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医学科研人员对国家自然科学基金项目伦理管理的认知现状及对策分析
被引量：
1
1
作者
陈柯羽
张海洪
张新庆
《中国医学科学院学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第3期445-449,共5页
目的了解我国医学科研人员对涉及人或实验动物相关研究伦理规范的认知现状,为进一步改进伦理审查规范提供参考。方法采用调查问卷方法,对2019年度国家自然科学基金委员会(NSFC)医学科学部项目申请者对NSFC项目伦理管理要求的认知情况进...
目的了解我国医学科研人员对涉及人或实验动物相关研究伦理规范的认知现状,为进一步改进伦理审查规范提供参考。方法采用调查问卷方法,对2019年度国家自然科学基金委员会(NSFC)医学科学部项目申请者对NSFC项目伦理管理要求的认知情况进行评估,并分析NSFC和依托单位在项目申请前和项目实施周期的伦理监管现状。结果29.9%医学科研人员非常了解NSFC关于涉及人或实验动物研究的伦理要求;在申请阶段59.0%的依托单位采用简易审查方式;95.5%医学科研人员认为依托单位很有必要在项目实施期间履行伦理监管义务并采取相关措施;55.0%医学科研人员完全赞同评审专家对项目所涉伦理问题进行评价或讨论。结论NSFC应建立相关制度,强化机构管理责任,推动伦理培训机制化,全方位加强科研伦理培训;以项目伦理管理为抓手,形成项目资助与管理多方联动,建立伦理管理问责机制;同时,在专家评审及过程管理等环节加强伦理问题评估,强化伦理风险研判和防范。
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关键词
医学科研人员
国家自然科学基金委员会
伦理审查
认知
质量提升
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职称材料
疫苗临床试验的伦理挑战
被引量：
1
2
作者
陈柯羽
王继超
翟晓梅
《医学与哲学》
北大核心
2023年第10期6-9,共4页
有效的疫苗作为应对传染病大流行的重要工具,在公共卫生中作出了重大贡献。为应对新发传染病流行,需要研发新的疫苗,但在传染病大流行的紧急公共卫生危机情况下,疫苗临床试验面临着重要的伦理挑战。如果尚不存在已证明安全有效的疫苗,...
有效的疫苗作为应对传染病大流行的重要工具,在公共卫生中作出了重大贡献。为应对新发传染病流行,需要研发新的疫苗,但在传染病大流行的紧急公共卫生危机情况下,疫苗临床试验面临着重要的伦理挑战。如果尚不存在已证明安全有效的疫苗,处在均衡状态的多种有希望的候选疫苗,应在随机对照试验中进行验证。即使存在已证明安全有效获准使用的疫苗,基于效力、反应原性、运输储存等方面的考虑可能也需要研发新的疫苗。人体挑战试验必须在受试者个人风险处在可接受的界限之内的前提之下,平衡期望的社会受益。应采取措施避免“预防误解”风险。
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关键词
疫苗
临床试验
公共卫生
伦理分析
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职称材料
题名
医学科研人员对国家自然科学基金项目伦理管理的认知现状及对策分析
被引量：
1
1
作者
陈柯羽
张海洪
张新庆
机构
中国医学科学院北京协和医学院产业处
北京
大学
医学
部
科学
研究处
中国医学科学院
北京协和医学院
人文和社会
科学
学院
出处
《中国医学科学院学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第3期445-449,共5页
基金
国家自然科学基金(L1824002)。
文摘
目的了解我国医学科研人员对涉及人或实验动物相关研究伦理规范的认知现状,为进一步改进伦理审查规范提供参考。方法采用调查问卷方法,对2019年度国家自然科学基金委员会(NSFC)医学科学部项目申请者对NSFC项目伦理管理要求的认知情况进行评估,并分析NSFC和依托单位在项目申请前和项目实施周期的伦理监管现状。结果29.9%医学科研人员非常了解NSFC关于涉及人或实验动物研究的伦理要求;在申请阶段59.0%的依托单位采用简易审查方式;95.5%医学科研人员认为依托单位很有必要在项目实施期间履行伦理监管义务并采取相关措施;55.0%医学科研人员完全赞同评审专家对项目所涉伦理问题进行评价或讨论。结论NSFC应建立相关制度,强化机构管理责任,推动伦理培训机制化,全方位加强科研伦理培训;以项目伦理管理为抓手,形成项目资助与管理多方联动,建立伦理管理问责机制;同时,在专家评审及过程管理等环节加强伦理问题评估,强化伦理风险研判和防范。
关键词
医学科研人员
国家自然科学基金委员会
伦理审查
认知
质量提升
Keywords
medical researchers
National Natural Science Foundation of China
ethics review
knowledge
quality improvement
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
疫苗临床试验的伦理挑战
被引量：
1
2
作者
陈柯羽
王继超
翟晓梅
机构
中国医学科学院
/
北京协和医学院
产业处
中国医学科学院
/
北京协和医学院
群
医学
及公共卫生
学院
出处
《医学与哲学》
北大核心
2023年第10期6-9,共4页
基金
2019年中国工程院咨询研究项目(2019-XZ-53)。
文摘
有效的疫苗作为应对传染病大流行的重要工具,在公共卫生中作出了重大贡献。为应对新发传染病流行,需要研发新的疫苗,但在传染病大流行的紧急公共卫生危机情况下,疫苗临床试验面临着重要的伦理挑战。如果尚不存在已证明安全有效的疫苗,处在均衡状态的多种有希望的候选疫苗,应在随机对照试验中进行验证。即使存在已证明安全有效获准使用的疫苗,基于效力、反应原性、运输储存等方面的考虑可能也需要研发新的疫苗。人体挑战试验必须在受试者个人风险处在可接受的界限之内的前提之下,平衡期望的社会受益。应采取措施避免“预防误解”风险。
关键词
疫苗
临床试验
公共卫生
伦理分析
Keywords
vaccine
clinical trial
public health
ethical analysis
分类号
R-05 [医药卫生]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
医学科研人员对国家自然科学基金项目伦理管理的认知现状及对策分析
陈柯羽
张海洪
张新庆
《中国医学科学院学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023
1
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职称材料
2
疫苗临床试验的伦理挑战
陈柯羽
王继超
翟晓梅
《医学与哲学》
北大核心
2023
1
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职称材料
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