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非均质镍钛合金超弹性三尖瓣成型环的长期动物实验研究
1
作者
贾六军
岳广新
+4 位作者
贺婷
姜昕
张琪
范珺莹
宋江平
《中国生物医学工程学报》
北大核心
2025年第4期457-464,共8页
通过长期体内观察实验,验证一种以镍钛合金为基体的3D结构的三尖瓣成型环在植入小尾寒羊体内后能否长时间有效工作以及了解其生物相容性。为实现这一目的,在体外循环辅助下将12枚实验品和9枚对照品植入21只小尾寒羊体内。于术前、术后90...
通过长期体内观察实验,验证一种以镍钛合金为基体的3D结构的三尖瓣成型环在植入小尾寒羊体内后能否长时间有效工作以及了解其生物相容性。为实现这一目的,在体外循环辅助下将12枚实验品和9枚对照品植入21只小尾寒羊体内。于术前、术后90和180 d时测量体重评估动物生长情况;采集血液进行血常规、生化和游离血红蛋白检测,监测动物有无感染和观察成型环与血液间的相互作用;采用经胸超声心动图方法评估动物三尖瓣功能、心脏结构改变、及血栓形成情况。按计划完成检查后安乐死动物,采用大体病理、组织病理和显微电镜方法观察实验品和对照品的结构完整性、局部病理学改变,评估成型环假体局部炎症反应水平和表面内皮化程度。成型环假体植入后两组动物体重均持续增长,术后180 d时分别达到(51.7±4.5)kg和(55.5±5.2)kg。血液学结果表明,整个实验过程中两组动物未发生感染,所有成形环假体在与血液长时间接触过程中均未引发溶血,未造成血细胞和肝肾功能发生异常改变。超声发现整个实验过程中两组动物三尖瓣跨瓣压差(TVPG)均低于5 mmHg,三尖瓣能正常工作,瓣膜表面未探及血栓。病理结果表明,在两个观察终点所有成形环假体结构完整,与受体三尖瓣环贴合紧密,未发生折断、开裂和变形,表面均已形成完整的纤维囊,术后180 d时两组动物周围局部炎症反应评分分别为4.7±1.5和5.4±2.2、内皮化率分别为74%±38%和82%±29%。实验结果提示,该非均质镍钛合金超弹性三尖瓣成型环在植入小尾寒羊体内后能够长时间维持三尖瓣正常结构,三尖瓣可正常发挥作用,具有较好的血液相容性和生物相容性。
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关键词
三尖瓣成型环
钛镍合金
生物相容性
安全性
动物实验
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职称材料
题名
非均质镍钛合金超弹性三尖瓣成型环的长期动物实验研究
1
作者
贾六军
岳广新
贺婷
姜昕
张琪
范珺莹
宋江平
机构
中国医学科学院
上海普惠米道斯医疗科技有限公司
出处
《中国生物医学工程学报》
北大核心
2025年第4期457-464,共8页
基金
心血管植入材料临床前研究评价北京市重点实验室主任基金(ZR03)。
文摘
通过长期体内观察实验,验证一种以镍钛合金为基体的3D结构的三尖瓣成型环在植入小尾寒羊体内后能否长时间有效工作以及了解其生物相容性。为实现这一目的,在体外循环辅助下将12枚实验品和9枚对照品植入21只小尾寒羊体内。于术前、术后90和180 d时测量体重评估动物生长情况;采集血液进行血常规、生化和游离血红蛋白检测,监测动物有无感染和观察成型环与血液间的相互作用;采用经胸超声心动图方法评估动物三尖瓣功能、心脏结构改变、及血栓形成情况。按计划完成检查后安乐死动物,采用大体病理、组织病理和显微电镜方法观察实验品和对照品的结构完整性、局部病理学改变,评估成型环假体局部炎症反应水平和表面内皮化程度。成型环假体植入后两组动物体重均持续增长,术后180 d时分别达到(51.7±4.5)kg和(55.5±5.2)kg。血液学结果表明,整个实验过程中两组动物未发生感染,所有成形环假体在与血液长时间接触过程中均未引发溶血,未造成血细胞和肝肾功能发生异常改变。超声发现整个实验过程中两组动物三尖瓣跨瓣压差(TVPG)均低于5 mmHg,三尖瓣能正常工作,瓣膜表面未探及血栓。病理结果表明,在两个观察终点所有成形环假体结构完整,与受体三尖瓣环贴合紧密,未发生折断、开裂和变形,表面均已形成完整的纤维囊,术后180 d时两组动物周围局部炎症反应评分分别为4.7±1.5和5.4±2.2、内皮化率分别为74%±38%和82%±29%。实验结果提示,该非均质镍钛合金超弹性三尖瓣成型环在植入小尾寒羊体内后能够长时间维持三尖瓣正常结构,三尖瓣可正常发挥作用,具有较好的血液相容性和生物相容性。
关键词
三尖瓣成型环
钛镍合金
生物相容性
安全性
动物实验
Keywords
tricuspid annuloplasty ring
nitinol
biocompatibility
safety
animal experiments
分类号
R318 [医药卫生—生物医学工程]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
非均质镍钛合金超弹性三尖瓣成型环的长期动物实验研究
贾六军
岳广新
贺婷
姜昕
张琪
范珺莹
宋江平
《中国生物医学工程学报》
北大核心
2025
0
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