019-novel coronavirus
clinical trial
分类号
R51 [医药卫生—内科学]
R18 [医药卫生—流行病学]
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职称材料
题名
CYP2D6基因拷贝数变异的临床意义
被引量:
1
4
作者
刘建
刘清华
江骥
胡蓓
机构
中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心
出处
《协和医学杂志》
2013年第1期39-42,共4页
基金
"重大新药创制"国家科技重大专项(2012ZX09303006-002)
文摘
细胞色素P4502D6(CYP2D6)是细胞色素P450家族的一种重要代谢酶,主要分布在肝脏,占肝CYP450酶蛋白总量的2%[1],参与代谢了临床上20%~25%的处方药物[2],是最先被发现具有基因多态性的药物代谢酶。目前,在CYP2D6中发现超过75个等位基因。这些等位基因被分为4类:功能型等位基因(*1,*2,*33,*35)、功能下调型等位基因(*9,*10,*17,*29,*41,*59)、非功能型等位基因(*3,*4,*5,*6,*8,*11,*16,*18,*21,*36,*38等)及功能未知型等位基因(*22,*28,*30等)[2-4]。
关键词
CYP2D6基因
基因拷贝数变异
药物代谢酶
药物疗效
基因芯片杂交
分类号
R967 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于FAERS数据库的药物相关急性肾损伤信号挖掘
谢昊
周洁如
戴睿
许治清
孙雯娟
陈罡
赵彬
杜小莉
《医药导报》
北大核心
2025
0
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职称材料
2
抗焦虑药布格呋喃的药代动力学和药效学研究
陈霞
江骥
杨芬
刘涛
钟文
刘宏忠
胡蓓
《协和医学杂志》
2013
2
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职称材料
3
瑞德西韦治疗冠状病毒感染的研究进展
靳凡
谢静
陈锐
王焕玲
《协和医学杂志》
CSCD
2020
9
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职称材料
4
CYP2D6基因拷贝数变异的临床意义
刘建
刘清华
江骥
胡蓓
《协和医学杂志》
2013
1
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职称材料
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