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题名提高医院伦理委员会审查质量
被引量：8
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作者
奚益群
樊民胜
朱抗美
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机构
上海曙光医院医学伦理委员会
上海中医药大学医学伦理教研室
上海曙光医院
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出处
《中国医学伦理学》
2007年第2期66-68,共3页
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文摘
伦理审查委员会的职责是保护临床研究中受试者的权益和安全。为了学习和借鉴发达国家较完善的经验,提高伦理审查质量,作者曾赴美国哈佛大学公共卫生学院伦理委员会学习,回国后对照国内相关法规要求、国际规则和国外经验,其所在的伦理委员会采取了一系列旨在提高伦理审查质量、规范伦理委员会管理的新举措,并在实践中进行了积极的尝试,深切体会到建立审查规则时要结合中国的实际情况、抓住保证审查质量的主要环节,对目前提高伦理委员会审查质量有非常重要的作用。
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关键词
伦理审查
伦理委员会
利益冲突
质量
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Keywords
ethic review
ethic review committee
conflicts of interest
quality
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分类号
R-052
[医药卫生]
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题名乙型肝炎临床科研中的伦理问题及措施
被引量：1
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作者
关鑫
纪文利
朱抗美
樊民胜
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机构
上海曙光医院伦理委员会
上海中医药大学社会科学部
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出处
《中国医学伦理学》
2012年第1期83-84,共2页
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文摘
为了更好地保护乙型肝炎临床科研中的受试者,通过探讨受试者为弱势人群的伦理问题、研究人员和伦理审查人员资质的伦理问题、受试者招募的伦理问题、对照选择的伦理问题和风险与受益比的伦理问题等,提出伦理委员会加强伦理过程管理的相关措施:完善知情同意的过程,提高受试者的理解度;提高跟踪审查频率,尤其加强SAE的风险管理;加强不良反应的处理;结合开展医院"伦理查房",推进现场检查。
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关键词
乙型肝炎
临床科研
伦理委员会
知情同意
伦理审查
伦理查房
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Keywords
Hepatitis B
Clinical Scientific Research
Ethical Committee
Informed Consent
Ethics Review
Ethical Ward Round
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分类号
R-052
[医药卫生]
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