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题名显著性检验与等效性检验的区别与联系
被引量：9
- 1
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作者
于莉莉
夏结来
陈启光
姚晨
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机构
第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室
东南大学流行病与生物统计系
解放军总医院医学统计教研室
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出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2005年第1期37-38,共2页
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关键词
等效性检验
显著性检验
均数
样本
评价
差别
区别
相等
实际
联系
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分类号
R195
[医药卫生—卫生统计学]
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题名非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析
被引量：29
- 2
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作者
刘玉秀
姚晨
陈峰
陈启光
苏炳华
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机构
南京军区南京总医院信息科
解放军总医院医学统计教研室
南京医科大学卫生统计教研室
东南大学流行病学与生物统计系
上海第二医科大学生物统计教研室
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出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2004年第1期31-35,共5页
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文摘
目的 介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法 方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果 针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论 随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。
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关键词
非劣性/等效性试验
样本含量
估计
把握度
标准冶疗
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Keywords
Clinical trial
Noninferiority
Equivalence
Noninferiority/equivalence margin
Sample size
Power
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分类号
R195
[医药卫生—卫生统计学]
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题名临床试验中评价处理效应的协变量调整问题
被引量：4
- 3
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作者
刘玉秀
姚晨
陈峰
陈启光
苏炳华
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机构
南京军区南京总医院信息科
解放军总医院医学统计教研室
南通医学院医学统计教研室
东南大学流行病学与生物统计系
上海第二医科大学生物统计教研室
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出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2002年第3期257-262,共6页
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文摘
临床试验设计和分析中常常包括影响疾病结果的非处理因素 ,这些因素被统称为协变量。对处理效应的评价 ,若不合理考虑协变量的影响 ,常常会导致结论的偏倚乃至错误。因此 ,在临床试验中要审慎地对待这一问题 ,在评价处理效应时应该考虑用协变量对其进行适当的调整 ,以达到处理效应的正确评价。试验设计阶段的协变量调整称为“事先调整” ,常用的方法有分层法、动态分配最小化法等。试验分析阶段的协变量调整称为“事后调整”,常用的方法有分层检验法、回归模型法等。通过协变量调整 ,一方面阐明病人特征在处理组间的不均衡并没有影响到处理效应的正确评价 ,提高临床试验结果的可信度 ;另外 ,协变量调整方法的合理运用还可提高统计效能。本文对处理效应评价协变量调整涉及的概念、方法、步骤等进行介绍和探讨 ,尤其强调了应用中的一些统计学事项。
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关键词
临床试验
处理效应
协变量
分层检验
回归模型分析
ICH
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Keywords
clinical trial
treatment effect
covariate
stratification
minimization
stratified tests
regression model
ICH
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分类号
R965.2
[医药卫生—药理学]
R311
[医药卫生—基础医学]
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