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微创血管介入手术辅助系统的临床前评价研究
1
作者
朱瑾彦
张敏
+6 位作者
杨伯清
彭鹏
罗佳菲
孙洋
秦冠博
李彬
岳广新
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
2023年第7期761-766,共6页
目的:对中国自主研发的微创血管介入手术辅助系统(微亚医疗)进行在体临床前安全性和可行性评价。方法:选用6只健康雌性巴马小型猪作为实验动物。实验组(n=3)由微创血管介入手术辅助系统完成小型猪的冠状动脉(冠脉)造影术,对照组(n=3)由...
目的:对中国自主研发的微创血管介入手术辅助系统(微亚医疗)进行在体临床前安全性和可行性评价。方法:选用6只健康雌性巴马小型猪作为实验动物。实验组(n=3)由微创血管介入手术辅助系统完成小型猪的冠状动脉(冠脉)造影术,对照组(n=3)由具有冠脉介入治疗10年以上工作经验的主任医师完成并评价小型猪的冠脉造影术。所有动物均采用股动脉入路,并对每只动物分别进行左、右冠脉造影。介入手术辅助系统的功能评价由术者术后即刻完成。冠脉造影评价报告手术总时间、X线曝光时间、造影结果评价。术前和术后3 h均进行血液学检查,术后3 h为实验终点,然后对实验动物安乐死进行组织病理取材。结果:6只实验动物的冠脉造影操作均顺利完成,并存活至实验终点。血液学检查结果显示,对照组与实验组均未发生感染、失血、肝肾功能障碍等并发症;冠脉造影结果显示,对照组与实验组的手术总时间[(30.00±11.53)min vs(.19.33±7.57)min]、造影时间[(19.67±12.22)min vs(.6.00±1.00)min]、血管痉挛评分[左冠脉造影(:0.50±0.84)分vs.(0.00±0.00)分;右冠脉造影:(0.50±0.55)分vs.(0.33±0.52)分]差异均无统计学意义(P均>0.05),两组均未发生动脉夹层,造影结果良好。病理结果显示,实验组主动脉窦部,左、右冠脉开口均未见损伤,左前降支、左回旋支、右冠脉及后降支心表全程血管内皮完整,内外弹力板未见撕裂或损伤,未见血栓形成,未见夹层或穿孔,心包无出血和积血,未见炎症。结论:采用该微创血管介入手术辅助系统进行冠脉造影,安全性及可行性均良好。
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关键词
介入手术辅助系统
经皮冠状动脉介入治疗
冠状动脉造影
临床前评价
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职称材料
匹伐他汀与阿托伐他汀对急性心肌梗死伴糖代谢异常患者血脂与血糖水平影响的对比研究
被引量：
11
2
作者
贺春晖
贺婷
+16 位作者
杨进刚
于梅
苏淑红
杨红梅
胡喜田
高峰
史旭波
吴超
陶水英
张峻
吴元
乔树宾
吴永健
王杨
高晓津
杨跃进
中国急性心肌梗死注册研究组
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
2023年第9期930-936,共7页
目的:比较匹伐他汀(4 mg/d)和阿托伐他汀(20 mg/d)对急性心肌梗死(AMI)伴糖代谢异常患者血脂与血糖水平的影响。方法:依托中国急性心肌梗死注册研究于2016年4月至2020年6月入组全国7个中心554例AMI患者,按1:1比例随机分配至匹伐他汀组...
目的:比较匹伐他汀(4 mg/d)和阿托伐他汀(20 mg/d)对急性心肌梗死(AMI)伴糖代谢异常患者血脂与血糖水平的影响。方法:依托中国急性心肌梗死注册研究于2016年4月至2020年6月入组全国7个中心554例AMI患者,按1:1比例随机分配至匹伐他汀组与阿托伐他汀组,最终两组各有209例与203例符合条件入选。主要对比两组随访6个月时低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)与糖化血红蛋白(HbA_(1c))的变化,并将患者分为糖尿病与糖尿病前期进行亚组分析。结果:随访6个月时与基线相比,匹伐他汀组和阿托伐他汀组LDL-C([-0.6±0.8)mmol/L vs(.-0.9±1.0)mmol/L,P=0.082]和HbA_(1c)[(-0.6±1.5)%vs.(-0.3±1.1)%,P=0.090]的变化值差异均无统计学意义(P均>0.05);在合并糖尿病前期或糖尿病的匹伐他汀亚组和阿托伐他汀亚组中,LDL-C的变化值差异也均无统计学意义(P均>0.05),但合并糖尿病前期患者中阿托伐他汀亚组与匹伐他汀亚组相比,HbA_(1c)变化值差异有统计学意义[(0.2±0.4)%vs.(0.0±0.7)%,P=0.042]。结论:在AMI伴糖代谢异常患者中,匹伐他汀(4 mg/d)和阿托伐他汀(20 mg/d)降低LDL-C水平相似,但在糖尿病前期患者中匹伐他汀对HbA_(1c)的影响更小。
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关键词
急性心肌梗死
糖代谢异常
匹伐他汀
阿托伐他汀
糖化血红蛋白
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职称材料
题名
微创血管介入手术辅助系统的临床前评价研究
1
作者
朱瑾彦
张敏
杨伯清
彭鹏
罗佳菲
孙洋
秦冠博
李彬
岳广新
机构
中国医学科学院
、北京协和医学院
国家
心血管病
中心
、阜外医院
动物
实验
中心、
心血管
植入
材料
临床
前
研究
评价
北京市
重点
实验室
中国医学科学院
、北京协和医学院
国家
心血管病
中心
、阜外医院
实验
诊断
中心
临床
病理科
微亚医疗科技(苏州)有限公司
出处
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
2023年第7期761-766,共6页
文摘
目的:对中国自主研发的微创血管介入手术辅助系统(微亚医疗)进行在体临床前安全性和可行性评价。方法:选用6只健康雌性巴马小型猪作为实验动物。实验组(n=3)由微创血管介入手术辅助系统完成小型猪的冠状动脉(冠脉)造影术,对照组(n=3)由具有冠脉介入治疗10年以上工作经验的主任医师完成并评价小型猪的冠脉造影术。所有动物均采用股动脉入路,并对每只动物分别进行左、右冠脉造影。介入手术辅助系统的功能评价由术者术后即刻完成。冠脉造影评价报告手术总时间、X线曝光时间、造影结果评价。术前和术后3 h均进行血液学检查,术后3 h为实验终点,然后对实验动物安乐死进行组织病理取材。结果:6只实验动物的冠脉造影操作均顺利完成,并存活至实验终点。血液学检查结果显示,对照组与实验组均未发生感染、失血、肝肾功能障碍等并发症;冠脉造影结果显示,对照组与实验组的手术总时间[(30.00±11.53)min vs(.19.33±7.57)min]、造影时间[(19.67±12.22)min vs(.6.00±1.00)min]、血管痉挛评分[左冠脉造影(:0.50±0.84)分vs.(0.00±0.00)分;右冠脉造影:(0.50±0.55)分vs.(0.33±0.52)分]差异均无统计学意义(P均>0.05),两组均未发生动脉夹层,造影结果良好。病理结果显示,实验组主动脉窦部,左、右冠脉开口均未见损伤,左前降支、左回旋支、右冠脉及后降支心表全程血管内皮完整,内外弹力板未见撕裂或损伤,未见血栓形成,未见夹层或穿孔,心包无出血和积血,未见炎症。结论:采用该微创血管介入手术辅助系统进行冠脉造影,安全性及可行性均良好。
关键词
介入手术辅助系统
经皮冠状动脉介入治疗
冠状动脉造影
临床前评价
Keywords
interventional surgery auxiliary system
percutaneous coronary intervention
coronary angiography
preclinical evaluation
分类号
R54 [医药卫生—心血管疾病]
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职称材料
题名
匹伐他汀与阿托伐他汀对急性心肌梗死伴糖代谢异常患者血脂与血糖水平影响的对比研究
被引量：
11
2
作者
贺春晖
贺婷
杨进刚
于梅
苏淑红
杨红梅
胡喜田
高峰
史旭波
吴超
陶水英
张峻
吴元
乔树宾
吴永健
王杨
高晓津
杨跃进
中国急性心肌梗死注册研究组
机构
中国医学科学院
、北京协和医学院
、
国家
心血管病
中心
、阜外医院
冠心病
中心
中国医学科学院、北京协和医学院国家心血管病中心、阜外医院动物实验中心心血管植入材料临床前研究评价北京市重点实验室
廊坊市人民
医院
心血管
内科
新乡市
中心
医院
心血管
内科
秦皇岛市第一
医院
心血管
内科
河北医科大学附属人民
医院
心内科
民航总
医院
心血管
内科
北京
同仁
医院
心血管病
诊疗
中心
中国医学科学院
北京协和医学院
国家
心血管病
中心
阜外医院
心血管
疾病
国家
重点
实验室
医学
统计部
不详
出处
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
2023年第9期930-936,共7页
基金
国家“十二·五”科技支撑计划课题(2011BAI11B02)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2020-I2M-C&T-B-050)。
文摘
目的:比较匹伐他汀(4 mg/d)和阿托伐他汀(20 mg/d)对急性心肌梗死(AMI)伴糖代谢异常患者血脂与血糖水平的影响。方法:依托中国急性心肌梗死注册研究于2016年4月至2020年6月入组全国7个中心554例AMI患者,按1:1比例随机分配至匹伐他汀组与阿托伐他汀组,最终两组各有209例与203例符合条件入选。主要对比两组随访6个月时低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)与糖化血红蛋白(HbA_(1c))的变化,并将患者分为糖尿病与糖尿病前期进行亚组分析。结果:随访6个月时与基线相比,匹伐他汀组和阿托伐他汀组LDL-C([-0.6±0.8)mmol/L vs(.-0.9±1.0)mmol/L,P=0.082]和HbA_(1c)[(-0.6±1.5)%vs.(-0.3±1.1)%,P=0.090]的变化值差异均无统计学意义(P均>0.05);在合并糖尿病前期或糖尿病的匹伐他汀亚组和阿托伐他汀亚组中,LDL-C的变化值差异也均无统计学意义(P均>0.05),但合并糖尿病前期患者中阿托伐他汀亚组与匹伐他汀亚组相比,HbA_(1c)变化值差异有统计学意义[(0.2±0.4)%vs.(0.0±0.7)%,P=0.042]。结论:在AMI伴糖代谢异常患者中,匹伐他汀(4 mg/d)和阿托伐他汀(20 mg/d)降低LDL-C水平相似,但在糖尿病前期患者中匹伐他汀对HbA_(1c)的影响更小。
关键词
急性心肌梗死
糖代谢异常
匹伐他汀
阿托伐他汀
糖化血红蛋白
Keywords
acute myocardial infarction
abnormal glucose metabolism
pitavastatin
atorvastatin
glycated hemoglobin
分类号
R54 [医药卫生—心血管疾病]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
微创血管介入手术辅助系统的临床前评价研究
朱瑾彦
张敏
杨伯清
彭鹏
罗佳菲
孙洋
秦冠博
李彬
岳广新
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
2023
0
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职称材料
2
匹伐他汀与阿托伐他汀对急性心肌梗死伴糖代谢异常患者血脂与血糖水平影响的对比研究
贺春晖
贺婷
杨进刚
于梅
苏淑红
杨红梅
胡喜田
高峰
史旭波
吴超
陶水英
张峻
吴元
乔树宾
吴永健
王杨
高晓津
杨跃进
中国急性心肌梗死注册研究组
《中国循环杂志》
CSCD
北大核心
2023
11
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