-
题名国内外阿司匹林肠溶片说明书的分析与比较
被引量：5
- 1
-
-
作者
曾静
卓琳
詹思延
-
机构
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
中国人民解放军总医院老年医学研究所流行病学教研室
-
出处
《中国药物警戒》
2015年第5期271-274,共4页
-
文摘
目的系统总结阿司匹林肠溶片说明书条目的规范性与内容的准确性,为进一步管理与完善说明书提供依据。方法检索国内外相关药品网站或数据库,纳入2002-2013年各药品市场存在的非处方阿司匹林肠溶片说明书进行汇总分析。结果共纳入说明书82份,按规格和用法用量划分为大、小剂量两类。分析发现国产说明书基本条目标注不正确情况多在非安全性信息和禁忌、注意事项部分,国产小剂量肠溶片适应证、用法用量等内容尚未统一。此外,国内外说明书适应证、用法用量和适用人群等安全性信息存在不一致,小剂量组差异较大剂量组明显。结论现行国产阿司匹林肠溶片说明书条目规范情况尚可,但小剂量肠溶片安全性信息规范较差。与国外及国内进口肠溶片说明书相比,国产的安全性信息缺乏本地研究的结果,儿童用药急需重视。
-
关键词
阿司匹林肠溶片
药品说明书
对比
-
Keywords
aspirin
drug instruction
comparison
-
分类号
R965
[医药卫生—药理学]
-
