期刊导航
期刊开放获取
上海教育软件发展有限公..
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
1
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
重复交叉设计生物等效性研究样本量计算的确切法与随机模拟法
被引量：
25
1
作者
单雪
王登
+2 位作者
王学文
袁加盟
王洪源
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2021年第6期930-932,共3页
目的研究重复交叉设计临床试验平均生物等效性评价样本量计算的确切法与随机模拟法的统计学特性,推荐选择较优的分析方法。方法系统的介绍确切法与采用参比制剂校正随机模拟样本量计算原理及步骤,采用计算机模拟技术,比较两种方法在不...
目的研究重复交叉设计临床试验平均生物等效性评价样本量计算的确切法与随机模拟法的统计学特性,推荐选择较优的分析方法。方法系统的介绍确切法与采用参比制剂校正随机模拟样本量计算原理及步骤,采用计算机模拟技术,比较两种方法在不同情境下的表现。结果在高变异药物常见应用情境下,不同参数设定下通过确切法进行样本量计算的结果小于采用随机模拟估计的样本量,且随着CV;%增大,或几何均值比值偏离1,两者的样本量差距增大。结论确切法与随机模拟法样本量计算过程均根据参比制剂个体内变异(CV;%)对置信区间进行放宽,但由于确切法采用的是CV;%预计值而不是实际取值,且未考虑对点估计值的等效要求等缺点,建议优先选择随机模拟方法估计高变异药物等效评价样本量。
展开更多
关键词
重复交叉设计
生物等效性
样本量
蒙特卡洛随机模拟
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
重复交叉设计生物等效性研究样本量计算的确切法与随机模拟法
被引量：
25
1
作者
单雪
王登
王学文
袁加盟
王洪源
机构
北京海金格
医药
科技
股份
有限公司
上海灿明医药科技有限公司
北京大学公共卫生学院
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2021年第6期930-932,共3页
文摘
目的研究重复交叉设计临床试验平均生物等效性评价样本量计算的确切法与随机模拟法的统计学特性,推荐选择较优的分析方法。方法系统的介绍确切法与采用参比制剂校正随机模拟样本量计算原理及步骤,采用计算机模拟技术,比较两种方法在不同情境下的表现。结果在高变异药物常见应用情境下,不同参数设定下通过确切法进行样本量计算的结果小于采用随机模拟估计的样本量,且随着CV;%增大,或几何均值比值偏离1,两者的样本量差距增大。结论确切法与随机模拟法样本量计算过程均根据参比制剂个体内变异(CV;%)对置信区间进行放宽,但由于确切法采用的是CV;%预计值而不是实际取值,且未考虑对点估计值的等效要求等缺点,建议优先选择随机模拟方法估计高变异药物等效评价样本量。
关键词
重复交叉设计
生物等效性
样本量
蒙特卡洛随机模拟
分类号
R195.1 [医药卫生—卫生统计学]
在线阅读
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
重复交叉设计生物等效性研究样本量计算的确切法与随机模拟法
单雪
王登
王学文
袁加盟
王洪源
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2021
25
在线阅读
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
