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医学伦理审查中形式审查的常见问题探析
被引量：
8
1
作者
王小琪
訾明杰
+5 位作者
白楠
孙桂珍
王美霞
孟莎
贾敏
盛艾娟
《医学与哲学》
北大核心
2021年第9期26-29,共4页
伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件。研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查。形式审查是伦理审查申请的初步环节。从形式审查的角度,描述了伦理审查资...
伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件。研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查。形式审查是伦理审查申请的初步环节。从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,如递交文件不齐全、文件名称不一致、递交不及时、盖章/签字不符合要求等,分析可能的原因,并提出了相应的解决对策,从而减少或避免类似的问题发生,进一步推进项目的伦理审查效率和项目实施进度。
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关键词
伦理审查
形式审查
伦理效率
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职称材料
泛化知情同意的临床操作及思考
被引量：
13
2
作者
訾明杰
白楠
+2 位作者
蒋辉
赵励彦
崔焱
《中国医学伦理学》
2020年第3期315-319,共5页
健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展让我们迎来了信息共享和数据再次利用的高峰,在不同行政国家/地区的样本库伦理的法律和法规各不相同,对于数据信息的隐私保护的要求也各有不同,对研究人员、伦理委员会也提出了新要求。与此同时...
健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展让我们迎来了信息共享和数据再次利用的高峰,在不同行政国家/地区的样本库伦理的法律和法规各不相同,对于数据信息的隐私保护的要求也各有不同,对研究人员、伦理委员会也提出了新要求。与此同时,基于临床诊疗产生的生物样本及信息数据的再次利用/被用于未来研究时,如何在法律、法规许可的范围内,既能保障信息的充分告知,又能保障临床在操作泛化知情时充分的信息保护、充分的自主自愿,同样是大家都很关注的问题。为此,邀请临床研究、医学伦理、医院管理等多方面学者一起探讨,以期能为泛化知情同意的实施开展提供思路。并且提供了几个典型的泛知情同意的案例,从研究者、伦理委员、受试者角度分析其存在的问题,和可能的对未来的影响,与读者一起找到解决办法。
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关键词
泛化知情同意
伦理审查
临床操作
医疗大数据
生物样本库
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职称材料
题名
医学伦理审查中形式审查的常见问题探析
被引量：
8
1
作者
王小琪
訾明杰
白楠
孙桂珍
王美霞
孟莎
贾敏
盛艾娟
机构
首都医科大学附属北京佑安
医院
伦理
委员会
中国
中医科学院西苑
医院
医学
伦理
委员会
中国人民解放军总医院医学伦理委员会办公室
首都医科大学附属北京佑安
医院
国家药物临床试验机构
出处
《医学与哲学》
北大核心
2021年第9期26-29,共4页
基金
2019年陕西省健康文化研究中心青年项目(JKWH 2019-Q01)。
文摘
伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件。研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查。形式审查是伦理审查申请的初步环节。从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,如递交文件不齐全、文件名称不一致、递交不及时、盖章/签字不符合要求等,分析可能的原因,并提出了相应的解决对策,从而减少或避免类似的问题发生,进一步推进项目的伦理审查效率和项目实施进度。
关键词
伦理审查
形式审查
伦理效率
Keywords
ethical review
formal review
ethical efficiency
分类号
R-05 [医药卫生]
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职称材料
题名
泛化知情同意的临床操作及思考
被引量：
13
2
作者
訾明杰
白楠
蒋辉
赵励彦
崔焱
机构
中国
中医科学院西苑
医院
医学
伦理
委员会
中国人民解放军总医院医学伦理委员会办公室
福建医科大学附属漳州市
医院
科教科
北京大学
医学
部
伦理
委员会
办公室
首都医科大学附属北京友谊
医院
伦理
办公室
出处
《中国医学伦理学》
2020年第3期315-319,共5页
基金
国家科技重大专项“体现中药特点的重大疾病新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304003)。
文摘
健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展让我们迎来了信息共享和数据再次利用的高峰,在不同行政国家/地区的样本库伦理的法律和法规各不相同,对于数据信息的隐私保护的要求也各有不同,对研究人员、伦理委员会也提出了新要求。与此同时,基于临床诊疗产生的生物样本及信息数据的再次利用/被用于未来研究时,如何在法律、法规许可的范围内,既能保障信息的充分告知,又能保障临床在操作泛化知情时充分的信息保护、充分的自主自愿,同样是大家都很关注的问题。为此,邀请临床研究、医学伦理、医院管理等多方面学者一起探讨,以期能为泛化知情同意的实施开展提供思路。并且提供了几个典型的泛知情同意的案例,从研究者、伦理委员、受试者角度分析其存在的问题,和可能的对未来的影响,与读者一起找到解决办法。
关键词
泛化知情同意
伦理审查
临床操作
医疗大数据
生物样本库
Keywords
Broad Informed Consent
Ethical Review
Clinical Practice
Medical Big Data
Biobank
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医学伦理审查中形式审查的常见问题探析
王小琪
訾明杰
白楠
孙桂珍
王美霞
孟莎
贾敏
盛艾娟
《医学与哲学》
北大核心
2021
8
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职称材料
2
泛化知情同意的临床操作及思考
訾明杰
白楠
蒋辉
赵励彦
崔焱
《中国医学伦理学》
2020
13
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