新医科视域下医学伦理学教学改革思考 被引量：18

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作者 王晓敏 刘星 +5 位作者 周岚 虢毅 袁秀洪 李凌 袁腊梅 邓昊 《中国医学伦理学》 2021年第10期1371-1375,共5页

医学伦理学是医学教育中必不可少的组成部分,新医科中“医学+X”多学科交叉融通、复合型、高层次医学人才和卓越医生培养目标的提出对新时代医学生复合素质的培育提出了新的要求,对医学伦理学教学提出了新的挑战,医学伦理学教学的改革... 医学伦理学是医学教育中必不可少的组成部分,新医科中“医学+X”多学科交叉融通、复合型、高层次医学人才和卓越医生培养目标的提出对新时代医学生复合素质的培育提出了新的要求,对医学伦理学教学提出了新的挑战,医学伦理学教学的改革成为当务之急。在新医科视域下,针对新医科的内涵和要求,就医学伦理学教学现状、存在问题和应对措施进行思考和探讨,为医学伦理学课程的教学改革提供新的思路,有助于推动医学伦理学快速适应新医科的发展,有助于医学伦理学和临床医学的交叉融合,对中国医学教育软实力的提升具有现实意义。 展开更多

关键词 新医科 医学伦理学 教学改革 医学教育 课程体系

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临床伦理学基本原则:美国视角 被引量：3

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作者 Mark R.Mercurio 钟瑜琼(翻译) +1 位作者 刘星(审校) 王晓敏 《中国医学伦理学》 2019年第6期741-743,共3页

2018年12月12-15日,由中南大学湘雅医院主办的"2018年第二届中美生命伦理学国际论坛"在中南大学湘雅医院召开,来自海内外的数十位专家围绕"医疗实践伦理、医疗科研诚信、科技伦理与相关政策"三个主题作学术报告。12... 2018年12月12-15日,由中南大学湘雅医院主办的"2018年第二届中美生命伦理学国际论坛"在中南大学湘雅医院召开,来自海内外的数十位专家围绕"医疗实践伦理、医疗科研诚信、科技伦理与相关政策"三个主题作学术报告。12月13日上午,论坛特邀纽黑文儿童医院新生儿部医学主任、耶鲁大学医学院生物医学伦理学项目主任Mark R. Mercurio教授演讲。Mark R. Mercurio教授通过呈现一系列典型案例来论证目前美国关于临床伦理基本原理的主流观点,即临床伦理学的四个基本原则:尊重自主原则、有利原则、不伤害原则、公正原则。 展开更多

关键词 临床伦理学 尊重自主 有利 不伤害 公正

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临床研究中科研人员对电子知情同意的认知与态度

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作者 谭心 吴影 +2 位作者 钟瑜琼 刘星 王晓敏 《中南大学学报(医学版)》 北大核心 2025年第2期290-300,共11页

目的:在临床研究中,获得研究参与者的知情同意既是医学科研人员的伦理义务也是法律的要求,电子知情同意(electronic informed consent,eIC)在全球范围的临床研究中具有广泛应用的趋势。然而,对中国医学科研人员对eIC的认知、态度情况仍... 目的:在临床研究中,获得研究参与者的知情同意既是医学科研人员的伦理义务也是法律的要求,电子知情同意(electronic informed consent,eIC)在全球范围的临床研究中具有广泛应用的趋势。然而,对中国医学科研人员对eIC的认知、态度情况仍缺乏充分研究。本研究旨在调查中国医学科研人员对临床研究中使用eIC的知识水平、态度及其关键影响因素。方法:本研究为横断面调查研究。采取分层随机抽样的方法,通过问卷星平台,于2022年6月至8月对8家三级甲等医院的医学科研人员进行调查。分别使用自行设计的eIC知识问卷和态度量表调查医学科研人员对eIC的知识和态度水平。采用单因素分析探索医学科研人员对eIC态度得分的影响因素。采用斯皮尔曼(Spearman)等级相关分析研究知识得分与态度得分的相关性。基于广义线性模型,分析医学科研人员的不同人口学特征与eIC态度得分的关联,人口学特征和在智能手机或电脑的使用过程中感到困难的频率、人口学特征和进行eIC时首选设备的交互作用对eIC态度得分的影响。采用分层分析,进一步分析对eIC态度得分有显著影响的交互项。结果:回收有效问卷399份。医学科研人员对eIC知识问卷的答对率为(94.88±15.50)%。74.9%的被调查者听说过eIC,84.5%的被调查者更愿意使用移动设备而非电脑获得eIC。被调查者的整体态度中位数得分为3.41(3.18,3.76),总体态度积极。81.7%的被调查者认为eIC比纸质知情同意更方便,79.7%的被调查者认可其更高效,51.1%的被调查者认为eIC可以完全取代纸质知情同意,但60.7%的被调查者对eIC的安全性和保密性表达了担忧,89.7%的被调查者认为eIC的相关法律法规有待完善。Spearman等级相关分析显示,医学科研人员的知识得分和态度得分之间呈较弱的正相关(r=0.171,P=0.001)。单因素分析显示,使用智能手机或电脑时感到困难的频率以及使用eIC时的首选设备会导致被调查者的eIC态度得分出现显著差异(均P<0.05)。在控制混杂因素之后,广义线性模型结果提示使用智能手机或电脑时偶尔感到困难的被调查者的eIC态度得分显著低于从不感到困难者的eIC态度得分(β=-0.040,95%CI-0.071-0.009,P=0.012)。选择PC端(如笔记本电脑或台式电脑)作为首选设备时,被调查者的eIC态度得分显著低于选择移动端(如智能手机或平板电脑)作为首选设备者的态度得分(β=-0.066,95%CI-0.108-0.023,P=0.002)。交互作用分析显示,年龄与首选设备对eIC的态度得分具有交互作用(P=0.011),其余各变量与首选设备无交互作用(均P>0.05)。分层分析显示,年龄与进行eIC时的首选设备的交互作用仅在45岁及以上组具有统计学意义。在45岁及以上的被调查者中,选择PC端作为首选设备的态度得分显著低于选择移动端作为首选设备的态度得分(P<0.001)。未发现各变量与被调查者在智能手机或电脑的使用过程中感到困难的频率有交互作用(均P>0.05)。结论:医学科研人员的eIC相关知识和态度整体处于较高水平,但对数据安全和隐私保护存在担忧。未来推动中国临床研究中eIC的发展应考虑其应用的伦理基础,尤其考虑年长用户、移动端用户等人群的需求,并提高医学科研人员的电子设备和eIC使用能力。 展开更多

关键词 电子知情同意 医学科研人员 临床研究 知识 态度

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基因导向个体化医疗中的伦理问题研究 被引量：9

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作者 王晓敏 刘星 《伦理学研究》 CSSCI 北大核心 2017年第2期100-104,共5页

我国的精准医学计划正如火如荼的进行,基因导向个体化医疗是精准医学发展的基础,这种医疗模式的创新极大的推动了医学的发展和促进了人们的健康,与此同时,也对传统的疾病观、风险与受益评估、医疗资源的分配公正、知情同意与自主性、信... 我国的精准医学计划正如火如荼的进行,基因导向个体化医疗是精准医学发展的基础,这种医疗模式的创新极大的推动了医学的发展和促进了人们的健康,与此同时,也对传统的疾病观、风险与受益评估、医疗资源的分配公正、知情同意与自主性、信息安全与隐私保护提出了挑战,个体化医疗中的伦理问题的研究将助力精准医学在我国科学并合乎伦理的创新发展。 展开更多

关键词 基因 个体化医疗 伦理问题

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多中心临床试验中心伦理审查模式探讨 被引量：8

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作者 粟志英 阳国平 +1 位作者 王晓敏 黄志军 《中国医学伦理学》 2019年第6期706-711,共6页

为适应创新药物器械临床试验需求,提高多中心临床试验的伦理审查效率,中国目前正在鼓励和推进中心伦理委员会审查工作。但对于中心伦理委员会具体审查模式,国内还在实践中摸索。梳理了几个国家和地区中心伦理审查的主流审查模式,为中国... 为适应创新药物器械临床试验需求,提高多中心临床试验的伦理审查效率,中国目前正在鼓励和推进中心伦理委员会审查工作。但对于中心伦理委员会具体审查模式,国内还在实践中摸索。梳理了几个国家和地区中心伦理审查的主流审查模式,为中国的多中心临床试验开展提供参考:简单地参照其他国家或地区的伦理审查模式是不合适的,只有加强伦理审查人员的意识、提高伦理审查能力,培养专业的伦理从业人员,按照学科建设临床研究的伦理委员会,才能真正使受试者的保护进入一个新的阶段。 展开更多

关键词 多中心临床试验 中心伦理 审查模式 伦理委员会

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美国伦理委员会专业认证考试对我国伦理委员会学科建设的启示 被引量：9

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作者 黄志军 阳国平 +1 位作者 王晓敏 袁洪 《中国医学伦理学》 2016年第1期20-22,共3页

介绍了美国伦理委员会专业认证考试的发展历程、考试的对象、形式、内容,以及考试对认证的伦理委员会成员专业水平及职业发展的促进作用。借鉴国际成熟经验,组织我国的伦理委员会成员专业认证模式,将是我国伦理委员会学科建设的目标。

关键词 伦理委员会 学科建设 认证 考试

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东西方视域下生命伦理、法律和哲学问题的跨学科思考——2018年中美生命伦理、法律和哲学学术会议综述 被引量：3

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作者 王晓敏 刘星 张欣 《中国医学伦理学》 2018年第4期533-535,共3页

在医学科学迅猛发展的今天,医学伦理问题正被各界人士热切关注,相关人才培养也成为时代和行业的迫切需求。2018年1月8日,由美国耶鲁大学、中南大学医学伦理学研究中心和中南大学湘雅医院共同主办的＂2018年中美生命伦理、法律和哲学论... 在医学科学迅猛发展的今天,医学伦理问题正被各界人士热切关注,相关人才培养也成为时代和行业的迫切需求。2018年1月8日,由美国耶鲁大学、中南大学医学伦理学研究中心和中南大学湘雅医院共同主办的＂2018年中美生命伦理、法律和哲学论坛＂在长沙举行,来自医学伦理、哲学、法学、公共卫生等领域的国内外知名专家学者齐聚一堂。 展开更多

关键词 生命伦理 法律 哲学 伦理审查 科研诚信 伦理教学

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国际关注突发公共卫生事件伦理审查经验及其启示 被引量：3

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作者 胡蝶花 王晓敏 +2 位作者 粟志英 阳国平 黄志军 《中国医学伦理学》 2020年第10期1193-1198,共6页

伦理委员会的审查是开展临床研究的重要环节,突发公共卫生事件背景下的临床研究为伦理委员会的审查工作提出了巨大的挑战。通过借鉴国际突发公共卫生事件的伦理审查经验,提出中国应对突发公共卫事件伦理审查的建议。在应对突发公共卫生... 伦理委员会的审查是开展临床研究的重要环节,突发公共卫生事件背景下的临床研究为伦理委员会的审查工作提出了巨大的挑战。通过借鉴国际突发公共卫生事件的伦理审查经验,提出中国应对突发公共卫事件伦理审查的建议。在应对突发公共卫生事件期间,中国应鼓励区域伦理委员会充分发挥作用,构建伦理审查沟通交流机制,完善突发公共卫生事件伦理审查指南,严格遵循伦理审查标准,明确伦理审查要点,为当下和将来应对此类事件做好准备。 展开更多

关键词 新冠肺炎疫情 突发公共卫生事件 伦理委员会 伦理审查

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早期临床试验的伦理问题及对策探讨 被引量：1

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作者 欧阳晨溪 黄洁 +1 位作者 项玉霞 王晓敏 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第7期802-807,共6页

早期临床试验是药物研发向临床转化的早期探索阶段,随着国家对创新药研发的大力鼓励以及企业的大力投入,大量创新药物进入早期临床试验,而早期临床试验一般基于创新的诊疗机制、制药技术和给药方法,且其研究设计方案复杂多样、计算机模... 早期临床试验是药物研发向临床转化的早期探索阶段,随着国家对创新药研发的大力鼓励以及企业的大力投入,大量创新药物进入早期临床试验,而早期临床试验一般基于创新的诊疗机制、制药技术和给药方法,且其研究设计方案复杂多样、计算机模拟等新技术在早期临床试验过程中也被广泛应用,这些方面是早期临床试验的科学性和伦理性审查面临的重大挑战。本文基于早期临床试验的特点,通过对早期临床试验中风险不确定性、治疗性误解、受试者补偿、突破性治疗等伦理问题进行分析,提出伦理对策和建议。 展开更多

关键词 早期临床试验 伦理挑战 对策探讨

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国际临床研究电子知情同意监管及对中国的启示 被引量：3

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作者 卢晓然 王晓敏 +1 位作者 谭心 刘星 《中国医学伦理学》 2023年第3期263-270,共8页

目前,中国在电子知情同意领域还处于探索阶段,相关政策法规与应用指南还未建立健全,而传统知情同意监管体系难以适应电子知情同意创新发展的需求,如受试者隐私与数据安全等伦理问题。梳理并分析了欧美电子知情同意监管的法律规范和建设... 目前,中国在电子知情同意领域还处于探索阶段,相关政策法规与应用指南还未建立健全,而传统知情同意监管体系难以适应电子知情同意创新发展的需求,如受试者隐私与数据安全等伦理问题。梳理并分析了欧美电子知情同意监管的法律规范和建设体系,结合中国目前电子知情同意发展现状以及问题挑战,针对性地从约束电子知情同意书的签署形式及过程、调整电子知情同意的伦理审查范式及提高电子知情同意伦理审查力度、提高电子知情同意法律体系建设、加强相关研究人员培训等方面提出构建中国临床研究电子知情同意监管的路径。 展开更多

关键词 临床研究 电子知情同意 伦理委员会 受试者隐私保护

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伦理委员会质量保证和改进模式探讨 被引量：6

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作者 李瑶 粟志英 +1 位作者 吴影 王晓敏 《中国医学伦理学》 2022年第12期1346-1351,共6页

随着伦理委员会地位的不断提升,以及伦理审查项目的快速增长,伦理委员会迫切需要建立评估机制并持续改进。现针对伦理委员会在日常管理和运行中面临的一系列问题,探讨在伦理委员会中引入质量保证和质量改进这一概念和措施,通过比较质量... 随着伦理委员会地位的不断提升,以及伦理审查项目的快速增长,伦理委员会迫切需要建立评估机制并持续改进。现针对伦理委员会在日常管理和运行中面临的一系列问题,探讨在伦理委员会中引入质量保证和质量改进这一概念和措施,通过比较质量保证和质量改进的三种模式的优缺点,总结实操经验,进一步明确伦理委员会构建内部评估和改进模式以及评估要素,不断完善伦理委员会内部评估制度,加强伦理委员会的教育培训,以及实行全链条电子信息化审查,从而提升伦理委员会运行效率和审查能力,为保护受试者权益提供充分的伦理保障。 展开更多

关键词 伦理委员会 质量保证 质量改进 受试者保护体系

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临床试验电子知情同意:问题与展望 被引量：13

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作者 胡蝶花 黄志军 +2 位作者 阳国平 王晓敏 粟志英 《中国医学伦理学》 2019年第11期1410-1416,共7页

电子知情同意是适应临床试验信息化发展趋势的一种有效知情方式,中国在这个领域还处于探索阶段。国外对电子知情同意主要集中在其概念与特点的讨论、电子与纸质知情同意书的比较研究、电子知情同意系统的开发以及电子知情同意的应用与... 电子知情同意是适应临床试验信息化发展趋势的一种有效知情方式,中国在这个领域还处于探索阶段。国外对电子知情同意主要集中在其概念与特点的讨论、电子与纸质知情同意书的比较研究、电子知情同意系统的开发以及电子知情同意的应用与监管四个方面。基于电子知情同意的研究现状,分析中国开展电子知情同意的困难,并从法规指南的健全、研究者培训、电子知情系统开发等方面进行展望。 展开更多

关键词 电子知情同意 临床试验 伦理委员会 伦理审查

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