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司丙红霉素胶囊的药物动力学
1
作者
王黎青
胡哲益
+4 位作者
余奇
郭歆
熊静
黄志壮
程泽能
《中南大学学报（医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第2期197-201,共5页
目的:研究司丙红霉素胶囊的药物动力学,为该药进行临床研究提供依据。方法:采用随机、开放试验设计, 30名健康受试者(男女各半),随机分为3组,每组男女各5人。各组分别单剂量口服试验制剂250, 500和750mg。采用HPLC MS法测定给药后不同...
目的:研究司丙红霉素胶囊的药物动力学,为该药进行临床研究提供依据。方法:采用随机、开放试验设计, 30名健康受试者(男女各半),随机分为3组,每组男女各5人。各组分别单剂量口服试验制剂250, 500和750mg。采用HPLC MS法测定给药后不同时间丙酸红霉素和红霉素碱的血药浓度。结果: 30例健康志愿者,全部完成试验,未发生药物不良反应。用3P87软件进行模型分析和参数计算,高、中、低3个剂量组均符合单室模型。口服司丙红霉素胶囊后,丙酸红霉素药物动力学参数为:低剂量组Ka为( 2. 007±1. 281 ) /h,tmax(实测值)为(1. 9±0. 6)h,Cmax为(437. 0±295. 0)μg/L,AUC0-14为(1840. 2±1476. 87 )μg·h/L,Ke为( 0. 329±0. 119 ) /h,T1 /2为(2. 45±0. 9)h;中剂量组Ka为(1. 451±0. 380) /h,tmax(实测值)为(1. 7±0. 3)h,Cmax为(923. 1±217. 5 )μg/L,AUC0-14为(4542. 4±1579. 4 )μg·h/L,Ke为( 0. 237±0. 057 ) /h,T1 /2为( 3. 1±1. 1 )h;高剂量组Ka为(2. 076±1. 559) /h,tmax(实测值)为(1. 7±0. 3)h,Cmax为(1336. 5±366. 0)μg/L,AUC0-14为(7481. 5±2496. 2 )μg·h/L,Ke为(0. 266±0. 051) /h,T1 /2为(2. 7±0. 5 )h。红霉素碱的药物动力学参数为:低剂量Ka为( 1. 410±0. 626) /h,tmax(实测值)为(1. 8?
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关键词
司丙红霉素
胶囊
药物动力学参数
HPLC-MS法
药物不良反应
性别差异
健康受试者
单剂量口服
健康志愿者
半衰期
临床研究
试验设计
试验制剂
血药浓度
不同时间
参数计算
模型分析
单室模型
线性关系
活性成分
体内代谢
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职称材料
题名
司丙红霉素胶囊的药物动力学
1
作者
王黎青
胡哲益
余奇
郭歆
熊静
黄志壮
程泽能
机构
中南大学药学院生物药剂学教研室
出处
《中南大学学报（医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第2期197-201,共5页
文摘
目的:研究司丙红霉素胶囊的药物动力学,为该药进行临床研究提供依据。方法:采用随机、开放试验设计, 30名健康受试者(男女各半),随机分为3组,每组男女各5人。各组分别单剂量口服试验制剂250, 500和750mg。采用HPLC MS法测定给药后不同时间丙酸红霉素和红霉素碱的血药浓度。结果: 30例健康志愿者,全部完成试验,未发生药物不良反应。用3P87软件进行模型分析和参数计算,高、中、低3个剂量组均符合单室模型。口服司丙红霉素胶囊后,丙酸红霉素药物动力学参数为:低剂量组Ka为( 2. 007±1. 281 ) /h,tmax(实测值)为(1. 9±0. 6)h,Cmax为(437. 0±295. 0)μg/L,AUC0-14为(1840. 2±1476. 87 )μg·h/L,Ke为( 0. 329±0. 119 ) /h,T1 /2为(2. 45±0. 9)h;中剂量组Ka为(1. 451±0. 380) /h,tmax(实测值)为(1. 7±0. 3)h,Cmax为(923. 1±217. 5 )μg/L,AUC0-14为(4542. 4±1579. 4 )μg·h/L,Ke为( 0. 237±0. 057 ) /h,T1 /2为( 3. 1±1. 1 )h;高剂量组Ka为(2. 076±1. 559) /h,tmax(实测值)为(1. 7±0. 3)h,Cmax为(1336. 5±366. 0)μg/L,AUC0-14为(7481. 5±2496. 2 )μg·h/L,Ke为(0. 266±0. 051) /h,T1 /2为(2. 7±0. 5 )h。红霉素碱的药物动力学参数为:低剂量Ka为( 1. 410±0. 626) /h,tmax(实测值)为(1. 8?
关键词
司丙红霉素
胶囊
药物动力学参数
HPLC-MS法
药物不良反应
性别差异
健康受试者
单剂量口服
健康志愿者
半衰期
临床研究
试验设计
试验制剂
血药浓度
不同时间
参数计算
模型分析
单室模型
线性关系
活性成分
体内代谢
Keywords
erythromycin stinoprate
pharmacokinetics
HPLC-MS
分类号
R969.2 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
司丙红霉素胶囊的药物动力学
王黎青
胡哲益
余奇
郭歆
熊静
黄志壮
程泽能
《中南大学学报（医学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2005
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