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Box-Behnken响应面法结合基准关联度和AHPEWM优化经典名方清金化痰汤的提取工艺 被引量:1
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作者 汤瑜晨 胡云飞 +4 位作者 郭抒博 陈伟 周桂芳 龚行楚 李文龙 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1794-1802,1812,共10页
该文通过多种研究方法确定了经典名方清金化痰汤的最佳提取工艺。选取加水倍量、提取次数、提取时间为清金化痰汤制备的关键工艺参数,使用Box-Behnken试验制备了17组清金化痰汤冻干样品。并以物质基准样品的质量作为参照值,计算各组样... 该文通过多种研究方法确定了经典名方清金化痰汤的最佳提取工艺。选取加水倍量、提取次数、提取时间为清金化痰汤制备的关键工艺参数,使用Box-Behnken试验制备了17组清金化痰汤冻干样品。并以物质基准样品的质量作为参照值,计算各组样品与基准样品的基准关联度(SR)。采用层次分析-熵权法(AHPEWM)即主客观相结合的方法确定栀子苷、芒果苷、黄芩苷、甘草酸、出膏率、指纹图谱相似度的权重系数分别为0.529、0.127、0.083、0.055、0.206、0.000。综合评分后,建立的数学模型具有统计学意义,最终确定清金化痰汤的最佳提取工艺参数为加水6倍,提取30 min,提取1次。重复试验结果显示其综合评分均值为90.865,符合清金化痰汤基准样品质控标准的要求,表明优化后的工艺参数更加稳定可靠,可为后续清金化痰汤颗粒剂的制备奠定基础。此外,响应面结合SR-AHP-EWM的综合试验设计方法为今后其他经典名方的研究提供了思路。 展开更多
关键词 清金化痰汤 基准关联度 提取工艺 层次分析-熵权法(AHP-EWM)
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基于Box-Behnken试验设计结合SR-AHP-EWM的经典名方半夏厚朴汤提取工艺研究
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作者 王龙 杨应莲 +5 位作者 闫子轩 范荫荫 吴卫刚 陈伟 周桂芳 李文龙 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1675-1686,共12页
基于质量源于设计理念(QbD),设置浸泡时间、加水倍量和煎煮次数为关键工艺参数并按照Box-Behnken试验设计制备了17个批次半夏厚朴汤冻干样品。将物质基准样品质量设为标准值,通过计算各样品与物质基准的基准关联度(SR),采用主、客观赋... 基于质量源于设计理念(QbD),设置浸泡时间、加水倍量和煎煮次数为关键工艺参数并按照Box-Behnken试验设计制备了17个批次半夏厚朴汤冻干样品。将物质基准样品质量设为标准值,通过计算各样品与物质基准的基准关联度(SR),采用主、客观赋权法相结合的方式,即层次赋权法-熵权法(AHP-EWM),确定迷迭香酸、6-姜酚、和厚朴酚与厚朴酚含量、出膏率及指纹图谱相似度5个评价指标的权重分别为0.05、0.11、0.58、0.26、0。经综合评分后,建立了预测数学模型。确定最佳工艺为加6.32倍量水,回流提取1.5 h,提取3次,经重复实验验证该工艺下所得半夏厚朴汤的综合评分为91.09,相对标准偏差(RSD)为2.2%。结果表明所提出的提取工艺稳定可靠,所得产品的质量属性与物质基准接近,可为半夏厚朴汤后续的研究开发和工业化生产奠定基础。 展开更多
关键词 半夏厚朴汤 质量源于设计 提取工艺 基准关联度 层次赋权法 熵权法 响应面法 多指标成分含量
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经典名方清金化痰汤基准样品HPLC指纹图谱及量值传递研究
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作者 汤瑜晨 胡云飞 +3 位作者 沙鑫 陈伟 周桂芳 李文龙 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期1389-1397,共9页
基于建立的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱结合多指标成分含量的测定方法,研究了清金化痰汤(QJHTD)的量值传递规律。制备15批QJHTD基准样品,建立其HPLC指纹图谱并进行相似度评价,确定共有峰;对QJHTD基准样品中4种指标性成分(栀子苷、芒果... 基于建立的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱结合多指标成分含量的测定方法,研究了清金化痰汤(QJHTD)的量值传递规律。制备15批QJHTD基准样品,建立其HPLC指纹图谱并进行相似度评价,确定共有峰;对QJHTD基准样品中4种指标性成分(栀子苷、芒果苷、黄芩苷、甘草酸)进行含量测定,分析饮片-基准样品的量值传递规律。结果表明,15批QJHTD基准样品指纹图谱的相似度均大于0.98。标定了26个共有峰,并对各共有峰进行药材归属。指标性成分栀子苷、芒果苷、黄芩苷、甘草酸的含量分别为44.60~76.82mg·g^(-1)、98.04~145.25 mg·g^(-1)、46.82~75.64 mg·g^(-1)、81.60~126.63 mg·g^(-1),转移率分别为32.91%~62.42%、21.78%~35.93%、29.98%~57.12%、27.51%~49.34%。15批QJHTD基准样品的出膏率为16.98%~25.19%,平均出膏转移率为67.19%。结合指纹图谱、多成分含量测定以及出膏率,研究经典名方QJHTD基准样品的量值传递规律,可为后续制剂质量控制提供参考。 展开更多
关键词 清金化痰汤 出膏率 指纹图谱 量值传递 含量测定 高效液相色谱
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半夏厚朴汤基准样品量值传递研究
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作者 王龙 闫子轩 +5 位作者 杨应莲 范荫荫 吴卫刚 陈伟 周桂芳 李文龙 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1774-1783,共10页
在前期文献考证明确处方组成的基础上,制备了15批半夏厚朴汤(BHD)基准样品,建立了其超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并进行峰归属和相似度分析。随后,建立了BHD中迷迭香酸、6-姜酚、和厚朴酚与厚朴酚的含量测定方法,通过测定基准样品中... 在前期文献考证明确处方组成的基础上,制备了15批半夏厚朴汤(BHD)基准样品,建立了其超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并进行峰归属和相似度分析。随后,建立了BHD中迷迭香酸、6-姜酚、和厚朴酚与厚朴酚的含量测定方法,通过测定基准样品中多种成分含量,开展饮片到基准样品的量值传递规律研究。发现BHD基准样品的指纹图谱有16个共有峰,且与对照指纹图谱的相似度均大于0.95。鉴定的色谱峰包括咖啡酸、野黄芩苷、迷迭香酸、6-姜酚、厚朴酚与和厚朴酚。从饮片到基准样品的过程中,各指标成分的平均转移率如下:迷迭香酸为81.77%,转移率范围为64.57%~110.96%;6-姜酚为28.58%,转移率范围为11.22%~36.94%;和厚朴酚与厚朴酚为3.51%,转移率范围为1.60%~6.03%。结合指纹图谱和多指标成分含量测定模式总结了BHD基准样品的量值传递规律,并初步建立了稳定可靠的BHD基准样品质量评价方法,可为经典名方制剂的质量控制及后续BHD的制剂研究提供参考。 展开更多
关键词 半夏厚朴汤 基准样品 量值传递 指纹图谱 含量测定
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经典名方质量标志物的选择方法研究进展及相关思考 被引量:11
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作者 汤瑜晨 王龙 +3 位作者 郭栩廷 周孙俊 陈伟 李文龙 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期1064-1071,共8页
经典名方是中医临床长期实践的产物,着力开发经典名方既是对中医药文化的守正创新,也是推动我国中医药事业发展的内在动力之一。近年来,国家出台一系列政策方针支持和鼓励经典名方的开发。然而,经典名方的质量标志物选择方法尚不完善,... 经典名方是中医临床长期实践的产物,着力开发经典名方既是对中医药文化的守正创新,也是推动我国中医药事业发展的内在动力之一。近年来,国家出台一系列政策方针支持和鼓励经典名方的开发。然而,经典名方的质量标志物选择方法尚不完善,给中医临床的合理用药带来挑战。该文对经典名方的质量标志物选择方法进行综述,从原料药、组方配伍原则、制剂工艺和成分转化、现代药理药效等角度进行阐述,就其过程进行数据挖掘。最后对经典名方质量标志物的选择方法展开讨论,以期为后续经典名方制剂的质量控制提供研究思路。 展开更多
关键词 经典名方 质量标志物 质量控制 研究进展
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中药丸剂生产过程控制及质量表征技术研究进展 被引量:9
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作者 吴思俊 张晓阳 +3 位作者 郭抒博 周桂芳 陈伟 李文龙 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期1012-1025,共14页
自古以来,丸剂在中药剂型中占据着重要地位。中药丸剂的制备工艺简洁、疗效确切,在已上市的中药制剂中占有相当大的份额。为提升中药丸剂的整体质量,除需要对原辅料质量进行严格控制之外,对丸剂制备工艺进行监测、优化,以及对最终剂型... 自古以来,丸剂在中药剂型中占据着重要地位。中药丸剂的制备工艺简洁、疗效确切,在已上市的中药制剂中占有相当大的份额。为提升中药丸剂的整体质量,除需要对原辅料质量进行严格控制之外,对丸剂制备工艺进行监测、优化,以及对最终剂型质量进行全面、准确的表征是产品质量提升中至关重要的环节,而实现这一目的需要运用现代分析技术。该文通过对中药丸剂质量表征及生产过程中所使用的图像分析技术、生物传感技术、光谱及其成像技术、指纹图谱技术等关键核心技术的应用进展进行综述,系统总结了这些技术的应用场景、应用潜力及优缺点。另外,由于这些分析技术目前在中药丸剂生产中的普及程度较低并且存在一定的应用局限性,该文对其在未来应用中的改进和联用方式,以及中药丸剂质量提升策略进行了展望,以期为中药丸剂质量表征以及生产过程质量控制研究提供参考。 展开更多
关键词 中药丸剂 过程控制 质量表征 质量提升 图像分析技术 生物传感技术 光谱成像技术 指纹图谱技术
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