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儿科医护人员对临床研究伦理审查认知和需求的网络调查分析
被引量:
4
1
作者
黑明燕
高翔羽
+3 位作者
刘玲
向西盈
欧阳志翠
林振浪
《中国医学伦理学》
2018年第10期1281-1288,共8页
目的了解儿科医护人员对临床研究伦理审查申报的认知和需求。方法自行设计调查问卷,内容包括一般资料、所在医院医学伦理审查委员会信息以及对伦理审查的需求共3个方面23个问题。应用百度在线调查服务器制作在线点击的网络问卷,设定调...
目的了解儿科医护人员对临床研究伦理审查申报的认知和需求。方法自行设计调查问卷,内容包括一般资料、所在医院医学伦理审查委员会信息以及对伦理审查的需求共3个方面23个问题。应用百度在线调查服务器制作在线点击的网络问卷,设定调查样本量为200位儿科医护人员,由参与调查者采用匿名、自愿完成在线调查问卷并点击回复。采用SPSS20. 0软件对数据进行Logistic回归分析等统计学分析。结果共收回有效问卷198份。参与本问卷调查的医护人员多数有主持科研课题(112/198)和伦理审查申报经历(100/112)。所在医院大多设立了IRB(168/198),但很少获得资质认证。儿科医护人员对IRB需求程度最高的为需要伦理专家的咨询服务、对研究对象补偿的界定、定期进行伦理审查申报辅导。大多不认为IRB是个找麻烦的机构、不同意IRB以收费方式保证审批速度。研究生和新生儿科医护更需要伦理专家的咨询服务;认为IRB是个找麻烦的机构的危险因素是护士、新生儿科医护、课题级别低、IRB审批时间需要8周以上; IRB审批时间需要8周以上是需要专业人员代办申报事宜、需要定期进行伦理审查申报辅导的危险因素;所在医院IRB有专职工作人员能显著降低伦理审查申报纸质文档写作难度、申报时集中答辩的难度和受试者知情同意书写作难度。结论大多数医院设立了IRB,但很少获得资质认证。儿科医护人员对临床研究伦理审查已有较好的认知,迫切需求伦理专家的咨询服务、界定对研究对象的补偿和定期进行伦理审查申报辅导。大多不同意IRB以收费方式保证审批速度。IRB审批时间最好小于8周。
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关键词
儿科医护人员
临床研究
医学伦理审查委员会
伦理审查
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题名
儿科医护人员对临床研究伦理审查认知和需求的网络调查分析
被引量:
4
1
作者
黑明燕
高翔羽
刘玲
向西盈
欧阳志翠
林振浪
机构
首都医科
大学
附属
北京
儿童
医院
新生儿
中心
东南大学附属徐州医院儿童诊疗中心
贵阳市妇幼保健院新生儿科
中南
大学
湘雅三
医院
儿科
温州医科
大学
附属
第二
医院
育婴
儿童
医院
新生儿科
出处
《中国医学伦理学》
2018年第10期1281-1288,共8页
基金
Canadian Institutes of Health Research:CIHR Team in Maternal Infant Care(CTP 87518)
文摘
目的了解儿科医护人员对临床研究伦理审查申报的认知和需求。方法自行设计调查问卷,内容包括一般资料、所在医院医学伦理审查委员会信息以及对伦理审查的需求共3个方面23个问题。应用百度在线调查服务器制作在线点击的网络问卷,设定调查样本量为200位儿科医护人员,由参与调查者采用匿名、自愿完成在线调查问卷并点击回复。采用SPSS20. 0软件对数据进行Logistic回归分析等统计学分析。结果共收回有效问卷198份。参与本问卷调查的医护人员多数有主持科研课题(112/198)和伦理审查申报经历(100/112)。所在医院大多设立了IRB(168/198),但很少获得资质认证。儿科医护人员对IRB需求程度最高的为需要伦理专家的咨询服务、对研究对象补偿的界定、定期进行伦理审查申报辅导。大多不认为IRB是个找麻烦的机构、不同意IRB以收费方式保证审批速度。研究生和新生儿科医护更需要伦理专家的咨询服务;认为IRB是个找麻烦的机构的危险因素是护士、新生儿科医护、课题级别低、IRB审批时间需要8周以上; IRB审批时间需要8周以上是需要专业人员代办申报事宜、需要定期进行伦理审查申报辅导的危险因素;所在医院IRB有专职工作人员能显著降低伦理审查申报纸质文档写作难度、申报时集中答辩的难度和受试者知情同意书写作难度。结论大多数医院设立了IRB,但很少获得资质认证。儿科医护人员对临床研究伦理审查已有较好的认知,迫切需求伦理专家的咨询服务、界定对研究对象的补偿和定期进行伦理审查申报辅导。大多不同意IRB以收费方式保证审批速度。IRB审批时间最好小于8周。
关键词
儿科医护人员
临床研究
医学伦理审查委员会
伦理审查
Keywords
Pediatric Medical Staff
Clinical Research
Institutional Review Board
Ethical Review
分类号
R-052 [医药卫生]
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1
儿科医护人员对临床研究伦理审查认知和需求的网络调查分析
黑明燕
高翔羽
刘玲
向西盈
欧阳志翠
林振浪
《中国医学伦理学》
2018
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