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表面等离子体共振生物分子相互作用分析的计量溯源方法研究
1
作者
李兰英
陶晴
刘刚
《计量学报》
北大核心
2025年第5期748-753,共6页
根据表面等离子体共振(surface plasma resonance, SPR)生物分子相互作用分析核心原理,提出了一种以折射率为理论基础并结合蔗糖标准物质的计量溯源方法。首先制备了蔗糖标准溶液,使用折光仪对其进行定值。然后将折射率值溯源至阿贝折...
根据表面等离子体共振(surface plasma resonance, SPR)生物分子相互作用分析核心原理,提出了一种以折射率为理论基础并结合蔗糖标准物质的计量溯源方法。首先制备了蔗糖标准溶液,使用折光仪对其进行定值。然后将折射率值溯源至阿贝折射仪标准块,从而建立折射率的校准依据,实现折射率重复性检测、折射率标准值1.330~1.400范围内的线性校准,以及分析仪相对基线噪声和相对基线漂移的分析。最后,利用梯度稀释的蔗糖纯度标准物质,完成了检测限的校准。首次建立了全面、科学和有效的SPR生物分子相互作用分析的计量溯源方法,可应用于基础生命科学研究和生物医药研制领域的相关仪器计量校准应用。
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关键词
生物计量学
生物分子相互作用
表面等离子体共振
折射率
蔗糖标准物质
校准
不确定度
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职称材料
中国仓鼠卵巢细胞宿主DNA残留检测标准物质
2
作者
梁文
曹梅霞
刘刚
《计量学报》
北大核心
2025年第5期754-761,共8页
为解决生物制药产品中外源性宿主细胞DNA残留检测的计量溯源难题,大批量培养中国仓鼠卵巢(Chinese hamster ovary,CHO)细胞,研究柱层析、乙醇沉淀法、超滤法等多种提取方法,提取得到高纯度的CHO细胞基因组DNA,选择充分研究和优化的数字...
为解决生物制药产品中外源性宿主细胞DNA残留检测的计量溯源难题,大批量培养中国仓鼠卵巢(Chinese hamster ovary,CHO)细胞,研究柱层析、乙醇沉淀法、超滤法等多种提取方法,提取得到高纯度的CHO细胞基因组DNA,选择充分研究和优化的数字PCR方法作为基因组DNA的定量方法。结果表明,相比传统的UV检测,基于数字PCR的方法能有效解决基质干扰问题,结果一致性显著提升。标准物质的均匀性和稳定性通过检验,利用10家单位的5种不同的数字PCR平台给标准物质定值,最终的拷贝数浓度定值结果为(1.06±0.12)×10^(4)copies/μL。该标准物质可促进DNA残留量检测试剂盒的开发,促进各生物制品公司DNA残留量检测结果的互认统一,实现检测结果的量值溯源。
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关键词
生物计量学
中国仓鼠卵巢细胞
宿主DNA
残留检测
数字PCR
标准物质
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职称材料
题名
表面等离子体共振生物分子相互作用分析的计量溯源方法研究
1
作者
李兰英
陶晴
刘刚
机构
上海市
计量
测试
技术
研究院
出处
《计量学报》
北大核心
2025年第5期748-753,共6页
基金
国家自然科学基金(22074093)
上海市市场监督管理局科技项目(2022-13)。
文摘
根据表面等离子体共振(surface plasma resonance, SPR)生物分子相互作用分析核心原理,提出了一种以折射率为理论基础并结合蔗糖标准物质的计量溯源方法。首先制备了蔗糖标准溶液,使用折光仪对其进行定值。然后将折射率值溯源至阿贝折射仪标准块,从而建立折射率的校准依据,实现折射率重复性检测、折射率标准值1.330~1.400范围内的线性校准,以及分析仪相对基线噪声和相对基线漂移的分析。最后,利用梯度稀释的蔗糖纯度标准物质,完成了检测限的校准。首次建立了全面、科学和有效的SPR生物分子相互作用分析的计量溯源方法,可应用于基础生命科学研究和生物医药研制领域的相关仪器计量校准应用。
关键词
生物计量学
生物分子相互作用
表面等离子体共振
折射率
蔗糖标准物质
校准
不确定度
Keywords
biometrology
biomolecular interaction
surface plasmon resonance
refractive index
sucrose reference materials
calibration
uncertainty
分类号
TB99 [机械工程—测试计量技术及仪器]
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职称材料
题名
中国仓鼠卵巢细胞宿主DNA残留检测标准物质
2
作者
梁文
曹梅霞
刘刚
机构
上海市
计量
测试
技术
研究院
国家
市场
监督
管理
总局
重点
实验室
(
生物
分析
计量
溯源
)
出处
《计量学报》
北大核心
2025年第5期754-761,共8页
基金
国家市场监督管理总局科技计划(2022MK024)
上海市科技创新行动(23002400200)
国家质量基础设施体系专项(2021YFF0600705)。
文摘
为解决生物制药产品中外源性宿主细胞DNA残留检测的计量溯源难题,大批量培养中国仓鼠卵巢(Chinese hamster ovary,CHO)细胞,研究柱层析、乙醇沉淀法、超滤法等多种提取方法,提取得到高纯度的CHO细胞基因组DNA,选择充分研究和优化的数字PCR方法作为基因组DNA的定量方法。结果表明,相比传统的UV检测,基于数字PCR的方法能有效解决基质干扰问题,结果一致性显著提升。标准物质的均匀性和稳定性通过检验,利用10家单位的5种不同的数字PCR平台给标准物质定值,最终的拷贝数浓度定值结果为(1.06±0.12)×10^(4)copies/μL。该标准物质可促进DNA残留量检测试剂盒的开发,促进各生物制品公司DNA残留量检测结果的互认统一,实现检测结果的量值溯源。
关键词
生物计量学
中国仓鼠卵巢细胞
宿主DNA
残留检测
数字PCR
标准物质
Keywords
biometrology
CHO cell
genome DNA
residual detection
digital PCR
reference materials
分类号
TB99 [机械工程—测试计量技术及仪器]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
表面等离子体共振生物分子相互作用分析的计量溯源方法研究
李兰英
陶晴
刘刚
《计量学报》
北大核心
2025
0
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职称材料
2
中国仓鼠卵巢细胞宿主DNA残留检测标准物质
梁文
曹梅霞
刘刚
《计量学报》
北大核心
2025
0
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职称材料
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