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题名关于加强医学临床研究受试者保护的建议
被引量：6
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作者
江学维
曹江
王冬
白楠
王瑾
王睿
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机构
中国人民解放军总医院转化医学中心药物临床研究中心
中国人民解放军总医院医务部药材处
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出处
《中国医学伦理学》
2015年第4期622-624,共3页
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基金
十二五国家重大科技专项(2012ZX09303004-002)
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文摘
我国对于医学临床试验研究受试者的保护仍存在研究者和受试者认知有偏差、知情同意落实难、后续跟踪审查乏力等问题。基于美国经验和国内某医院的探索,提出完善我国受试者保护的建议:建立多部门协作的受试者保护体系;提高受试者的法律意识和维权意识;伦理委员应实地考察、保证审查质量;建立强制保险制度;建立药品不良反应救济制度。
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关键词
临床试验
受试者保护
受试者权益
伦理委员会
知情同意
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Keywords
Clinical Trail
Subject Protection
Subjects Benefits
Ethics Committee
Informed Consent
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分类号
R-052
[医药卫生]
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题名药物临床试验损害赔偿探讨
被引量：3
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作者
张勇
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机构
中国人民解放军总医院医务部药材处
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出处
《中国医院》
2013年第10期34-36,共3页
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文摘
随着国内药物临床试验管理水平的提高,国际多中心的药物临床试验越来越多在国内医疗机构开展。完善药物临床试验保险制度,确定合理的责任保险限额,伦理委员会留存责任保险合同,伦理审查防止申办者破产,对于引导临床试验损害的受试者采取合理的索赔方式具有重要意义。
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关键词
药物临床试验
损害赔偿
不良事件
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Keywords
drug clinical trial, compensation for damage, adverse event
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分类号
R969.4
[医药卫生—药理学]
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