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使用药代动力学管理工具myPKFiT预测中国血友病A患者凝血因子Ⅷ活性
被引量:
3
1
作者
华宝来
肖娟
赵永强
《中国医学科学院学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第2期200-205,共6页
目的在中国血友病A患者中评估用于指导使用无血浆/血清方法制备的基因重组人凝血因子Ⅷ剂量的管理工具myPKFiT对维持凝血因子Ⅷ活性水平至目标阈值和药代动力学参数的预测效果。方法以中国既往接受过治疗的血友病A患者的疗效和安全性的...
目的在中国血友病A患者中评估用于指导使用无血浆/血清方法制备的基因重组人凝血因子Ⅷ剂量的管理工具myPKFiT对维持凝血因子Ⅷ活性水平至目标阈值和药代动力学参数的预测效果。方法以中国既往接受过治疗的血友病A患者的疗效和安全性的研究(登记号:CTR20140434)中的9例重型血友病A患者为研究对象,应用myPKFiT对维持一定目标凝血因子Ⅷ活性阈值下的重组人凝血因子Ⅷ剂量进行预测,并评估myPKFiT对个体药代动力学参数的预测性能。结果对于基于6种稀疏采样和2种给药方案的共12个方案组合,57%~88%的受试者可在至少80%的给药间隔内保持在目标凝血因子Ⅷ活性阈值1 U/dl(1%)之上。使用myPKFiT从稀疏采样获得的清除率及至凝血因子Ⅷ活性1%时间的估计值与从密集采样中获得的数据相当。结论myPKFiT能够提供足够的剂量预测值以使中国重型血友病A患者的凝血因子Ⅷ活性水平维持在稳态下的目标阈值以上,且对清除率和至凝血因子Ⅷ活性1%的时间等关键药代动力学参数具有良好的预测性能。
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关键词
血友病A
药代动力学
myPKFiT
凝血因子Ⅷ
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题名
使用药代动力学管理工具myPKFiT预测中国血友病A患者凝血因子Ⅷ活性
被引量:
3
1
作者
华宝来
肖娟
赵永强
机构
首都医科大学附属
北京
世纪坛
医院
血液科
中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院儿科
中国医学科学院
、北京协和医学院
、北京协和医院
血液科
出处
《中国医学科学院学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第2期200-205,共6页
基金
国家自然科学基金(82070139)。
文摘
目的在中国血友病A患者中评估用于指导使用无血浆/血清方法制备的基因重组人凝血因子Ⅷ剂量的管理工具myPKFiT对维持凝血因子Ⅷ活性水平至目标阈值和药代动力学参数的预测效果。方法以中国既往接受过治疗的血友病A患者的疗效和安全性的研究(登记号:CTR20140434)中的9例重型血友病A患者为研究对象,应用myPKFiT对维持一定目标凝血因子Ⅷ活性阈值下的重组人凝血因子Ⅷ剂量进行预测,并评估myPKFiT对个体药代动力学参数的预测性能。结果对于基于6种稀疏采样和2种给药方案的共12个方案组合,57%~88%的受试者可在至少80%的给药间隔内保持在目标凝血因子Ⅷ活性阈值1 U/dl(1%)之上。使用myPKFiT从稀疏采样获得的清除率及至凝血因子Ⅷ活性1%时间的估计值与从密集采样中获得的数据相当。结论myPKFiT能够提供足够的剂量预测值以使中国重型血友病A患者的凝血因子Ⅷ活性水平维持在稳态下的目标阈值以上,且对清除率和至凝血因子Ⅷ活性1%的时间等关键药代动力学参数具有良好的预测性能。
关键词
血友病A
药代动力学
myPKFiT
凝血因子Ⅷ
Keywords
hemophilia A
pharmacokinetics
myPKFiT
coagulation factorⅧ
分类号
R554.1 [医药卫生—血液循环系统疾病]
R969.1 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
使用药代动力学管理工具myPKFiT预测中国血友病A患者凝血因子Ⅷ活性
华宝来
肖娟
赵永强
《中国医学科学院学报》
CAS
CSCD
北大核心
2023
3
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