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药物临床试验机构的管理原则与要素被引量：13: 1; 作者熊宁宁王方敏 +8 位作者刘海涛蒋健洪明晃梁茂植张瑞明修清玉熊玉卿梁伟雄高蕊《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2016年第3期347-353,共7页; 药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进... 展开更多; 关键词药物临床试验机构管理规范 GCP; 在线阅读下载PDF 职称材料

球面聚焦超声换能器的电声特性和测量方法的研究被引量：10: 2; 作者寿文德余立立 +5 位作者段世梅朱厚卿杨平胡济民卜书中胡兵《声学技术》 CSCD 2013年第5期379-389,共11页; 研究介绍了圆形孔径的球面聚焦压电换能器的基本电声参数:输出声功率、辐射电导、电声效率、自由场发射电流(电压)响应、自由场电压灵敏度、有效面积、有效孔径、声焦距、声束宽度和阻抗(导纳)等电声特性及其测量方法,详细地论述了基于... 展开更多; 关键词球面聚焦自易校准衍射修正辐射力天平; 在线阅读下载PDF 职称材料

中药山茱萸HPLC色谱指纹特征研究被引量：5: 3; 作者张聪金德庄《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1726-1731,共6页; 目的:采取高效液相指纹图谱(HPLC-FP)技术对山茱萸药材及制剂和相应的空白制剂,建立了各自的数字化的色谱指纹谱。方法:采用反相高效液相色谱法进行测定。色谱条件:色谱柱:YMC-PACK ODS-A250mm×4.6mm。流动相:A泵:0.1磷酸-甲醇=75... 展开更多; 关键词山茱萸 HPLC 共有峰特征指纹峰八强峰重叠率指纹图谱; 在线阅读下载PDF 职称材料

国际《优良药物流行病学规范(GPP)指南》介绍被引量：1: 4; 作者顾兆倩《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期1039-1043,共5页; 本文介绍国际药物流行病学(International Society For Pharmacoepidemiology)研究的方法,研究过程,分析和报告的步骤,包括方案的开发确立,人员职责和合同订立的程序,分析过程的描述规范,不良反应的报告书写,以及信息文件存档标准指导... 展开更多; 关键词药物流行病学指南规范中成药; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名药物临床试验机构的管理原则与要素被引量：13: 1; 作者熊宁宁王方敏刘海涛蒋健洪明晃梁茂植张瑞明修清玉熊玉卿梁伟雄高蕊; 机构江苏省中医院中药临床评价重点研究室上海市食品药品监督管理局认证审评中心辉瑞(中国)研究开发有限公司上海中医药大学附属曙光医院中山大学肿瘤防治中心临床研究部四川大学华西医院GCP中心上海长征医院呼吸内科南昌大学临床药理研究所广州中医大学第二附属医院药物临床试验机构中国中医科学院西苑医院临床药理研究所; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2016年第3期347-353,共7页; 文摘药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进行管理。药物临床试验机构办公室负责对临床试验项目的行政管理、质量管理、以及文件与信息管理。临床专业科室和研究人员应将受试者的权益、健康和安全作为临床试验的首要关注问题,遵循伦理委员会批准的方案开展研究。; 关键词药物临床试验机构管理规范 GCP; Keywords drug clinical trial institutions man- agement standards GCP; 分类号 R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名球面聚焦超声换能器的电声特性和测量方法的研究被引量：10: 2; 作者寿文德余立立段世梅朱厚卿杨平胡济民卜书中胡兵; 机构上海超声医学研究所上海市第六人民医院上海交通大学生物医学工程系上海市食品药品监督管理局认证审评中心中国科学院声学研究所中国计量科学研究院江苏省医疗器械检验所昆山日盛电子有限公司; 出处《声学技术》 CSCD 2013年第5期379-389,共11页; 基金国家标准项目(20112067-T-491) 国家自然科学基金(81271597) +1 种基金国家科技支持计划(2012 BA122 B00)资助; 文摘研究介绍了圆形孔径的球面聚焦压电换能器的基本电声参数:输出声功率、辐射电导、电声效率、自由场发射电流(电压)响应、自由场电压灵敏度、有效面积、有效孔径、声焦距、声束宽度和阻抗(导纳)等电声特性及其测量方法,详细地论述了基于辐射力天平法和自易校准法的测量原理和方法,讨论了它们的内在联系。给出了换能器自易校准中的衍射修正系数和平均反射系数的公式、计算方法和系列数据图表。试验结果表明了测量原理和方法的合理性和可行性。; 关键词球面聚焦自易校准衍射修正辐射力天平; Keywords spherically focusing self-reciprocity calibration diffraction correction radiation force balance(RFB); 分类号 TB559 [理学—声学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中药山茱萸HPLC色谱指纹特征研究被引量：5: 3; 作者张聪金德庄; 机构上海医药集团有限公司上海市食品药品监督管理局认证审评中心; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1726-1731,共6页; 文摘目的:采取高效液相指纹图谱(HPLC-FP)技术对山茱萸药材及制剂和相应的空白制剂,建立了各自的数字化的色谱指纹谱。方法:采用反相高效液相色谱法进行测定。色谱条件:色谱柱:YMC-PACK ODS-A250mm×4.6mm。流动相:A泵:0.1磷酸-甲醇=75:5B泵:乙腈-0.1磷酸-甲醇=40:10:30。流速:0.8mL/min。检测波长:210.2nm。柱温:25℃。结果:通过对10个不同产地山茱萸样品HPLC-FP的分析,有4个样品特征指纹重叠率大于85,其中差异率小于0.5,浙江产的山茱萸质量为优质。结论:采用数字化色谱、指纹谱技术量化地描述了各地山茱萸药材的质量,为其质量控制提供了科学依据,并把山茱萸药材的标准特征指纹谱对六味地黄丸中的山茱萸进行指纹鉴定,证明了数字化指纹谱在中药质量运用中具有科学性、准确性。; 关键词山茱萸 HPLC 共有峰特征指纹峰八强峰重叠率指纹图谱; 分类号 R284.1 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名国际《优良药物流行病学规范(GPP)指南》介绍被引量：1: 4; 作者顾兆倩; 机构上海市食品药品监督管理局认证审评中心; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期1039-1043,共5页; 文摘本文介绍国际药物流行病学(International Society For Pharmacoepidemiology)研究的方法,研究过程,分析和报告的步骤,包括方案的开发确立,人员职责和合同订立的程序,分析过程的描述规范,不良反应的报告书写,以及信息文件存档标准指导原则。有利于我国目前开展符合国际标准的研究,并拓展到中成药领域。GPP保留完整性的规范和程序,并提供充分的研究方法和结果的文件。GPP不规定特别的研究方法,也不会坚持以指南来保证有效的研究。; 关键词药物流行病学指南规范中成药; 分类号 R181.35 [医药卫生—流行病学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	药物临床试验机构的管理原则与要素	熊宁宁王方敏刘海涛蒋健洪明晃梁茂植张瑞明修清玉熊玉卿梁伟雄高蕊	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2016	13	在线阅读下载PDF 职称材料
2	球面聚焦超声换能器的电声特性和测量方法的研究	寿文德余立立段世梅朱厚卿杨平胡济民卜书中胡兵	《声学技术》 CSCD	2013	10	在线阅读下载PDF 职称材料
3	中药山茱萸HPLC色谱指纹特征研究	张聪金德庄	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2008	5	在线阅读下载PDF 职称材料
4	国际《优良药物流行病学规范(GPP)指南》介绍	顾兆倩	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2010	1	在线阅读下载PDF 职称材料