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3D打印医疗器械的伦理审查研究
被引量：
1
1
作者
程梁华
徐上
+1 位作者
彭莉
贾艳艳
《医学与哲学》
北大核心
2022年第18期13-16,共4页
总结3D打印医疗器械制造应用全流程中存在的建模数据可能不够精准、原料稳定性可控性不强、制造过程复杂、医工交互基础薄弱、产品验收形式受限、临床应用经验不足等风险点。并立足于此,结合国内外相关标准及规定,探讨伦理审查中着重关...
总结3D打印医疗器械制造应用全流程中存在的建模数据可能不够精准、原料稳定性可控性不强、制造过程复杂、医工交互基础薄弱、产品验收形式受限、临床应用经验不足等风险点。并立足于此,结合国内外相关标准及规定,探讨伦理审查中着重关注的风险评估标准。同时结合实际工作,对伦理审查中风险相关的受试者知情、临床研究中可能出现的补偿赔偿以及医患工三方的利益冲突进行反思,以期对今后3D打印医疗器械的伦理审查提供帮助。
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关键词
3D打印
增材制造
医疗器械
伦理审查
风险管控
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职称材料
甾体衍生物02F04通过非核受体上调PAM212细胞胸腺基质淋巴细胞生成素的研究
2
作者
翁琰
平澤典保
+7 位作者
李子敏
廖禹程
王霞
杨志福
王婧雯
奚苗苗
张玲琴
文爱东
《中国免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第11期1289-1294,共6页
目的:探索02F04诱导TSLP表达是否通过核受体介导。方法:一系列浓度的6种核受体,包括视黄酸受体(RAR)、维甲酸X受体(RXR)、过氧化物酶体增生物激活受体(PPAR)、维生素D受体(VDR)、糖皮质激素受体(GR)和肝X受体(LXR)的激动剂和抑制剂,单...
目的:探索02F04诱导TSLP表达是否通过核受体介导。方法:一系列浓度的6种核受体,包括视黄酸受体(RAR)、维甲酸X受体(RXR)、过氧化物酶体增生物激活受体(PPAR)、维生素D受体(VDR)、糖皮质激素受体(GR)和肝X受体(LXR)的激动剂和抑制剂,单用或者与10 μmol/L 02F04联合刺激PAM212细胞24 h后,ELISA法测定培养上清中TSLP的蛋白水平,MTT法检测PAM212细胞的存活率。10 μmol/L 02F04刺激PAM212细胞4、8、12或24 h,实时荧光定量PCR 反应测定细胞中相应核受体靶向基因的表达。结果: VDR激动剂不能增加PAM212细胞中TSLP的表达。02F04不能诱导RAR、RXR和PPAR靶向基因的表达,且RARα、PPARγ和PPARδ的激动剂及抑制剂单用或与02F04合用后均不影响TSLP的产生;RARγ、RXR和GR激动剂可抑制细胞基本水平及02F04诱导水平的TSLP产生,而抑制剂未呈现出相反的结果。02F04可激活LXR并增加靶向基因ABCA1的表达,但LXR激动剂不能诱导TSLP产生,LXR抑制剂也不能抑制02F04诱导的TSLP表达。结论: 02F04具有甾体结构,但诱导TSLP的产生不能通过核受体作用而介导。
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关键词
02F04
核受体
胸腺基质淋巴细胞生成素
细胞存活率
肝X受体
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职称材料
题名
3D打印医疗器械的伦理审查研究
被引量：
1
1
作者
程梁华
徐上
彭莉
贾艳艳
机构
中国人民解放军空军军医大学第一附属医院药剂科
西安交通
大学
电子信息与工程学部
出处
《医学与哲学》
北大核心
2022年第18期13-16,共4页
文摘
总结3D打印医疗器械制造应用全流程中存在的建模数据可能不够精准、原料稳定性可控性不强、制造过程复杂、医工交互基础薄弱、产品验收形式受限、临床应用经验不足等风险点。并立足于此,结合国内外相关标准及规定,探讨伦理审查中着重关注的风险评估标准。同时结合实际工作,对伦理审查中风险相关的受试者知情、临床研究中可能出现的补偿赔偿以及医患工三方的利益冲突进行反思,以期对今后3D打印医疗器械的伦理审查提供帮助。
关键词
3D打印
增材制造
医疗器械
伦理审查
风险管控
Keywords
3D-printing
additive manufacturing
medical device
ethical review
risk control
分类号
R-05 [医药卫生]
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职称材料
题名
甾体衍生物02F04通过非核受体上调PAM212细胞胸腺基质淋巴细胞生成素的研究
2
作者
翁琰
平澤典保
李子敏
廖禹程
王霞
杨志福
王婧雯
奚苗苗
张玲琴
文爱东
机构
中国人民解放军空军军医大学第一附属医院药剂科
日本国立东北
大学
药学研究
科
中国人民解放军空军
军医大学
第一
附属
医院
急诊
科
出处
《中国免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第11期1289-1294,共6页
基金
国家自然科学基金(81303264,81470174,81774190,81573549)
日本政府(文部科学省)奖学金(142537)
空军军医大学科技发展基金(2018XD062)资助
文摘
目的:探索02F04诱导TSLP表达是否通过核受体介导。方法:一系列浓度的6种核受体,包括视黄酸受体(RAR)、维甲酸X受体(RXR)、过氧化物酶体增生物激活受体(PPAR)、维生素D受体(VDR)、糖皮质激素受体(GR)和肝X受体(LXR)的激动剂和抑制剂,单用或者与10 μmol/L 02F04联合刺激PAM212细胞24 h后,ELISA法测定培养上清中TSLP的蛋白水平,MTT法检测PAM212细胞的存活率。10 μmol/L 02F04刺激PAM212细胞4、8、12或24 h,实时荧光定量PCR 反应测定细胞中相应核受体靶向基因的表达。结果: VDR激动剂不能增加PAM212细胞中TSLP的表达。02F04不能诱导RAR、RXR和PPAR靶向基因的表达,且RARα、PPARγ和PPARδ的激动剂及抑制剂单用或与02F04合用后均不影响TSLP的产生;RARγ、RXR和GR激动剂可抑制细胞基本水平及02F04诱导水平的TSLP产生,而抑制剂未呈现出相反的结果。02F04可激活LXR并增加靶向基因ABCA1的表达,但LXR激动剂不能诱导TSLP产生,LXR抑制剂也不能抑制02F04诱导的TSLP表达。结论: 02F04具有甾体结构,但诱导TSLP的产生不能通过核受体作用而介导。
关键词
02F04
核受体
胸腺基质淋巴细胞生成素
细胞存活率
肝X受体
Keywords
02F04
Nuclear receptors
Thymic stromal lymphopoietin
Cell viability
Liver X receptor
分类号
R967 [医药卫生—药理学]
在线阅读
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
3D打印医疗器械的伦理审查研究
程梁华
徐上
彭莉
贾艳艳
《医学与哲学》
北大核心
2022
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
甾体衍生物02F04通过非核受体上调PAM212细胞胸腺基质淋巴细胞生成素的研究
翁琰
平澤典保
李子敏
廖禹程
王霞
杨志福
王婧雯
奚苗苗
张玲琴
文爱东
《中国免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
0
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