中医穴位敷贴疗法基层临床应用不良事件发生情况横断面调查 被引量：3

1

作者 李庆娜 高蕊 +6 位作者 陆芳 栗蕊 訾明杰 赵阳 邱攀博 李辰飞 迟慧彦 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2021年第12期122-127,共6页

目的了解中医穴位敷贴疗法在基层临床应用不良事件发生情况,探讨如何预防或减少不良事件的发生。方法采用横断面研究设计,利用电子问卷对中华中医药学会“春播行动”合作的基层医生进行普查,重点调查不良事件发生率、不良事件表现及其... 目的了解中医穴位敷贴疗法在基层临床应用不良事件发生情况,探讨如何预防或减少不良事件的发生。方法采用横断面研究设计,利用电子问卷对中华中医药学会“春播行动”合作的基层医生进行普查,重点调查不良事件发生率、不良事件表现及其影响因素。结果全国31个省份12705名基层医生参与了本次调查。基层医生临床使用含有中医穴位敷贴疗法治疗方案的比例(敷贴率)平均值为46.8%,81.8%(10397/12705)的基层医生对中医穴位敷贴疗法总体疗效满意或非常满意。根据临床经验,基层医生估计不良事件发生率平均值为19.5%,联合其他疗法敷贴组基层医生估计的不良事件发生率高于单纯敷贴组(P<0.05)。74.2%(9429/12705)的基层医生回答临床中出现过第一类不良事件;14.8%(1874/12705)的基层医生回答临床中出现过第二类不良事件;0.7%(95/12705)的基层医生回答临床中出现过第三类不良事件。68.5%(8702/12705)的基层医生回答会采取相关措施预防或减少皮肤反应,包括皮肤清洁或酒精消毒、使用洗剂或药膏等药物进行处理、缩短敷贴时长等。针对皮肤反应类不良事件发生相关因素这一问题,选择人数前5位的因素为过敏体质、单次敷贴的时长、药贴中的胶布、累计敷贴的次数、敷贴的部位。结论中医穴位敷贴疗法基层临床应用不良事件大多为敷贴部位局部皮肤反应,应针对可能引起上述不良事件的相关因素采取适当措施预防或减少不良事件发生。 展开更多

关键词 穴位敷贴 基层医疗 横断面研究 不良事件

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构建基于MedDRA术语的中医临床试验编码术语集初探 被引量：10

2

作者 李庆娜 陆芳 +2 位作者 赵阳 高洪阳 高蕊 《中国药物警戒》 2015年第1期53-55,共3页

Med DRA术语集是目前广泛运用的国际医学术语编码词典,但是由于部分中医学术语有其不同于西医学的命名或内涵,目前的Med DRA术语集不能满足中医药临床试验的编码需求,通过探讨如何构建基于Med DRA术语的中医药临床试验编码术语集,以期... Med DRA术语集是目前广泛运用的国际医学术语编码词典,但是由于部分中医学术语有其不同于西医学的命名或内涵,目前的Med DRA术语集不能满足中医药临床试验的编码需求,通过探讨如何构建基于Med DRA术语的中医药临床试验编码术语集,以期为中医药临床试验编码提供参考。 展开更多

关键词 中医 临床试验 MedDRA术语集

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中医临床研究组织管理及其问题分析 被引量：1

3

作者 耿涛 翁维良 +2 位作者 高蕊 陆芳 李睿 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2012年第3期4-5,共2页

为提高中医临床研究水平,保证中医临床研究质量,＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾病中医防治研究＂项目（以下简称＂支撑项目＂）下首次设立了＂中医临床研究的方案优化及质量控制＂课题,协助和指导各临床研究课题组对临床研究... 为提高中医临床研究水平,保证中医临床研究质量,＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾病中医防治研究＂项目（以下简称＂支撑项目＂）下首次设立了＂中医临床研究的方案优化及质量控制＂课题,协助和指导各临床研究课题组对临床研究方案进行优化,并示范性地建立了四级质量控制体系,对中医临床研究进行全程质量管理,保证临床研究的水平及研究结论的真实、可信。在国家中医药管理局、 展开更多

关键词 重大疑难疾病 中医临床研究 组织管理 质量监控

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MedDRA在中国药品监测应用实施的现状分析及建议 被引量：2

4

作者 朱彦 李庆娜 +5 位作者 朱兰 谢江安 姚克宇 黄光瑞 杨啸林 关健 《中国药物警戒》 2024年第7期746-751,共6页

目的介绍《监管活动医学词典》(MedDRA)在我国药品监管应用实施中的问题和挑战,以期为更好地实施MedDRA提供参考和建议。方法阐述MedDRA的基本情况,系统分析探讨产品本身的特点、管理机制、用户培训和用户社区建设等方面的问题与挑战,... 目的介绍《监管活动医学词典》(MedDRA)在我国药品监管应用实施中的问题和挑战,以期为更好地实施MedDRA提供参考和建议。方法阐述MedDRA的基本情况,系统分析探讨产品本身的特点、管理机制、用户培训和用户社区建设等方面的问题与挑战,并从完善管理机制、扩展中文版结构、构建编码共享案例库、持续审查和改进MedDRA中文版、补充和完善定义、扩展中医部分内容等方面针对性地提出建议。结果与结论在各方努力下,MedDRA的引入、推广和落地实施已经取得了很好的开局。由于MedDRA产品本身的特点、现有机制等因素,带来了若干问题和挑战,需要各方力量协调一致,共同努力改善和克服相关问题和挑战,更快更好地实现与国际接轨和互认升级,推动中国创新药高质量发展。 展开更多

关键词 监管活动医学词典 术语集 药品 上市后 监测

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穴位按摩的临床应用研究分析 被引量：22

5

作者 赵翠萍 陈晓燕 +3 位作者 张敬磊 訾明杰 胡红云 任军华 《中国医药导报》 CAS 2020年第22期119-122,126,共5页

目的探讨穴位按摩的临床应用现状,为中医技术治疗疾病提供参考和依据。方法检索中国知网、万方医学网、维普、中国生物医学文献数据库,检索时限为2010年1月—2018年12月,搜集6种护理期刊穴位按摩文献,由4名评价者独立检索筛查,提取信息... 目的探讨穴位按摩的临床应用现状,为中医技术治疗疾病提供参考和依据。方法检索中国知网、万方医学网、维普、中国生物医学文献数据库,检索时限为2010年1月—2018年12月,搜集6种护理期刊穴位按摩文献,由4名评价者独立检索筛查,提取信息,评价文献质量并交叉核对后,通过Excel 2016建立数据库对穴位按摩治疗疾病、穴位、方法数据进行计量分析。结果纳入文献195篇,包括18个专科,居于首位为妇产科,其次为脑病科、心内科、骨伤科;热点研究病证以疼痛、便秘、失眠、焦虑抑郁、缺乳/泌乳、腹胀/恶心呕吐前6位为多见;频次≥15的穴位为足三里、内关、合谷等共10个穴位;综合疗法为常用方法。结论穴位按摩治疗方案、联合其他中医技术等尚需统一规范,从穴位按摩操作研究反映出其他中医技术文献中的共性问题。 展开更多

关键词 穴位按摩 病症 临床应用 文献计量学

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中药新药临床研究数据管理应用CDISC标准的初步探讨 被引量：8

6

作者 陆芳 李庆娜 +1 位作者 赵阳 高蕊 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2016年第1期9-14,共6页

以一个中药新药Ⅲ期临床研究为例,简要介绍在数据库中构建人口统计学、受试者特征、临床事件、病史、量表、实验室检查、不良事件等7个中药新药临床研究中常用的数据采集模块,以及将其转换到研究数据表格模型(SDTM)的过程,探讨临床数据... 以一个中药新药Ⅲ期临床研究为例,简要介绍在数据库中构建人口统计学、受试者特征、临床事件、病史、量表、实验室检查、不良事件等7个中药新药临床研究中常用的数据采集模块,以及将其转换到研究数据表格模型(SDTM)的过程,探讨临床数据交换标准协会(CDISC)临床数据交换标准在中药新药临床研究中应用的可行性和需要注意的问题。 展开更多

关键词 中药新药临床研究 临床数据交换标准 数据管理

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郭士魁老中医活血化瘀治法用药规律探讨 被引量：8

7

作者 孙爱军 翁维良 《环球中医药》 CAS 2017年第6期707-709,共3页

选取郭士魁老中医1976年至1979年于中国中医科学院西苑门诊所开活血化瘀处方154首,通过对郭老处方的大小、中药用药分类及频次和代表药物、活血化瘀药的使用频次及用量等统计分析,发现郭老擅长使用活血化瘀法治疗各种内、妇科等杂病证治... 选取郭士魁老中医1976年至1979年于中国中医科学院西苑门诊所开活血化瘀处方154首,通过对郭老处方的大小、中药用药分类及频次和代表药物、活血化瘀药的使用频次及用量等统计分析,发现郭老擅长使用活血化瘀法治疗各种内、妇科等杂病证治,154首活血化瘀处方使用的中药199味,按照药物功效不同可以分为16类,其中9类使用的最多;使用的活血化瘀药物22味,多以具有养血、和血作用的活血药物为主。郭老临证中使用活血化瘀治法,常针对形成瘀血的不同病因、病情,辨证施治,随证配伍。活血的同时亦关注患者的气血、阴阳、寒热及水湿痰饮等,常用益气活血、理气活血、清热活血、温阳活血等治法。 展开更多

关键词 郭士魁 活血化瘀法 用药规律

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临床研究不良事件报告标准及报告质量探讨 被引量：3

8

作者 李庆娜 陆芳 高蕊 《中国药物警戒》 2015年第5期302-304,共3页

目的探讨临床研究不良事件的报告标准与数据质量要求。方法分析3种情况下不良事件的报告标准,举例说明Med DRA编码对不良事件报告原始数据的质量要求。结果 1研究疾病的加重:研究疾病预期的自然进展不视为不良事件,除非其疾病的变化形... 目的探讨临床研究不良事件的报告标准与数据质量要求。方法分析3种情况下不良事件的报告标准,举例说明Med DRA编码对不良事件报告原始数据的质量要求。结果 1研究疾病的加重:研究疾病预期的自然进展不视为不良事件,除非其疾病的变化形成了新的医学诊断。2异常的实验室检查结果:异常实验室检查值只有在其伴随临床症状或体征,或需要接受医疗干预,或研究者评价具有临床意义时,才被视为不良事件。3反复出现的不良事件:转归为痊愈或消失的不良事件再次出现时,需要再报告一条AE。4用Med DRA字典进行编码,要求原始数据应是清晰、简洁、完整和准确的。结论在制定方案时,应对不良事件的报告标准给出尽量具体的规定,试验启动前做好相关培训,以统一报告标准,提高原始数据质量。 展开更多

关键词 临床研究 不良事件 报告标准 数据质量

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基于Citespace的中医药领域德尔菲法研究知识图谱分析 被引量：5

9

作者 代欣玥 杨巧宁 +1 位作者 张菀桐 高蕊 《西部中医药》 2023年第5期79-84,共6页

目的:运用Citespace软件对国内中医药领域德尔菲法相关研究进行可视化分析,探讨其研究现状、热点及趋势。方法:检索CNKI数据库从建库到2020年9月21日的中医药领域德尔菲法的相关研究文献。运用Citespace软件以作者、机构、关键词作为节... 目的:运用Citespace软件对国内中医药领域德尔菲法相关研究进行可视化分析,探讨其研究现状、热点及趋势。方法:检索CNKI数据库从建库到2020年9月21日的中医药领域德尔菲法的相关研究文献。运用Citespace软件以作者、机构、关键词作为节点进行共现分析,并对关键词进行聚类分析和Burst分析,绘制对应的可视化图谱并进行解析。结果:共检索获得相关文献421篇。中医药领域德尔菲法从2005年开始研究热度整体呈上升趋势,贡献较为突出的作者为汪受传,机构为南京中医药大学;研究热点与前沿集中在中医药领域德尔菲法使用方法及应用领域等方面。结论:Citespace方法能较为直观清晰地展现国内中医药领域德尔菲法研究情况,初步揭示可合作的相关作者及机构,对其相关研究现状、热点、前沿及趋势有了大致认识,可为中医药领域德尔菲法今后的研究及应用提供参考和方向。 展开更多

关键词 中医药 德尔菲法 Citespace软件 可视化分析

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浅析开宣膻中法治疗郁证 被引量：6

10

作者 李诗雨 高蕊 《环球中医药》 CAS 2021年第8期1427-1429,共3页

本文介绍了从膻中论治郁证经验。郁证与膻中失宣有关。“膻中者,臣使之官,喜乐出焉”,即膻中主司情志喜乐,若膻中气海亏虚,或膻中容邪,皆可致喜乐调节失职,而易出现心情抑郁、消极悲观,或躁扰易怒等多种情绪失常之症。对于膻中气虚所致... 本文介绍了从膻中论治郁证经验。郁证与膻中失宣有关。“膻中者,臣使之官,喜乐出焉”,即膻中主司情志喜乐,若膻中气海亏虚,或膻中容邪,皆可致喜乐调节失职,而易出现心情抑郁、消极悲观,或躁扰易怒等多种情绪失常之症。对于膻中气虚所致无力宣达者,可通过培补后天之本,使谷气生而气海盛;对于实邪所致膻中郁堵不通者,据邪热、痰饮、湿浊、瘀血等不同,亦应分别采取清宣郁热、化痰蠲饮(清化热痰、温化寒痰)、祛湿泻浊、活血祛瘀等法,开宣膻中,调畅气机。 展开更多

关键词 膻中 郁证 抑郁症 气海 情志

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基于多维宏观量化方法解读《伤寒论》寒热错杂证组方规律 被引量：1

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作者 李诗雨 高蕊 《西部中医药》 2023年第11期90-96,共7页

目的:基于多维宏观量化方法解读《伤寒论》寒热错杂证组方规律。方法:采用量化计算方法对《伤寒论》中7首寒热错杂证代表方药进行四气五味作用度比较,分析方证的寒药热药比例轻重、药物五味偏重及处方整体偏性;运用数学方法设定四气五... 目的:基于多维宏观量化方法解读《伤寒论》寒热错杂证组方规律。方法:采用量化计算方法对《伤寒论》中7首寒热错杂证代表方药进行四气五味作用度比较,分析方证的寒药热药比例轻重、药物五味偏重及处方整体偏性;运用数学方法设定四气五味计分,并将中药实际剂量转化为标准化相对剂量,通过计算得到四气五味作用度。结果:1)7首方剂的四气作用度量化(偏寒性作用度/偏热性作用度)如黄连汤为32.03%/67.97%。2)7首方剂五味作用度量化(按酸、苦、甘、辛、咸、淡、涩顺序)如乌梅丸分别为12.34%、31.2%、11.54%、35.04%、0、0、9.87%。3)方药按偏温热性到偏寒凉性依次为:黄连汤、半夏泻心汤、麻黄升麻汤、乌梅丸、栀子干姜汤、柴胡桂枝干姜汤、附子泻心汤;偏温热方药适宜寒热错杂证中寒性症状较重者,偏寒凉方药适宜寒热错杂证中热性症状较重者。4)方药五味以辛、苦、甘为主,辛能发散能开宣,苦能敛降能泻火,甘能补益能调和。结论:通过对组方药物气味的整体把握来调理脏腑阴阳升降,维持其五行平衡关系,从而达到阴阳调和的状态,而将方剂功效、作用部位与数学方法结合进行研究可促进中医诊疗的数字化、信息化,临证中可更加精准地把握处方用药与剂量。 展开更多

关键词 《伤寒论》 寒热错杂证 四气 五味 量化

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基于春播平台注册的我国基层医生现状调查分析及面临问题的探讨 被引量：3

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作者 栗蕊 李庆娜 +3 位作者 訾明杰 赵阳 陆芳 高蕊 《中国医药科学》 2021年第2期1-5,共5页

目的了解我国基层医生的现状及面临的问题,为基层医疗更好的服务大众提供思路和方向。方法通过问卷调查方式,对全国31个省、市、自治区的12705名医生进行了问卷调查,调查方法采用“问卷星”电子问卷的形式,使自愿被调查的医生在微信端... 目的了解我国基层医生的现状及面临的问题,为基层医疗更好的服务大众提供思路和方向。方法通过问卷调查方式,对全国31个省、市、自治区的12705名医生进行了问卷调查,调查方法采用“问卷星”电子问卷的形式,使自愿被调查的医生在微信端进行填写提交。结果收回问卷共12810份,有效答卷为12705份。被调查的医生年龄以1970—1979年出生为主;男性多于女性,男性占比为60.51%;学历以专科和中专/技校为主,大学本科以上学历仅占15.72%;执业类别以西医和中西医结合为主,中医执业者仅占19.6%。被调查的医生所在的诊所地域上分布以华东最多,占36.32%,东北最少,仅占5.89%;诊所类别以个体诊所为主,占44.6%;这些诊所中82.84%不具备实验室检查条件,门诊量大多为21~50人次/d。结论我国基层医生文化程度不高、年轻力量不足、医疗设备较差、培训机会与需求矛盾等问题,不利于基层医疗事业的发展。国家、各级政府及广大医疗工作者应齐心协力针对性的对基层医疗中存在的问题进行分析解决,加强基层医疗人才团队的建设,促进我国医疗事业的发展。 展开更多

关键词 基层医生 现状 问题 调查

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