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题名合成生命的伦理问题及其管理建议
被引量：5
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作者
杨磊
翟晓梅
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机构
北京协和医学院研究生院
中国医学科学院/北京协和医学院生命伦理学研究中心/基础学院社会科学系
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出处
《中国医学伦理学》
2012年第3期273-276,共4页
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文摘
探讨了合成生物学四个主要伦理问题:合成生命概念,风险受益,可专利性和合成生物学家的道德义务。基于目前我国尚没有关于合成生物学的伦理-政策,合成生物学的伦理意见并未引起科学界和社会的充分重视的现实,认为我国需要尽快建立合成生物学研究的监督管理机制,在保证合成生物学发展的同时,规避其潜在风险。
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关键词
合成生命
伦理-政策
生命伦理学
合成生物学
道德义务
风险收益
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Keywords
Synthetic Life
Ethics and Policy
Bioethics
Synthetic Biology
Moral Duty
Risk ＆ Benefit
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分类号
R-052
[医药卫生]
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题名药物临床试验中受试者权益保护存在的问题及对策
被引量：11
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作者
张弛
刘利军
翟晓梅
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机构
中国医学科学院/北京协和医院临床药理研究中心
中国医学科学院血液病医院
中国医学科学院/北京协和医学院生命伦理学研究中心/基础学院社会科学系
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出处
《中国医学伦理学》
2012年第2期148-150,共3页
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基金
"十二五"重大新药创制国家科技重大专项课题"重大血液病新药临床评价研究技术平台体系建设"(课题编号:2011ZX09302-007-04)
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文摘
从我国临床试验行政许可、伦理委员会建设和研究者应承担的责任等角度出发,分析临床试验中受试者保护措施现状及在受试者权益保护方面存在的主要问题:不胜任的机构仍在开展临床试验,伦理审查委员会的独立性和能力建设存在问题,知情同意流于形式或在知情同意过程中研究者行为失范。针对这些问题提出了一些建议和改善措施:完善不良反应处理机制和受试者补偿机制,加强伦理审查委员会的能力建设,加强GCP的伦理培训,规范临床试验机构资格认定与复核管理,建立健全行政监督机制。
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关键词
临床试验
受试者
权益保护
伦理委员会
医学伦理学
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Keywords
Clinical Trial
Participants
Rights Protection
Ethics Committee
Medical Ethics
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分类号
R969.4
[医药卫生—药理学]
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