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基于基层分类分级管理的食品药品安全精准监管研究 被引量:4
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作者 王颖 王广平 《食品安全导刊》 2018年第12期22-22,共1页
为探索我国食药安全基层监管向精准化转变的必要性,采用文献回顾法,分析我国食药安全分类分级监管措施、基层监管资源配置现状和效益的匹配性。我国食药监管存在人员缺口大、监管力量薄弱等问题。解决以上问题,要提高食药安全精准监管绩... 为探索我国食药安全基层监管向精准化转变的必要性,采用文献回顾法,分析我国食药安全分类分级监管措施、基层监管资源配置现状和效益的匹配性。我国食药监管存在人员缺口大、监管力量薄弱等问题。解决以上问题,要提高食药安全精准监管绩效,包括加大基层监管资源投入、发展政府购买服务等。 展开更多
关键词 监管措施 药品安全 分级管理 基层分类 食品 分类分级 资源配置 资源投入
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国际大都市建设背景下纽约食品指标报告对上海食品安全治理工作的启示
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作者 杨依晗 李伟 《食品安全导刊》 2018年第24期10-12,共3页
上海的目标是建成卓越的全球城市、具有世界影响力的社会主义现代化国际大都市。在食品安全领域,上海应立足国际大都市定位,对标发达国家和城市,了解食品安全理念和食品安全保障的发展趋势。本文选取在地理位置、城市功能和定位等方面... 上海的目标是建成卓越的全球城市、具有世界影响力的社会主义现代化国际大都市。在食品安全领域,上海应立足国际大都市定位,对标发达国家和城市,了解食品安全理念和食品安全保障的发展趋势。本文选取在地理位置、城市功能和定位等方面与上海具有较高相似性的纽约作为参照对象,通过分析纽约《食品指标报告》的内容,以期提出在国际大都市建设背景下上海加强食品安全治理工作的建议。 展开更多
关键词 现代化国际大都市 食品安全保障 大都市建设 治理工作 上海 纽约 全球城市 发达国家
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试论新修订《药品质量抽查检验管理办法》中的风险管理 被引量:4
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作者 朱嘉亮 郗昊 +3 位作者 胡骏 李哲媛 杨悦 朱炯 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期827-832,共6页
目的旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法基于风险管理理念,结合药品抽查检验工作中的实际问题,对《药品质量抽查检验管理办法》中相关条款的要求进... 目的旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法基于风险管理理念,结合药品抽查检验工作中的实际问题,对《药品质量抽查检验管理办法》中相关条款的要求进行分析和梳理,对加强国家药品抽检中的风险管理工作提出建议和对策。结果与结论《药品质量抽查检验管理办法》中包括了风险评估、风险控制和风险沟通和审核三个方面的多个条款,药品监督管理部门应该组织开展技术分析和研判,发现抽检品种可能存在的风险信号,并根据风险评估结果采取相应的风险控制和监管措施,并对有关工作情况进行信息公开。 展开更多
关键词 药品 抽查检验 风险管理
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国家药品代码制度与政企信息共享进程
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作者 翟铁伟 王广平 李璠 《中国医药导报》 CAS 2013年第14期150-152,155,共4页
国家药品代码制度是药品监管信息化建设的重要内容,药品电子监管码解决了政企信息共享进程中的"信息孤岛"和"万码奔腾"问题。基于对药品代码制度和政企信息共享中电子监管问题的阐述,本文探索了药品电子监管码与政... 国家药品代码制度是药品监管信息化建设的重要内容,药品电子监管码解决了政企信息共享进程中的"信息孤岛"和"万码奔腾"问题。基于对药品代码制度和政企信息共享中电子监管问题的阐述,本文探索了药品电子监管码与政企信息共享的关系问题。虽然电子监管码短时间内增加了企业和医疗机构的信息化成本,但是加速了政企信息共享进程。有必要实施药品监管信息化策略,包括多项数据标准融合、采用云计算等信息技术和分步骤分阶段实施的策略。 展开更多
关键词 药品 代码制度 政企信息共享 电子监管码
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基于药物短缺问题的医药产业结构调整路径研究 被引量:1
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作者 王广平 石晟怡 丁静 《应用技术学报》 2020年第3期242-249,共8页
药品短缺是全球性挑战。我国药物短缺问题影响了供给侧改革、政府机构改革、仿制药一致性再评价、“两票制”等政策的效果。采用Panel Data模型进行药物短缺的产业结构调整实证研究,结果显示下游产业的市场集中度不高、生产方式粗放、... 药品短缺是全球性挑战。我国药物短缺问题影响了供给侧改革、政府机构改革、仿制药一致性再评价、“两票制”等政策的效果。采用Panel Data模型进行药物短缺的产业结构调整实证研究,结果显示下游产业的市场集中度不高、生产方式粗放、上下游产业交易成本过高,需加快结构调整和转型升级,促进药物短缺问题解决。药物短缺问题的产业结构调整路径包括“医联体”用药结构调整、网络信息搜索、国有企业引领、技术创新带动等。 展开更多
关键词 药物短缺 医药产业 结构调整 实证分析
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基于区域资源禀赋的我国医药产业结构调整与优化路径 被引量:4
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作者 王广平 石晟怡 李璠 《上海应用技术学院学报(自然科学版)》 2016年第4期313-319,共7页
产业结构调整与优化升级,是"十二五"期间国家经济发展的政策目标,利用区域资源禀赋促进医药经济转型和优化升级具有重要意义.基于医药产业结构现状、调整动因、区域资源禀赋和技术情况等方面的分析,对基于区域资源禀赋的医药... 产业结构调整与优化升级,是"十二五"期间国家经济发展的政策目标,利用区域资源禀赋促进医药经济转型和优化升级具有重要意义.基于医药产业结构现状、调整动因、区域资源禀赋和技术情况等方面的分析,对基于区域资源禀赋的医药经济发展进行实证分析.结果表明,多数省市医药经济发展与当地资源禀赋有一定相关性,进而提出医药产业结构调整和优化升级路径. 展开更多
关键词 区域 资源禀赋 医药产业 结构调整
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基于新医改目标的中国医药产品结构调整路径分析 被引量:5
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作者 王广平 李璠 《上海应用技术学院学报(自然科学版)》 2015年第2期109-113,123,共6页
医药产品结构调整是社会形态变化方式之一,并依附于技术结构调整的效率和效果,是医药产业结构调整的重要组成部分.基于医药产品结构调整内涵与新医改政策相关性等分析,采用聚类分析方法和面板数据模型,分析了基于新医改政策目标的产品... 医药产品结构调整是社会形态变化方式之一,并依附于技术结构调整的效率和效果,是医药产业结构调整的重要组成部分.基于医药产品结构调整内涵与新医改政策相关性等分析,采用聚类分析方法和面板数据模型,分析了基于新医改政策目标的产品结构调整路径. 展开更多
关键词 新医改 医药行业 产品结构调整 路径
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美国、欧盟医疗器械法规概况及与我国法规的对比 被引量:22
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作者 陈以桢 高惠君 《中国医疗器械杂志》 CAS 2008年第3期218-226,共9页
美国和欧洲一些发达国家在医疗器械的监督管理上起步较早,他们积累了较多的经验。本文主要介绍美国和欧盟医疗器械监管法规的框架、医疗器械上市前管理、质量体系审核和临床评价、上市后监督等方面的相关规定,重点介绍了美国和欧盟在监... 美国和欧洲一些发达国家在医疗器械的监督管理上起步较早,他们积累了较多的经验。本文主要介绍美国和欧盟医疗器械监管法规的框架、医疗器械上市前管理、质量体系审核和临床评价、上市后监督等方面的相关规定,重点介绍了美国和欧盟在监管上的一些特点,并将其与我国现行法规作了对比分析。在汇总、分析和对比的基础上,对完善我国医疗器械监管制度提出了相应的建议。 展开更多
关键词 医疗器械 管理法规
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