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酮苯丙氨酸钙原料药有关物质的鉴定与含量测定
1
作者
潘晨
付迪
+4 位作者
张兆利
杨帅兵
徐志珍
张文清
夏玮
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第4期414-420,共7页
采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（HPLC/QTOF-MS）对酮苯丙氨酸钙原料药中的有关物质进行鉴定,并采用反相高效液相色谱法（RP/HPLC）测定有关物质的含量。有关物质含量测定采用C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,20 mmol·...
采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（HPLC/QTOF-MS）对酮苯丙氨酸钙原料药中的有关物质进行鉴定,并采用反相高效液相色谱法（RP/HPLC）测定有关物质的含量。有关物质含量测定采用C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,20 mmol·L-1磷酸二氢钾（磷酸调至p H 3.3）-乙腈（85∶15）为流动相等度洗脱,流速1 m L·min^-1,检测波长205 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果确证了2个有关物质分别为苯甲酸和苯乙酸。在优化的色谱条件下,苯甲酸和苯乙酸分别在0.64-5.76μg·m L^-1（r=0.999 6）和0.65-5.82μg·m L^-1（r=0.999 5）范围内线性关系良好,检出限分别为1.3 ng和1.6 ng,平均回收率（n=9）分别为99.6%和99.0%,相对标准偏差分别为1.6%和1.5%。结果表明,HPLC/QTOF-MS可以快速鉴定酮苯丙氨酸钙中的有关物质。本方法灵敏度高、重现性好、准确可靠,可用于酮苯丙氨酸钙原料药有关物质的检测分析及质量控制。
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关键词
酮苯丙氨酸钙
有关物质
高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱
反相高效液相色谱法
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职称材料
氟比洛芬酯脂微球的制备及其在兔体内的药物动力学评价
被引量：
1
2
作者
屠祎惺
方源
+2 位作者
黄小音
付爱玲
高峰
《华东理工大学学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第6期681-684,共4页
以两步乳匀法制备氟比洛芬酯(FA)脂微球,采用动态光散射法、超速离心法测得FA脂微球粒径为(168.6±9.3)nm,Zeta电位为(-34.8±1.4)mV,包封率为(99.4±0.9)%;用高效液相色谱法检测兔体内FA代谢产物氟比洛芬(FP),FA脂微球静...
以两步乳匀法制备氟比洛芬酯(FA)脂微球,采用动态光散射法、超速离心法测得FA脂微球粒径为(168.6±9.3)nm,Zeta电位为(-34.8±1.4)mV,包封率为(99.4±0.9)%;用高效液相色谱法检测兔体内FA代谢产物氟比洛芬(FP),FA脂微球静脉给药后,FP主要药物动力学参数分别如下:t1/2β为(0.83±0.13)h,AUC0→24h为(16.10±1.56)μg·h/mL,CL为(0.41±0.02)L/(h·kg)。制得的FA脂微球包封率高,稳定性好,在兔体内的FP药物动力学过程符合二室模型。
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关键词
脂微球
药物动力学
氟比洛芬酯
氟比洛芬
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职称材料
题名
酮苯丙氨酸钙原料药有关物质的鉴定与含量测定
1
作者
潘晨
付迪
张兆利
杨帅兵
徐志珍
张文清
夏玮
机构
华东理工大学上海市功能性材料化学重点实验室
上海景峰制药股份有限公司
出处
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第4期414-420,共7页
基金
上海市宝山区科学技术委员会产学研合作项目(bkw2013137)
文摘
采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（HPLC/QTOF-MS）对酮苯丙氨酸钙原料药中的有关物质进行鉴定,并采用反相高效液相色谱法（RP/HPLC）测定有关物质的含量。有关物质含量测定采用C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,20 mmol·L-1磷酸二氢钾（磷酸调至p H 3.3）-乙腈（85∶15）为流动相等度洗脱,流速1 m L·min^-1,检测波长205 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果确证了2个有关物质分别为苯甲酸和苯乙酸。在优化的色谱条件下,苯甲酸和苯乙酸分别在0.64-5.76μg·m L^-1（r=0.999 6）和0.65-5.82μg·m L^-1（r=0.999 5）范围内线性关系良好,检出限分别为1.3 ng和1.6 ng,平均回收率（n=9）分别为99.6%和99.0%,相对标准偏差分别为1.6%和1.5%。结果表明,HPLC/QTOF-MS可以快速鉴定酮苯丙氨酸钙中的有关物质。本方法灵敏度高、重现性好、准确可靠,可用于酮苯丙氨酸钙原料药有关物质的检测分析及质量控制。
关键词
酮苯丙氨酸钙
有关物质
高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱
反相高效液相色谱法
Keywords
α-ketophenylalanine calcium（KTP）
related substances
high performance liquid chromatography / quadrupole time-of-flight mass spectrometry
reversed-phase high performance liquid chromatography
分类号
O657.7 [理学—分析化学]
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
氟比洛芬酯脂微球的制备及其在兔体内的药物动力学评价
被引量：
1
2
作者
屠祎惺
方源
黄小音
付爱玲
高峰
机构
华东理工大学药学院药剂教研组
上海景峰制药股份有限公司
华东理工大学上海市功能性材料化学重点实验室
华东理工大学上海市新药设计重点实验室
出处
《华东理工大学学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第6期681-684,共4页
基金
上海市科学技术委员会项目资助(11DZ2260600
10DZ2220500)
上海市宝山区科学技术委员会产学研合作项目(Y100-81110)
文摘
以两步乳匀法制备氟比洛芬酯(FA)脂微球,采用动态光散射法、超速离心法测得FA脂微球粒径为(168.6±9.3)nm,Zeta电位为(-34.8±1.4)mV,包封率为(99.4±0.9)%;用高效液相色谱法检测兔体内FA代谢产物氟比洛芬(FP),FA脂微球静脉给药后,FP主要药物动力学参数分别如下:t1/2β为(0.83±0.13)h,AUC0→24h为(16.10±1.56)μg·h/mL,CL为(0.41±0.02)L/(h·kg)。制得的FA脂微球包封率高,稳定性好,在兔体内的FP药物动力学过程符合二室模型。
关键词
脂微球
药物动力学
氟比洛芬酯
氟比洛芬
Keywords
lipid microspheres
pharmacokinetics
{lurbiprofen axetil
flurbiprofen
分类号
R94 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
酮苯丙氨酸钙原料药有关物质的鉴定与含量测定
潘晨
付迪
张兆利
杨帅兵
徐志珍
张文清
夏玮
《分析测试学报》
CAS
CSCD
北大核心
2015
0
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职称材料
2
氟比洛芬酯脂微球的制备及其在兔体内的药物动力学评价
屠祎惺
方源
黄小音
付爱玲
高峰
《华东理工大学学报（自然科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2013
1
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