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上海市食品安全社会共治现状分析 被引量:2
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作者 黄玥 李香玉 +1 位作者 白晨 张晓燕 《上海商学院学报》 2016年第1期105-112,共8页
食品安全是全社会共同关注的重大民生问题,鉴于食品安全问题的社会性和复杂性,食品安全的治理需要动员更多的社会力量共同参与,即要走食品安全社会共治之路。本文结合上海城市自身条件与特点,介绍了上海市食品安全社会共治主体——企业... 食品安全是全社会共同关注的重大民生问题,鉴于食品安全问题的社会性和复杂性,食品安全的治理需要动员更多的社会力量共同参与,即要走食品安全社会共治之路。本文结合上海城市自身条件与特点,介绍了上海市食品安全社会共治主体——企业(食品生产经营者)、政府相关部门、第三方监管力量等的现状,深入分析当前上海市食品安全治理方面存在的突出矛盾与问题,并探讨加强上海市食品安全社会共治的思路与举措,如进一步完善食品安全立法,明确企业责任加强企业自律,明确政府监管部门的职能和作用,加强风险交流建立社会信任,充分发挥消费者以及协会的作用等。 展开更多
关键词 上海 食品安全 社会共治
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上海市医疗器械注册人风险管理 被引量:1
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作者 周敏靓 孟铭 《中国医疗器械杂志》 2018年第6期444-445,共2页
2017年11月,上海市药监局在全国范围内率先试点"医疗器械注册人制度"。这是对医疗器械监管的一次大胆尝试,有利于推动上海市医疗器械的创新发展。然而,注册人研发与生产相分离的特点提高了医疗器械从原料到制造再到售后等各... 2017年11月,上海市药监局在全国范围内率先试点"医疗器械注册人制度"。这是对医疗器械监管的一次大胆尝试,有利于推动上海市医疗器械的创新发展。然而,注册人研发与生产相分离的特点提高了医疗器械从原料到制造再到售后等各环节的风险,对注册人风险管理工作提出了挑战。该文针对注册人如何实施医疗器械全生命周期风险管理进行剖析,希望其通过采取充分有效的管理措施来保护器械相关方的利益。 展开更多
关键词 医疗器械 风险管理 注册人
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坚持“三个结合” 努力守护好青浦百姓“舌尖上的安全”——上海市青浦区食药安办、区市场监管局全力推进国家食品安全示范城区暨市民满意食品安全城区创建
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《中国食品》 2018年第12期70-71,共2页
2014年以来,国家食品药品监管总局、农业部落实习近平总书记"四个最严"要求,开展全国食品安全示范城市创建与农产品质量安全县创建(简称"双安双创")工作,各地积极参与、主动作为,创建工作由点及面、以点带面,辐射作用日益显现。... 2014年以来,国家食品药品监管总局、农业部落实习近平总书记"四个最严"要求,开展全国食品安全示范城市创建与农产品质量安全县创建(简称"双安双创")工作,各地积极参与、主动作为,创建工作由点及面、以点带面,辐射作用日益显现。接下来的日子里,本专栏将介绍我国在创建全国食品安全示范城市、农产品质量安全县过程中的先进经验,给其他正在进行食品安全示范创建的城市以借鉴。 展开更多
关键词 食品安全 示范 市场监管 农产品质量安全 青浦区 上海市 城区 市民
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上海市体外诊断试剂生产企业十年发展及监管情况回顾 被引量:5
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作者 刘歆 徐凤玲 岳伟 《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第2期123-127,共5页
通过对上海市体外诊断试剂生产企业自2000年至2010年十年内企业和产品在数量、种类、规模、生产方式等方面的监管数据进行统计和分析,阐述了体外诊断试剂作为医疗器械特殊品种监管的历程及发展现状,旨在找出体外诊断试剂目前监管中存在... 通过对上海市体外诊断试剂生产企业自2000年至2010年十年内企业和产品在数量、种类、规模、生产方式等方面的监管数据进行统计和分析,阐述了体外诊断试剂作为医疗器械特殊品种监管的历程及发展现状,旨在找出体外诊断试剂目前监管中存在的问题,提出未来监管的重点以及改进的建议。 展开更多
关键词 体外诊断试剂 质量管理体系 监督管理
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上海市在用麻醉机质量现状及监管对策 被引量:6
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作者 陈以桢 高磊 《中国医疗器械杂志》 CAS 2005年第6期449-451,434,共4页
为了掌握医疗机构在用麻醉设备质量特别是安全状况,对全市医疗机构在用麻醉设备进行了抽样测试。介绍了测试的内容 和结果,并提出,为切实保障麻醉设备的安全性和有效性,建议医疗机构建立有效的内部管理制度,政府部门应尽快完善 麻... 为了掌握医疗机构在用麻醉设备质量特别是安全状况,对全市医疗机构在用麻醉设备进行了抽样测试。介绍了测试的内容 和结果,并提出,为切实保障麻醉设备的安全性和有效性,建议医疗机构建立有效的内部管理制度,政府部门应尽快完善 麻醉设备质量安全监管体系,并引入市场化运作的专业维修机构。 展开更多
关键词 麻醉设备 蒸发罐 安全监管
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关于印发《上海市深入开展“平安市场”创建活动工作方案》的通知
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《上海计量测试》 2011年第3期71-76,共6页
沪工商市【2011】101号各工商分局,各区(县)综治办、文明办、农委、商务委,各公安分(县)局,各区(县)安全监管局、城管执法部门、食品药品监管局、质量技监局、物价局:现将《上海市深入开展"平安市场"创建活动工作方案》印发给... 沪工商市【2011】101号各工商分局,各区(县)综治办、文明办、农委、商务委,各公安分(县)局,各区(县)安全监管局、城管执法部门、食品药品监管局、质量技监局、物价局:现将《上海市深入开展"平安市场"创建活动工作方案》印发给你们,请认真贯彻执行。 展开更多
关键词 工商 市场 活动 通知
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基于ISO22000标准的中国食品安全管理体系认证解析 被引量:7
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作者 褚小菊 冯婧 陈秋玉 《食品安全质量检测学报》 CAS 2014年第4期1250-1257,共8页
本文介绍了食品安全管理体系(Food Safety Management System,FSMS)认证的背景、意义和发展趋势。归纳了中国FSMS认证政策沿革的历史,分析了最新政策修订的目的和意义。阐述了FSMS认证推行的法律基础,列举了FSMS认证必须遵守的一些法规... 本文介绍了食品安全管理体系(Food Safety Management System,FSMS)认证的背景、意义和发展趋势。归纳了中国FSMS认证政策沿革的历史,分析了最新政策修订的目的和意义。阐述了FSMS认证推行的法律基础,列举了FSMS认证必须遵守的一些法规和标准,介绍了认证企业采纳法规的原则。依据官方数据资料分析了FSMS认证规模、认证覆盖的组织类型;从行政监管、企业管理、对外贸易、降低食品安全风险等多角度论述了认证的实际效果。另外对中国FSMS认证监管的体制,监管手段做了简要介绍。 展开更多
关键词 食品安全 管理体系 体系认证
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加快《医疗器械监督管理条例(修正案)》发布的重大意义 被引量:6
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作者 岳伟 《中国医疗器械杂志》 CAS 2013年第1期40-43,共4页
自2005年启动《医疗器械监督管理条例(修正案)》的修改工作已经有7年之久,日前国务院法制办发布了(第三次征求意见稿)。学习了这篇《医疗器械监督管理条例(修正稿)》,感到切合医疗器械监管实际,面貌为之一新,引入许多新的监管理念,具有... 自2005年启动《医疗器械监督管理条例(修正案)》的修改工作已经有7年之久,日前国务院法制办发布了(第三次征求意见稿)。学习了这篇《医疗器械监督管理条例(修正稿)》,感到切合医疗器械监管实际,面貌为之一新,引入许多新的监管理念,具有创新的行政许可和监管的设计。当然,新的监管制度必然会引发许多新的问题,探索新的制度设计。为此,在初步解读的基础上,抛砖引玉,发表一点心得。 展开更多
关键词 医疗器械 条例 修订
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新版《医疗器械监督管理条例》中行政改革思路读解 被引量:4
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作者 岳伟 《中国医疗器械杂志》 CAS 2014年第5期357-360,共4页
该文从学习解读新版《医疗器械监督管理条例》出发,梳理了《条例》中体现的行政改革思路,提出了"十大原则"的思路,即全程监管的原则;分级监管的原则;风险分类的原则;安全有效节约原则;鼓励创新的原则;简化许可的原则;科学规... 该文从学习解读新版《医疗器械监督管理条例》出发,梳理了《条例》中体现的行政改革思路,提出了"十大原则"的思路,即全程监管的原则;分级监管的原则;风险分类的原则;安全有效节约原则;鼓励创新的原则;简化许可的原则;科学规范的原则;诚信自律的原则;监管明责的原则;违法严处的原则。并就此进行了讨论。 展开更多
关键词 医疗器械监督管理条例 行政改革
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食品安全网格化管理的影响因素研究
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作者 颜嫦嫦 《食品安全导刊》 2022年第11期28-32,共5页
为明确食品安全网格化管理的影响因素,本文通过文献梳理和专家咨询,在已有的研究基础之上编制出食品安全网格化管理影响因素量表进行抽样调查。文章运用多元线性回归分析得出食品安全网格化管理的影响因素,并提出了提高食品安全网格化... 为明确食品安全网格化管理的影响因素,本文通过文献梳理和专家咨询,在已有的研究基础之上编制出食品安全网格化管理影响因素量表进行抽样调查。文章运用多元线性回归分析得出食品安全网格化管理的影响因素,并提出了提高食品安全网格化管理效率的相关措施,以供参考。 展开更多
关键词 食品安全 网格化管理 影响因素 多元线性回归
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上海开展中秋月饼质量专项监督检查
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《食品安全导刊》 2014年第9Z期21-21,共1页
为强化节令食品安全监管,让消费者吃到放心月饼,上海市食药监部门从8月份起在全市范围组织开展了月饼专项监督检查。他们重点检查月饼生产企业生产过程控制、原辅料索证验证、配料和投料记录、产品标签标识、食品添加剂的使用与管理、... 为强化节令食品安全监管,让消费者吃到放心月饼,上海市食药监部门从8月份起在全市范围组织开展了月饼专项监督检查。他们重点检查月饼生产企业生产过程控制、原辅料索证验证、配料和投料记录、产品标签标识、食品添加剂的使用与管理、出厂检验等关键环节,并对月饼经营企业落实进货查验、库存记录等制度执行情况进行了检查,督促企业严格落实主体责任,诚信经营生产。按照今年月饼生产监管工作要求。 展开更多
关键词 专项监督检查 月饼生产 中秋月饼 食药监 标签标识 出厂检验 食品添加剂 生产过程控制 食品安全标准
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我国食品微生物定量风险评估的研究进展 被引量:44
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作者 董庆利 王海梅 +4 位作者 Pradeep K MALAKAR 刘箐 宋筱瑜 田明胜 陆冉冉 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2015年第11期221-229,共9页
近10余年来,我国政府重视食品安全并逐渐加强风险分析体系的构建和实施。根据历年来国家卫生与计生委的统计数据,表明由致病微生物导致的食物中毒发病率一直高于其他危害。食源性致病菌引起的食品安全风险是全球性问题,发展中国家面临... 近10余年来,我国政府重视食品安全并逐渐加强风险分析体系的构建和实施。根据历年来国家卫生与计生委的统计数据,表明由致病微生物导致的食物中毒发病率一直高于其他危害。食源性致病菌引起的食品安全风险是全球性问题,发展中国家面临的情况更为严峻,因此加强我国微生物定量风险评估以减少与发达国家的差距,从国家层面上势在必行。特别是2009年我国颁布实施《食品安全法》和2011年成立国家食品安全风险评估中心(China National Center for Food Safety Risk Assessment,CFSA)以来,已有不少针对国内具体食品致病菌情况开展的食品微生物定量风险评估(quantitative microbial risk assessment,QMRA)研究。本文对2000年至今我国已开展的QMRA研究,包括涉及的食品、致病菌、微生物预测模型、剂量-效应模型等进行详细综述。同时指出我国开展QMRA面临的技术性难题及解决方法,并对采用QMRA结果用于构建危害分析与关键控制点(Hazard Analysis and Critical Control Point,HACCP)和食品安全目标(food safety objective,FSO)以及执行目标(performance objective,PO)的应用前景进行探讨。建议加强风险评估与风险管理的互动交流、进一步完善风险监测、微生物限量制定和国际合作,在完善实施指南的基础上针对我国具体国情开展更多具有科学性和系统性的QMRA研究。 展开更多
关键词 微生物定量风险评估 致病菌 预测微生物学
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欧美医疗器械管理经验及对中国医疗器械法规体系改革的启示 被引量:26
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作者 孙勤 严梁 《中国医疗器械杂志》 CAS 2006年第1期43-52,共10页
飞速发展的医疗器械提高了无数人的生活质量或挽救了他们的生命,但同时医疗器械不良事件日益增多,各国政府对此都十分重视。我国于2000年颁布了“医疗器械监督管理条例”,开始实行医疗器械市场准入制度,这在很大程度上提高了产品的安全... 飞速发展的医疗器械提高了无数人的生活质量或挽救了他们的生命,但同时医疗器械不良事件日益增多,各国政府对此都十分重视。我国于2000年颁布了“医疗器械监督管理条例”,开始实行医疗器械市场准入制度,这在很大程度上提高了产品的安全性和有效性,但由于缺乏对上市后和使用中的医疗器械的有效监管,大量的假冒伪劣产品仍然存在。因此,改进现行的医疗器械管理体系,成了当务这急。一些发达国家,如美国和欧盟,有数十年对安全、风险变化的研究,已经建立了一个相对完善的医疗器械管理体系。分析了欧盟、美国和中国的医疗器械法规体系,包括医疗器械监督管理法规的实质性要求及其实际执行,介绍了欧美的管理经验,目的是希望对我国的医疗器械管理体系改革有所启示。 展开更多
关键词 医疗器械法规 安全 有效 比较研究 改革
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不同人群药品不良反应认知度调查 被引量:21
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作者 陆逸雁 李虹影 +2 位作者 盛红彬 夏云 高恒荣 《中国药物警戒》 2009年第3期147-151,共5页
目的调查不同人群对药品不良反应相关知识的认知程度,为完善和促进药品不良反应监测工作提供依据。方法对社会公众、药品生产与经营单位的涉药人员、医疗机构医务人员进行药品不良反应认知度问卷调查,并对回收的有效调查表进行统计分析... 目的调查不同人群对药品不良反应相关知识的认知程度,为完善和促进药品不良反应监测工作提供依据。方法对社会公众、药品生产与经营单位的涉药人员、医疗机构医务人员进行药品不良反应认知度问卷调查,并对回收的有效调查表进行统计分析。结果本次调查共发放问卷3100份,回收有效问卷3026份。被调查人群中,了解药品不良反应的占95.3%,对药品不良反应的发生原因了解不确切的占64.7%,发生药品不良反应不知道应报告的占19.5%,不知道如何报告药品不良反应的占25.8%。另有近50%的被调查者认为需要提高药品不良反应相关知识,认为有必要进行药品不良反应的相关知识培训的占86.1%。结论应加强宣传教育,提高广大市民特别是医药企业和医疗机构专业人员的药品不良反应报告意识。同时,应强化药品监管部门职能,并与卫生行政部门共同推进药品不良反应监测相关法规的修订与完善,保障公众用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 认知 问卷调查
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体外诊断试剂管理的现状及监管对策 被引量:14
15
作者 戴莺 李忠阳 +1 位作者 蒋炎圭 张鸣伟 《中国医疗器械杂志》 CAS 2004年第4期290-292,共3页
通过对我国体外诊断试剂的管理模式、历史进程及流通、使用现状的情况调查,结合美国FDA的基本管理模式,阐述了 为使体外诊断试剂安全有效,必须加强对流通、使用领域的监管并提出有关监管对策。
关键词 体外诊断试剂 监督管理
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医疗器械技术审评质量管理体系建设探讨 被引量:5
16
作者 张世庆 钱虹 李耀华 《中国医疗器械杂志》 2018年第4期276-278,共3页
质量管理体系对于提高效率、推动可持续发展有重要意义。该文就医疗器械技术审评质量管理体系相关定义、构建原则、文件控制和测量分析改进、体系构建等方面进行了介绍和探讨,以期能为相关研究人员提供参考。
关键词 医疗器械 技术审评 质量管理体系
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食品安全信息权威发布的建立 被引量:3
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作者 陈赟 汪之和 王银华 《中国乳品工业》 CAS 北大核心 2006年第9期47-51,共5页
对国外的食品安全信息发布的特点及我国当前食品安全信息的发布现状进行概述,并对如何建立权威的食品安全信息发布提出了建议。
关键词 食品安全 信息 发布
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基于风险管理原则加强角膜接触镜流通使用环节监管的探讨 被引量:3
18
作者 张广仁 傅燕凤 《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第3期213-217,共5页
通过对隐形眼镜流通市场现状开展实地调查和问题研究,应用风险管理理念对加强角膜接触镜流通使用环节的监管进行了探讨并提出了相关对策。
关键词 角膜接触镜 流通 使用 风险管理 监管
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浅谈医疗器械生产和生产后风险管理 被引量:6
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作者 段世梅 《中国医疗器械杂志》 CAS 2014年第4期287-289,共3页
该文通过对我国医疗器械上市后风险管理法规及现状分析,阐述了生产和生产后信息问题清单及风险分析流程,同时对我国医疗器械上市后风险管理方面给出几点建议,希望对生产企业和监管人员能起到一定指导作用。
关键词 医疗器械 风险管理 生产和生产后
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用3S技术推动中药资源信息化管理 被引量:2
20
作者 王广平 张少辉 《中国现代中药》 CAS 2006年第2期4-7,共4页
基于3S(GPS、GIS、RS)技术的。。中药资源信息化管理,是提升和改造传统中药研发、生产、销售等供应链的前提条件,可以帮助中药资源管理的需求者获得相应的中药信息和管理决策支持,进而对我国中药自然资源进行合理有效地利用和管理,实现... 基于3S(GPS、GIS、RS)技术的。。中药资源信息化管理,是提升和改造传统中药研发、生产、销售等供应链的前提条件,可以帮助中药资源管理的需求者获得相应的中药信息和管理决策支持,进而对我国中药自然资源进行合理有效地利用和管理,实现中药产业的可持续性发展。 展开更多
关键词 3S技术 中药资源 信息化
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