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氟雷拉纳咀嚼片原料与辅料相容性研究
1
作者
张欣欣
白玉婷
+3 位作者
史梦艳
翟斌涛
张继瑜
李冰
《动物医学进展》
北大核心
2024年第2期59-63,共5页
考察氟雷拉纳与各辅料的相容性,为氟雷拉纳咀嚼片处方设计提供依据,用影响因素试验对辅料进行筛选,将原料药氟雷拉纳与不同辅料按照一定比例混合,放在60℃、强光(4500±500)lx、相对湿度92.5%和75%条件下,在0 d和10 d分别考察原辅...
考察氟雷拉纳与各辅料的相容性,为氟雷拉纳咀嚼片处方设计提供依据,用影响因素试验对辅料进行筛选,将原料药氟雷拉纳与不同辅料按照一定比例混合,放在60℃、强光(4500±500)lx、相对湿度92.5%和75%条件下,在0 d和10 d分别考察原辅料混合样品的性状、含量及有关物质的变化。结果0 d时氟雷拉纳与明胶和泊洛沙姆188的混合样品中氟雷拉纳的含量低于95%,且与泊洛沙姆188混合样品中杂质增加。10 d时60℃高温条件下,氟雷拉纳与猪肝粉2号、交联羧甲基纤维素钠和丙二醇混合样品中的含量低于95%,杂质含量增加。其中氟雷拉纳与大豆油混合样品颜色发生轻微变化。在光照条件下,氟雷拉纳与各辅料混合样品中含量变化较小,杂质含量增加。在相对湿度92%条件下,氟雷拉纳与明胶、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、猪肝粉1号、猪肝粉2号、猪肝粉3号、泊洛沙姆188、丙二醇和甘油混合样品中含量低于95%,杂质含量增加且伴有性状变化。在相对湿度75%条件下,氟雷拉纳与猪肝粉3号、猪肝粉2号、明胶、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠和丙二醇混合样品含量低于95%,杂质含量增加且伴有性状变化。而氟雷拉纳与聚乙二醇3350、玉米淀粉、羧甲基纤维素钠、甘油、猪肝粉1号、猪肝粉3号、大豆油、十二烷基硫酸钠、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨酸钾、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸丙酯、硬脂酸镁、阿斯巴甜和微粉硅胶相容性好,可作为后续筛选的依据。
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关键词
氟雷拉纳
辅料
相容性
影响因素试验
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职称材料
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液微生物限度检查方法的研究
被引量:
1
2
作者
张东辉
白玉彬
+3 位作者
董朕
李冰
张继瑜
周绪正
《中兽医医药杂志》
CAS
2021年第5期69-73,共5页
建立并验证羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的微生物限度检查方法和控制菌检查方法。参考2015年版《中华人民共和国兽药典》四部通则进行微生物限度检查方法适用性试验,分别考察采用常规法、中和法以及联合稀释法对消除羟氯扎胺阿苯达唑复...
建立并验证羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的微生物限度检查方法和控制菌检查方法。参考2015年版《中华人民共和国兽药典》四部通则进行微生物限度检查方法适用性试验,分别考察采用常规法、中和法以及联合稀释法对消除羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌成分的抑菌效果,比较不同方法对试验菌株的回收率。结果发现中和法联合稀释法可以较好地消除羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中的抑菌活性,最终选择采用中和法联合稀释法对本品进行需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数检测,各试验菌株的回收率均在0.5%~2.0%之间,符合《中华人民共和国药典》规定;采用中和法联合增菌常规法进行控制菌检查,阳性对照组中菌落生长良好,阴性试验组中均无细菌生长,符合《中华人民共和国药典》规定。说明所建立的微生物限度检查方法(中和法联合稀释法)准确可行,适用于羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液微生物限度检查。
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关键词
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液
微生物限度检查
TWEEN-80
卵磷脂
中和法
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职称材料
小鼠口服普拉沙星的急性毒性试验研究
3
作者
史梦艳
张欣欣
+3 位作者
陈玲玲
周凯仁
程富胜
张继瑜
《中兽医医药杂志》
CAS
2023年第1期57-59,F0002,共4页
为初步评价普拉沙星的安全性,进行了小鼠急性毒性试验。采用递加法进行预试验,测得最小致死剂量(LD100)和最大耐受剂量(LD0),确定正式试验给药剂量范围、组数和组间剂量比。正式试验采用寇氏法,观察小鼠口服普拉沙星后的体征变化,记录...
为初步评价普拉沙星的安全性,进行了小鼠急性毒性试验。采用递加法进行预试验,测得最小致死剂量(LD100)和最大耐受剂量(LD0),确定正式试验给药剂量范围、组数和组间剂量比。正式试验采用寇氏法,观察小鼠口服普拉沙星后的体征变化,记录死亡时间和每组死亡率,对死亡小鼠进行剖检和组织病理学观察,确定普拉沙星对主要脏器的毒性作用。结果显示,小鼠口服普拉沙星的半数致死剂量(LD50)为1606.9 mg/kg,95%可信限为1342.8~1923.1 mg/kg。在给药剂量大于1562 mg/kg时,普拉沙星对小鼠的肺脏、肝脏、脾脏和肾脏均可造成明显损伤。根据化学物质的急性毒性剂量分级,可将普拉沙星判定为低毒化学物。
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关键词
普拉沙星
急性毒性
小鼠
LD50
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职称材料
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中苯甲酸钠含量的HPLC测定
被引量:
2
4
作者
张东辉
陈玲玲
+4 位作者
陈晨
白玉彬
董朕
李冰
周绪正
《动物医学进展》
北大核心
2022年第4期43-46,共4页
建立高效液相色谱法(HPLC)测定羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中防腐剂苯甲酸钠的含量。采用Agilent ZORBAX C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.02 mol/L乙酸铵水溶液∶甲醇=85∶15,流速为1.0 mL/min,检测波长为224 nm,进样量...
建立高效液相色谱法(HPLC)测定羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中防腐剂苯甲酸钠的含量。采用Agilent ZORBAX C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.02 mol/L乙酸铵水溶液∶甲醇=85∶15,流速为1.0 mL/min,检测波长为224 nm,进样量为10μL,柱温为35℃。苯甲酸钠浓度在2.5μg/mL~25.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(R^(2)=1),平均回收率为95.90%,RSD为0.69%(n=9),苯甲酸钠的检测限为0.25μg/mL。结果表明,所建立的HPLC法操作简便,灵敏度高,结果准确可靠,可用于羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中防腐剂苯甲酸钠含量的测定。
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关键词
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液
苯甲酸钠
高效液相色谱法
含量测定
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职称材料
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌剂的添加剂量筛选及抑菌效力评价
5
作者
张东辉
路宁宁
+5 位作者
白玉彬
董朕
陈晨
李冰
张继瑜
周绪正
《中国兽医杂志》
CAS
北大核心
2022年第9期88-92,共5页
为了筛选羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌剂的最适添加浓度,并对其进行抑菌效力评价,本试验依据2020版《中华人民共和国兽药典(二部)》抑菌效力检查法,通过对含不同浓度抑菌剂的羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的抑菌效果进行考察,筛选出...
为了筛选羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌剂的最适添加浓度,并对其进行抑菌效力评价,本试验依据2020版《中华人民共和国兽药典(二部)》抑菌效力检查法,通过对含不同浓度抑菌剂的羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的抑菌效果进行考察,筛选出最合适的抑菌剂添加浓度,并根据抑菌效力评价标准,评价混悬液是否满足抑菌要求,进而验证最佳抑菌剂添加剂量。结果显示,与不添加抑菌剂的羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液相比,在混悬液中添加0.020%的苯甲酸钠可以对5种微生物的生长产生良好的抑制作用,且为最低有效添加剂量,能达到“内服制剂、直肠给药制剂的抑菌效力判断标准”。结果表明,羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌剂苯甲酸钠的最佳添加剂量为0.020%。
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关键词
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液
剂量筛选
苯甲酸钠
抑菌效力
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职称材料
题名
氟雷拉纳咀嚼片原料与辅料相容性研究
1
作者
张欣欣
白玉婷
史梦艳
翟斌涛
张继瑜
李冰
机构
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农村农业部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室
出处
《动物医学进展》
北大核心
2024年第2期59-63,共5页
基金
甘肃省科技计划项目(23YFNA0001)
中国农业科学院创新工程项目(25-LZIHPS-05)。
文摘
考察氟雷拉纳与各辅料的相容性,为氟雷拉纳咀嚼片处方设计提供依据,用影响因素试验对辅料进行筛选,将原料药氟雷拉纳与不同辅料按照一定比例混合,放在60℃、强光(4500±500)lx、相对湿度92.5%和75%条件下,在0 d和10 d分别考察原辅料混合样品的性状、含量及有关物质的变化。结果0 d时氟雷拉纳与明胶和泊洛沙姆188的混合样品中氟雷拉纳的含量低于95%,且与泊洛沙姆188混合样品中杂质增加。10 d时60℃高温条件下,氟雷拉纳与猪肝粉2号、交联羧甲基纤维素钠和丙二醇混合样品中的含量低于95%,杂质含量增加。其中氟雷拉纳与大豆油混合样品颜色发生轻微变化。在光照条件下,氟雷拉纳与各辅料混合样品中含量变化较小,杂质含量增加。在相对湿度92%条件下,氟雷拉纳与明胶、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、猪肝粉1号、猪肝粉2号、猪肝粉3号、泊洛沙姆188、丙二醇和甘油混合样品中含量低于95%,杂质含量增加且伴有性状变化。在相对湿度75%条件下,氟雷拉纳与猪肝粉3号、猪肝粉2号、明胶、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠和丙二醇混合样品含量低于95%,杂质含量增加且伴有性状变化。而氟雷拉纳与聚乙二醇3350、玉米淀粉、羧甲基纤维素钠、甘油、猪肝粉1号、猪肝粉3号、大豆油、十二烷基硫酸钠、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨酸钾、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸丙酯、硬脂酸镁、阿斯巴甜和微粉硅胶相容性好,可作为后续筛选的依据。
关键词
氟雷拉纳
辅料
相容性
影响因素试验
Keywords
fluralaner
auxiliary material
compatibility
influencing factor test
分类号
S859 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液微生物限度检查方法的研究
被引量:
1
2
作者
张东辉
白玉彬
董朕
李冰
张继瑜
周绪正
机构
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农村农业部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室
出处
《中兽医医药杂志》
CAS
2021年第5期69-73,共5页
基金
甘肃省科技计划:甘肃省基础研究创新群体项目(18JR3RA397)
国家肉牛牦牛产业技术体系(CARS-37)。
文摘
建立并验证羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的微生物限度检查方法和控制菌检查方法。参考2015年版《中华人民共和国兽药典》四部通则进行微生物限度检查方法适用性试验,分别考察采用常规法、中和法以及联合稀释法对消除羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌成分的抑菌效果,比较不同方法对试验菌株的回收率。结果发现中和法联合稀释法可以较好地消除羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中的抑菌活性,最终选择采用中和法联合稀释法对本品进行需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数检测,各试验菌株的回收率均在0.5%~2.0%之间,符合《中华人民共和国药典》规定;采用中和法联合增菌常规法进行控制菌检查,阳性对照组中菌落生长良好,阴性试验组中均无细菌生长,符合《中华人民共和国药典》规定。说明所建立的微生物限度检查方法(中和法联合稀释法)准确可行,适用于羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液微生物限度检查。
关键词
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液
微生物限度检查
TWEEN-80
卵磷脂
中和法
Keywords
oxyclozanide-albendazole compound suspension
microbiological limit check
Tween-80
lecithin
neutralization method
分类号
S859.1 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
小鼠口服普拉沙星的急性毒性试验研究
3
作者
史梦艳
张欣欣
陈玲玲
周凯仁
程富胜
张继瑜
机构
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农村农业部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室
出处
《中兽医医药杂志》
CAS
2023年第1期57-59,F0002,共4页
基金
国家现代农业产业技术体系(CARS-37)
甘肃省科技计划项目(20JR10RA023)。
文摘
为初步评价普拉沙星的安全性,进行了小鼠急性毒性试验。采用递加法进行预试验,测得最小致死剂量(LD100)和最大耐受剂量(LD0),确定正式试验给药剂量范围、组数和组间剂量比。正式试验采用寇氏法,观察小鼠口服普拉沙星后的体征变化,记录死亡时间和每组死亡率,对死亡小鼠进行剖检和组织病理学观察,确定普拉沙星对主要脏器的毒性作用。结果显示,小鼠口服普拉沙星的半数致死剂量(LD50)为1606.9 mg/kg,95%可信限为1342.8~1923.1 mg/kg。在给药剂量大于1562 mg/kg时,普拉沙星对小鼠的肺脏、肝脏、脾脏和肾脏均可造成明显损伤。根据化学物质的急性毒性剂量分级,可将普拉沙星判定为低毒化学物。
关键词
普拉沙星
急性毒性
小鼠
LD50
Keywords
pradofloxacin
acute toxicity
mice
LD50
分类号
S859.7 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中苯甲酸钠含量的HPLC测定
被引量:
2
4
作者
张东辉
陈玲玲
陈晨
白玉彬
董朕
李冰
周绪正
机构
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农村农业部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室
出处
《动物医学进展》
北大核心
2022年第4期43-46,共4页
基金
甘肃省基础研究创新群体项目(18JR3RA397)
国家现代农业产业体系资助(CARS-37)。
文摘
建立高效液相色谱法(HPLC)测定羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中防腐剂苯甲酸钠的含量。采用Agilent ZORBAX C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.02 mol/L乙酸铵水溶液∶甲醇=85∶15,流速为1.0 mL/min,检测波长为224 nm,进样量为10μL,柱温为35℃。苯甲酸钠浓度在2.5μg/mL~25.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(R^(2)=1),平均回收率为95.90%,RSD为0.69%(n=9),苯甲酸钠的检测限为0.25μg/mL。结果表明,所建立的HPLC法操作简便,灵敏度高,结果准确可靠,可用于羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中防腐剂苯甲酸钠含量的测定。
关键词
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液
苯甲酸钠
高效液相色谱法
含量测定
Keywords
oxyclozanide-albendazole compound suspension
sodium benzoate
HPLC
content determination
分类号
S854.5 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌剂的添加剂量筛选及抑菌效力评价
5
作者
张东辉
路宁宁
白玉彬
董朕
陈晨
李冰
张继瑜
周绪正
机构
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农村农业部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室
出处
《中国兽医杂志》
CAS
北大核心
2022年第9期88-92,共5页
基金
国家肉牛牦牛产业技术体系(CARS-37)
甘肃省科技计划项目(20JR10RA023)。
文摘
为了筛选羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌剂的最适添加浓度,并对其进行抑菌效力评价,本试验依据2020版《中华人民共和国兽药典(二部)》抑菌效力检查法,通过对含不同浓度抑菌剂的羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的抑菌效果进行考察,筛选出最合适的抑菌剂添加浓度,并根据抑菌效力评价标准,评价混悬液是否满足抑菌要求,进而验证最佳抑菌剂添加剂量。结果显示,与不添加抑菌剂的羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液相比,在混悬液中添加0.020%的苯甲酸钠可以对5种微生物的生长产生良好的抑制作用,且为最低有效添加剂量,能达到“内服制剂、直肠给药制剂的抑菌效力判断标准”。结果表明,羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌剂苯甲酸钠的最佳添加剂量为0.020%。
关键词
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液
剂量筛选
苯甲酸钠
抑菌效力
Keywords
oxyclozanide-albendazole compound suspension
dose screening
sodium benzoate
antibacterial efficacy
分类号
TQ465.91 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
氟雷拉纳咀嚼片原料与辅料相容性研究
张欣欣
白玉婷
史梦艳
翟斌涛
张继瑜
李冰
《动物医学进展》
北大核心
2024
0
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职称材料
2
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液微生物限度检查方法的研究
张东辉
白玉彬
董朕
李冰
张继瑜
周绪正
《中兽医医药杂志》
CAS
2021
1
在线阅读
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职称材料
3
小鼠口服普拉沙星的急性毒性试验研究
史梦艳
张欣欣
陈玲玲
周凯仁
程富胜
张继瑜
《中兽医医药杂志》
CAS
2023
0
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职称材料
4
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中苯甲酸钠含量的HPLC测定
张东辉
陈玲玲
陈晨
白玉彬
董朕
李冰
周绪正
《动物医学进展》
北大核心
2022
2
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职称材料
5
羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌剂的添加剂量筛选及抑菌效力评价
张东辉
路宁宁
白玉彬
董朕
陈晨
李冰
张继瑜
周绪正
《中国兽医杂志》
CAS
北大核心
2022
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