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经皮肾穿刺套件检测代表性产品研究分析
1
作者
蒋鲁杰
郑忠伟
《中国医疗器械杂志》
2019年第3期214-216,共3页
经皮肾穿刺套件有非常重要的临床使用价值。经皮穿刺肾套件的检测合格是评价其安全有效性的重要方式之一,也是该产品能够在国内上市的重要前提。当生产企业进行产品检测时,代表性产品的选择建议从性能指标、结构组成、材料、生产工艺等...
经皮肾穿刺套件有非常重要的临床使用价值。经皮穿刺肾套件的检测合格是评价其安全有效性的重要方式之一,也是该产品能够在国内上市的重要前提。当生产企业进行产品检测时,代表性产品的选择建议从性能指标、结构组成、材料、生产工艺等方面综合考虑。
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关键词
经皮穿刺肾造瘘术
医疗器械
扩张器
肾造瘘球囊导管
法规
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职称材料
题名
经皮肾穿刺套件检测代表性产品研究分析
1
作者
蒋鲁杰
郑忠伟
机构
上海
市食品药品监督管理局认证审评中心
上海英诺伟医疗器械有限公司
出处
《中国医疗器械杂志》
2019年第3期214-216,共3页
文摘
经皮肾穿刺套件有非常重要的临床使用价值。经皮穿刺肾套件的检测合格是评价其安全有效性的重要方式之一,也是该产品能够在国内上市的重要前提。当生产企业进行产品检测时,代表性产品的选择建议从性能指标、结构组成、材料、生产工艺等方面综合考虑。
关键词
经皮穿刺肾造瘘术
医疗器械
扩张器
肾造瘘球囊导管
法规
Keywords
percutaneous nephrostomy
medical devices
dilator
nephrostomy balloon and set
laws and regulations
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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作者
出处
发文年
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1
经皮肾穿刺套件检测代表性产品研究分析
蒋鲁杰
郑忠伟
《中国医疗器械杂志》
2019
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