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我国兽用麻醉药品和兽用精神药品监管政策的变化与思考
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作者 陆连寿 冯华兵 +3 位作者 梁先明 姚丽娟 汪霞 卢旺 《中国兽药杂志》 2025年第1期1-10,共10页
随着我国畜牧兽医行业的快速发展,兽用麻醉药品和兽用精神药品的市场需求不断增长,但由于其药理作用的特殊性,需受到政策和制度的严格管控。为进一步明确监管策略,加强兽用麻醉药品和精神药品的管理,防止发生流弊风险,我国农业农村部和... 随着我国畜牧兽医行业的快速发展,兽用麻醉药品和兽用精神药品的市场需求不断增长,但由于其药理作用的特殊性,需受到政策和制度的严格管控。为进一步明确监管策略,加强兽用麻醉药品和精神药品的管理,防止发生流弊风险,我国农业农村部和公安部联合发布第800号公告。本文详细阐述了公告的历史背景、主要特点和发布意义,并提出我国兽用麻醉药品和兽用精神药品的管理思路和建议,旨在为兽用麻醉药品和兽用精神药品合法、安全和合理使用提供指导和帮助。 展开更多
关键词 兽用麻醉药品 兽用精神药品 毒品 监管政策
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《兽药比对试验要求》修订变化与意义
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作者 陆连寿 冯华兵 +7 位作者 杨大伟 梁先明 苏富琴 冯克清 安洪泽 杜雨 汪霞 卢旺 《中国兽药杂志》 2024年第8期47-51,共5页
开展兽药比对试验是兽药产品批准文号管理的重要政策之一。为科学规范兽药比对试验目录产品的批准文号申请,农业农村部畜牧兽医局在2016年发布实施的《兽药比对试验要求》基础上,结合国内兽药比对研究现状,2024年修订发布了《兽药比对... 开展兽药比对试验是兽药产品批准文号管理的重要政策之一。为科学规范兽药比对试验目录产品的批准文号申请,农业农村部畜牧兽医局在2016年发布实施的《兽药比对试验要求》基础上,结合国内兽药比对研究现状,2024年修订发布了《兽药比对试验要求》。本文详细阐述了兽药比对试验要求的修订背景、主要变化和修订意义,旨在加强研发单位或相关临床试验机构对该项政策的理解,并对开展兽药比对试验提供指导和帮助。 展开更多
关键词 兽药 比对试验要求 主要变化 修订意义
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伴侣动物用非细胞毒类抗肿瘤药临床试验设计及评价要点 被引量:1
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作者 邱基程 杨宇欣 +6 位作者 李格宾 吴聪明 冯华兵 汪霞 梁先明 苏富琴 曹兴元 《中国兽药杂志》 2022年第10期82-90,共9页
肿瘤已经成为影响伴侣动物生存和生活质量的主要疾病之一,伴侣动物临床罹患多种复杂、高异质性肿瘤,然而目前临床却面临无药可用的尴尬局面。相较于人肿瘤治疗目的,伴侣动物肿瘤治疗更关注患肿瘤动物生活质量的改善。非细胞毒类抗肿瘤... 肿瘤已经成为影响伴侣动物生存和生活质量的主要疾病之一,伴侣动物临床罹患多种复杂、高异质性肿瘤,然而目前临床却面临无药可用的尴尬局面。相较于人肿瘤治疗目的,伴侣动物肿瘤治疗更关注患肿瘤动物生活质量的改善。非细胞毒类抗肿瘤药的靶向作用在肿瘤治疗过程中可以极大减少药物对伴侣动物自身的伤害,因而,被越来越多的研发者所关注。结合伴侣动物用非细胞毒类抗肿瘤药临床试验文献及技术指南要求对伴侣动物用非细胞毒类抗肿瘤药研发中的临床试验设计、疗效评价及其要点进行分析,旨在为伴侣动物非细胞毒类肿瘤药研发者提供参考。 展开更多
关键词 伴侣动物 非细胞毒类 抗肿瘤药 临床试验设计 疗效评价
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