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题名我国临床研究受益评估指标框架的探讨与构建
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作者
张艾一
陈虎
盛艾娟
白楠
陈燕芬
余中光
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机构
北京协和医院临床药理研究中心
沧州市中心医院学科建设办公室
首都医科大学附属北京佑安医院伦理办公室
中国人民解放军总医院医学伦理办公室
中日友好医院科研处
中日友好医院呼吸中心
武汉大学经济与管理学院
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出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第4期448-452,共5页
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基金
国家自然科学基金青年基金项目“临床研究伦理审查风险与受益评估指标体系研究”(72104255)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目“基于卫生健康体系学的健康中国建设战略研究”(2021-I2M-1-046)
中日友好医院高水平项目“临床研究风险评估量表开发与应用研究——以呼吸领域项目为例”(2023-NHLHCRF-GLMS-14)。
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文摘
目的构建临床研究受益评估框架,为临床研究受益评估标准的制定提供参考。方法采用德尔菲法开展专家咨询,并汇总计算评价指标均数、重要性得分、变异系数、协调系数等,筛选临床研究受益评估指标。结果选取了领域内23名专家进行函询,两轮专家积极程度均为100%,权威系数均≥0.90,肯德尔协调系数均<0.25(P<0.001);参考指标均值和变异系数,并结合专家建议,最终形成一级指标2个,二级指标5个,三级指标8个的临床研究受益评估框架。结论构建的临床研究受益评估框架可全面评估研究受益,为合理确定研究风险受益比,以及开发量化的临床研究受益评估工具提供基础。
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关键词
临床研究收益
风险受益
医学伦理
伦理审查
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Keywords
clinical research benefits
risk-benefit
medical ethics
ethical review
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分类号
R-052
[医药卫生]
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