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临床研究中延迟知情同意的探讨
1
作者
王妍
李旭
+6 位作者
韦葵葵
刘梦丹
吴琼
董平平
曹晓梅
李维勤
刘玉秀
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第2期152-157,共6页
知情同意是临床研究中重要的伦理标志,在开展临床研究前,研究人员有责任将研究信息充分告知参与者。然而,在紧急情况下开展的临床研究,让其中的参与者或其监护人在狭窄的治疗时间窗口内完全知情同意很难做到。目前现实中可接受的知情同...
知情同意是临床研究中重要的伦理标志,在开展临床研究前,研究人员有责任将研究信息充分告知参与者。然而,在紧急情况下开展的临床研究,让其中的参与者或其监护人在狭窄的治疗时间窗口内完全知情同意很难做到。目前现实中可接受的知情同意方式除传统的一般知情同意外,还有豁免知情同意、泛知情同意以及延迟知情同意。通过介绍临床研究中延迟知情同意起源和发展历程,对延迟知情同意的应用现状进行梳理,提出紧急情况下应用延迟知情同意的先决条件并针对延迟知情同意应用过程中需要注意的问题进行探讨,以期为紧急情况下临床研究延迟知情同意的应用提供伦理辩护和伦理程序。
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关键词
延迟知情同意
知情同意
医学伦理
临床研究
急救医学
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职称材料
题名
临床研究中延迟知情同意的探讨
1
作者
王妍
李旭
韦葵葵
刘梦丹
吴琼
董平平
曹晓梅
李维勤
刘玉秀
机构
南京医科大学金陵
临床
医学院重症医学科
南京医科大学金陵
临床
医学院
东部战区总医院临床试验伦理委员会
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第2期152-157,共6页
基金
江苏省医学人文社科基金项目“临床研究中豁免知情同意的伦理选择”(JSWSFX-2022-2023-002)。
文摘
知情同意是临床研究中重要的伦理标志,在开展临床研究前,研究人员有责任将研究信息充分告知参与者。然而,在紧急情况下开展的临床研究,让其中的参与者或其监护人在狭窄的治疗时间窗口内完全知情同意很难做到。目前现实中可接受的知情同意方式除传统的一般知情同意外,还有豁免知情同意、泛知情同意以及延迟知情同意。通过介绍临床研究中延迟知情同意起源和发展历程,对延迟知情同意的应用现状进行梳理,提出紧急情况下应用延迟知情同意的先决条件并针对延迟知情同意应用过程中需要注意的问题进行探讨,以期为紧急情况下临床研究延迟知情同意的应用提供伦理辩护和伦理程序。
关键词
延迟知情同意
知情同意
医学伦理
临床研究
急救医学
Keywords
deferred informed consent
informed consent
medical ethics
clinical research
emergency medicine
分类号
R-052 [医药卫生]
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1
临床研究中延迟知情同意的探讨
王妍
李旭
韦葵葵
刘梦丹
吴琼
董平平
曹晓梅
李维勤
刘玉秀
《中国医学伦理学》
北大核心
2024
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